- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735797
Cellules souches cancéreuses dans la leucémie aiguë
7 février 2026 mis à jour par: Sanford Health
Étude descriptive des patients atteints de leucémie aiguë.
Des échantillons d'aspiration de moelle osseuse ou de sang périphérique seront analysés par séquençage de nouvelle génération pour de nouvelles signatures génétiques et des variations dans les éléments régulateurs transcriptionnels et épigénétiques tels que les variantes ARID5B et SALL4.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
- Sanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'équipe de l'étude recrutera environ 50 sujets (âgés de 1 mois à 30 ans) atteints de leucémie aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute.
La description
Critère d'intégration:
- Leucémie aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute (LMA ou LAL)
- Prévoyez de subir une aspiration diagnostique de la moelle osseuse ou du sang périphérique si cela est cliniquement indiqué (c.-à-d. WBC> 50 000 et moelle osseuse contre-indiqué)
- Âge 1 mois à 30 ans
- Comprendre et fournir un consentement éclairé (sujet si>18 ans, tuteur légal si<18 ans)
Critère d'exclusion:
- Âge 0 à 4 semaines
- Leucémie liée au traitement ou leucémie secondaire à un SMD
- Situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou la capacité de donner volontairement son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de polymorphisme/mutation ARID5B
Délai: 5 années
|
Corrélation de notre signature transcriptionnelle dépendante Arid5b validée expérimentalement avec des échantillons primaires de patients mesurés par l'expression et les polymorphismes ARID5B du patient.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH Can Stem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .