Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mézièresova metoda u lidí s bolestmi v kříži.

14. prosince 2018 aktualizováno: Universidad de la Sabana

Mézièresova metoda pro "Využití sebe sama" u lidí s bolestmi v kříži. Smíšená studie.

Metoda Mezieres se zrodila ve Francii u fyzioterapeutky Francoiçe Mezieres, která v polovině minulého století zahájila sérii pozorování, která ji vedla k tomu, aby znovu objevila tělesné vlastnosti, aby je pochopila revolučním způsobem. Mezi nejvýznamnější příspěvky patří první popis svalových řetězců, ze kterých vzešly různé globální fyzioterapeutické techniky. Metoda také navrhuje formu mezitělového vztahu odlišnou od té, která se používá v klasické fyzioterapii a dává prostor lidem, kteří tuto léčbu podstupují, aby zlepšili své tělesné dispozice a využívali své tělo svědomitě. Z toho se v této studii snažíme chápat tuto metodu jako jednu z těch, která podporuje „Užití sebe sama“. Kromě identifikace dalších aspektů souvisejících s významem tělesné intersubjektivity pro fyzioterapeuta a pro léčenou osobu, hledání subjektivní konstrukce účinnosti a stanovení objektivní účinnosti pomocí objektivních měření těla.

Tento výzkumný projekt využívá metodu mix, klade si za cíl kvantifikovat tělesné přínosy při aplikaci metody a ze subjektivity pochopit důsledky pro sebe při tělesné aktivitě Mezieresovy metody. Studie bude smíšená a paralelně s 82 lidmi s diagnózou mechanické bolesti zad. Budou provedena tři hodnocení: jedno úvodní, jedno na konci intervence a jedno poslední sledování šest týdnů po ukončení léčby. Testy, které se mají použít, posoudí bolest, funkční omezení související s bolestí dolní části zad, kvalitu života související se zdravím, flexibilitu, rozsah pohybu a držení těla. Pro intervenci budou účastníci rozděleni do 2 skupin, první skupina obdrží metodu Mézières a druhá skupina obdrží konvenční fyzioterapii podle protokolů klinického zařízení v Bogotě. Paralelně s intervencí si zúčastnění jedinci a fyzioterapeuti povedou terénní deník, který usnadní pochopení tělesného zážitku prováděním studované metody.

Na konci studie je záměrem znát objektivní účinnost pomocí srovnání provedeného ve dvou skupinách ve studovaných proměnných. Při provádění Mezieresovy metody se navíc očekává interpretace tělesného prožitku ve srovnání s konvenční fyzioterapií. Tato interpretace hermeneutického charakteru se bude točit kolem teoretické konstrukce „Užití sebe sama“; Tento koncept je uznáván jako technologie vlastního já, která bude sledována prostřednictvím Mézièresovy metody. Podporou „Užití sebe sama“ může člověk rozpoznat své tělo a přizpůsobit se tomu, co se děje s jeho pohybovým systémem, zmírnit příznaky bolesti a zlepšit prognózu péče o lidi, kteří mají tyto příznaky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s bolestí dolní části zad (LBP) (mechanická)
  • lidé s LBP po dobu nejméně tří měsíců
  • lidé s LBP s požadavkem medicíny, aby byli léčeni fyzioterapií
  • lidé s Roland Morris Questionnaire major do 4.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza s červenými praporky souvisejícími s bolestí dolní části zad
  • známky bederní bolesti spojené s kompresí nebo radikulárním poraněním
  • zkrácení dolní končetiny nebo jakákoliv mechanická úprava, která postihuje lumbopelvický komplex.
  • po operaci páteře
  • příznaky deprese nebo emoční rizikové faktory, které zhoršují klinický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mezieresova metoda
Léčba Mézières má 3 polohy, které lze přizpůsobit každému pacientovi v závislosti na jeho potřebách korigovat odchylky dorzální křivky a podporovat brániční dýchání. Prvním cílem bylo obnovit roztažitelnost hypertonických svalových skupin a zejména těch v dolním svalovém řetězci. Doba ošetření bude 1 hodina, dvakrát týdně, po dobu 5 týdnů.
„Mezièresova léčba má 3 polohy, které lze přizpůsobit každému pacientovi v závislosti na jeho potřebách korigovat odchylky dorzální křivky a podporovat brániční dýchání. Prvním cílem bylo obnovit roztažitelnost hypertonických svalových skupin a zejména těch v dolním svalovém řetězci: paravertebrální svaly a široký zádový sval.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Léčba konvenční fyzioterapií bude zahrnovat protahování hamstringů, hýžďových svalů, (a dalších) horkých zábalů, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, ultrazvuk a některá cvičení základního výkonu. Doba ošetření bude 1 hodina, dvakrát týdně, po dobu 5 týdnů.
terapeutické cvičení; fyzikální činitelé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Rolanda Morrise
Časové okno: 5 týdnů
Vlastní postižení související s bolestí dolní části zad, skóre je 0-24. Bude aplikováno při úvodním hodnocení, po pěti týdnech intervence a 6 týdnech po druhém hodnocení.
5 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 5 týdnů
Dotazník se skládá z dvanácti otázek, které hodnotí rozdíly ve zdravotních doménách souvisejících s kvalitou života
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení těla
Časové okno: 5 týdnů
Zarovnání s gravitační linií. Pořídíme fotografii, bude analyzována v softwaru ADIBAS, abychom identifikovali vyrovnání účastníka podle gravitace čáry.
5 týdnů
Trup Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týdnů
Digitální goniometr mobee se používá k výpočtu úhlu flexe a extenze trupu
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENF-26-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na Mezieresova metoda

Předplatit