- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03735797
Kankerstamcellen bij acute leukemie
7 februari 2026 bijgewerkt door: Sanford Health
Beschrijvende studie van patiënten met acute leukemie.
Beenmergaspiraat of perifere bloedmonsters zullen worden geanalyseerd door sequencing van de volgende generatie op nieuwe genhandtekeningen en variaties in transcriptionele en epigenetische regulerende elementen zoals ARID5B- en SALL4-varianten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
- Sanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het studieteam zal ongeveer 50 proefpersonen (leeftijd 1 maand tot 30 jaar) inschrijven met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende acute leukemie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende acute leukemie (AML of ALL)
- Plan een diagnostische beenmergpunctie of perifeer bloed indien klinisch geïndiceerd (d.w.z. WBC>50.000 en beenmerg gecontra-indiceerd)
- Leeftijd 1 maand tot 30 jaar
- Begrijp en geef geïnformeerde toestemming (onderwerp indien>18, wettelijke voogd indien<18)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 0 tot 4 weken
- Behandelingsgerelateerde leukemie of leukemie secundair aan MDS
- Situaties die de naleving van studievereisten of het vermogen om vrijwillig toestemming te geven, zouden beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ARID5B polymorfisme/mutatiestatus
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Correlatie van onze experimenteel gevalideerde Arid5b-afhankelijke transcriptionele handtekening met primaire patiëntmonsters gemeten door patiënt ARID5B-expressie en polymorfismen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH Can Stem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .