- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03735797
Komórki macierzyste raka w ostrej białaczce
7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sanford Health
Opisowe badanie pacjentów z ostrą białaczką.
Aspirat szpiku kostnego lub próbki krwi obwodowej będą analizowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji pod kątem nowych sygnatur genów i zmian w transkrypcyjnych i epigenetycznych elementach regulatorowych, takich jak warianty ARID5B i SALL4.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Sanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół badawczy włączy około 50 pacjentów (w wieku od 1 miesiąca do 30 lat) z nowo rozpoznaną lub nawrotową ostrą białaczką.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznana lub nawrotowa ostra białaczka (AML lub ALL)
- Zaplanuj poddanie się diagnostycznej aspiracji szpiku kostnego lub krwi obwodowej, jeśli istnieją wskazania kliniczne (tj. WBC>50 000 i szpik kostny przeciwwskazany)
- Wiek od 1 miesiąca do 30 lat
- Zrozum i udziel świadomej zgody (podmiot, jeśli>18 lat, opiekun prawny, jeśli <18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek od 0 do 4 tygodni
- Białaczka związana z leczeniem lub białaczka wtórna do MDS
- Sytuacje, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania lub możliwość dobrowolnego wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan polimorfizmu/mutacji ARID5B
Ramy czasowe: 5 lat
|
Korelacja naszej potwierdzonej eksperymentalnie sygnatury transkrypcyjnej zależnej od Arid5b z pierwotnymi próbkami pacjentów mierzonymi przez ekspresję ARID5B pacjenta i polimorfizmy.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH Can Stem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .