- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03735797
Cellule staminali tumorali nella leucemia acuta
7 febbraio 2026 aggiornato da: Sanford Health
Studio descrittivo di pazienti affetti da leucemia acuta.
L'aspirato di midollo osseo oi campioni di sangue periferico saranno analizzati mediante sequenziamento di nuova generazione per nuove firme geniche e variazioni negli elementi regolatori trascrizionali ed epigenetici come le varianti ARID5B e SALL4.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- Sanford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il team dello studio arruolerà circa 50 soggetti (età da 1 mese a 30 anni) con leucemia acuta di nuova diagnosi o recidivante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leucemia acuta di nuova diagnosi o recidivante (LMA o LLA)
- Pianificare di sottoporsi ad aspirato midollare diagnostico o sangue periferico se clinicamente indicato (es. globuli bianchi>50.000 e midollo osseo controindicato)
- Età da 1 mese a 30 anni
- Comprendere e fornire il consenso informato (soggetto se>18, tutore legale se<18)
Criteri di esclusione:
- Età da 0 a 4 settimane
- Leucemia correlata al trattamento o leucemia secondaria a MDS
- Situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio o la capacità di dare volontariamente il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polimorfismo/stato di mutazione ARID5B
Lasso di tempo: 5 anni
|
Correlazione della nostra firma trascrizionale dipendente da Arid5b convalidata sperimentalmente con campioni di pazienti primari misurati dall'espressione e dai polimorfismi di ARID5B del paziente.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH Can Stem
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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