- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03738306
Mézièresova metoda u lidí s bolestmi v kříži.
Mézièresova metoda pro "Využití sebe sama" u lidí s bolestmi v kříži. Smíšená studie.
Metoda Mezieres se zrodila ve Francii u fyzioterapeutky Francoiçe Mezieres, která v polovině minulého století zahájila sérii pozorování, která ji vedla k tomu, aby znovu objevila tělesné vlastnosti, aby je pochopila revolučním způsobem. Mezi nejvýznamnější příspěvky patří první popis svalových řetězců, ze kterých vzešly různé globální fyzioterapeutické techniky. Metoda také navrhuje formu mezitělového vztahu odlišnou od té, která se používá v klasické fyzioterapii a dává prostor lidem, kteří tuto léčbu podstupují, aby zlepšili své tělesné dispozice a využívali své tělo svědomitě. Z toho se v této studii snažíme chápat tuto metodu jako jednu z těch, která podporuje „Užití sebe sama“. Kromě identifikace dalších aspektů souvisejících s významem tělesné intersubjektivity pro fyzioterapeuta a pro léčenou osobu, hledání subjektivní konstrukce účinnosti a stanovení objektivní účinnosti pomocí objektivních měření těla.
Tento výzkumný projekt využívá metodu mix, klade si za cíl kvantifikovat tělesné přínosy při aplikaci metody a ze subjektivity pochopit důsledky pro sebe při tělesné aktivitě Mezieresovy metody. Studie bude smíšená a paralelně s 82 lidmi s diagnózou mechanické bolesti zad. Budou provedena tři hodnocení: jedno úvodní, jedno na konci intervence a jedno poslední sledování šest týdnů po ukončení léčby. Testy, které se mají použít, posoudí bolest, funkční omezení související s bolestí dolní části zad, kvalitu života související se zdravím, flexibilitu, rozsah pohybu a držení těla. Pro intervenci budou účastníci rozděleni do 2 skupin, první skupina obdrží metodu Mézières a druhá skupina obdrží konvenční fyzioterapii podle protokolů klinického zařízení v Bogotě. Paralelně s intervencí si zúčastnění jedinci a fyzioterapeuti povedou terénní deník, který usnadní pochopení tělesného zážitku prováděním studované metody.
Na konci studie je záměrem znát objektivní účinnost pomocí srovnání provedeného ve dvou skupinách ve studovaných proměnných. Při provádění Mezieresovy metody se navíc očekává interpretace tělesného prožitku ve srovnání s konvenční fyzioterapií. Tato interpretace hermeneutického charakteru se bude točit kolem teoretické konstrukce „Užití sebe sama“; Tento koncept je uznáván jako technologie vlastního já, která bude sledována prostřednictvím Mézièresovy metody. Podporou „Užití sebe sama“ může člověk rozpoznat své tělo a přizpůsobit se tomu, co se děje s jeho pohybovým systémem, zmírnit příznaky bolesti a zlepšit prognózu péče o lidi, kteří mají tyto příznaky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s bolestí dolní části zad (LBP) (mechanická)
- lidé s LBP po dobu nejméně tří měsíců
- lidé s LBP s požadavkem medicíny, aby byli léčeni fyzioterapií
- lidé s Roland Morris Questionnaire major do 4.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza s červenými praporky souvisejícími s bolestí dolní části zad
- známky bederní bolesti spojené s kompresí nebo radikulárním poraněním
- zkrácení dolní končetiny nebo jakákoliv mechanická úprava, která postihuje lumbopelvický komplex.
- po operaci páteře
- příznaky deprese nebo emoční rizikové faktory, které zhoršují klinický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mezieresova metoda
Léčba Mézières má 3 polohy, které lze přizpůsobit každému pacientovi v závislosti na jeho potřebách korigovat odchylky dorzální křivky a podporovat brániční dýchání.
Prvním cílem bylo obnovit roztažitelnost hypertonických svalových skupin a zejména těch v dolním svalovém řetězci.
Doba ošetření bude 1 hodina, dvakrát týdně, po dobu 5 týdnů.
|
„Mezièresova léčba má 3 polohy, které lze přizpůsobit každému pacientovi v závislosti na jeho potřebách korigovat odchylky dorzální křivky a podporovat brániční dýchání.
Prvním cílem bylo obnovit roztažitelnost hypertonických svalových skupin a zejména těch v dolním svalovém řetězci: paravertebrální svaly a široký zádový sval.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Léčba konvenční fyzioterapií bude zahrnovat protahování hamstringů, hýžďových svalů, (a dalších) horkých zábalů, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, ultrazvuk a některá cvičení základního výkonu. Doba ošetření bude 1 hodina, dvakrát týdně, po dobu 5 týdnů.
|
terapeutické cvičení; fyzikální činitelé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Rolanda Morrise
Časové okno: 5 týdnů
|
Vlastní postižení související s bolestí dolní části zad, skóre je 0-24.
Bude aplikováno při úvodním hodnocení, po pěti týdnech intervence a 6 týdnech po druhém hodnocení.
|
5 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 5 týdnů
|
Dotazník se skládá z dvanácti otázek, které hodnotí rozdíly ve zdravotních doménách souvisejících s kvalitou života
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: 5 týdnů
|
Zarovnání s gravitační linií.
Pořídíme fotografii, bude analyzována v softwaru ADIBAS, abychom identifikovali vyrovnání účastníka podle gravitace čáry.
|
5 týdnů
|
|
Trup Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týdnů
|
Digitální goniometr mobee se používá k výpočtu úhlu flexe a extenze trupu
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENF-26-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Mezieresova metoda
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme