- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03738306
Método Mézières en personas con dolor lumbar.
Método Mézières para "El Uso de Sí Mismo" en Personas con Lumbalgia. Estudio Mixto.
El método Mezieres nació en Francia de la mano de la fisioterapeuta Francoiçe Mezieres, quien a mediados del siglo anterior inició una serie de observaciones que la llevaron a redescubrir las características del cuerpo para entenderlo de una forma revolucionaria. Entre las aportaciones más importantes se encuentra la primera descripción de las cadenas musculares, de las que han surgido diferentes técnicas de fisioterapia global. El método también propone una forma de relación intercorporal diferente a la utilizada en la fisioterapia clásica y da paso a que las personas que reciben este tratamiento mejoren su disposición corporal y hagan un uso consciente de su cuerpo. A partir de ello, en el presente estudio tratamos de entender este método como uno de los que promueve el “Uso de sí mismo”. Además de identificar otros aspectos relacionados con el significado de la intersubjetividad corporal para el fisioterapeuta y para la persona tratada, buscando la construcción subjetiva de la eficacia y determinando la eficacia objetiva mediante medidas objetivas del cuerpo.
El presente proyecto de investigación utiliza un método mixto, tiene como objetivo cuantificar los beneficios corporales al aplicar el método y comprender desde la subjetividad las implicaciones para el yo durante la actividad corporal del Método Mezieres. El estudio será mixto y en paralelo con 82 personas diagnosticadas con dolor de espalda mecánico. Se realizarán tres valoraciones: una inicial, una al final de la intervención y una última de seguimiento a las seis semanas de finalizar el tratamiento. Las pruebas que se utilizarán evaluarán el dolor, la limitación funcional relacionada con la lumbalgia, la calidad de vida relacionada con la salud, la flexibilidad, el rango de movimiento y la postura. Para la intervención se dividirá a los participantes en 2 grupos, el grupo uno recibirá Método Mézières y el grupo dos recibirá fisioterapia convencional según los protocolos de una institución clínica en Bogotá. Paralelamente a la intervención, las personas participantes y los fisioterapeutas llevarán un diario de campo que facilitará la comprensión de la experiencia corporal mediante la realización del método estudiado.
Al final del estudio se pretende conocer la efectividad objetiva mediante la comparación realizada en los dos grupos en las variables estudiadas. Además, se espera una interpretación de la experiencia corporal al realizar el Método Mezieres en comparación con la fisioterapia convencional. Esta interpretación de carácter hermenéutico girará en torno a la construcción teórica del “Uso de sí”; Este concepto se reconoce como una tecnología del yo que se perseguirá a través del Método Mézières. Al promover el “Uso de sí mismo” la persona puede reconocer su cuerpo y apropiarse de lo que sucede con su aparato locomotor, disminuyendo los síntomas de dolor y mejorando el pronóstico de atención a las personas que presentan estos síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con dolor lumbar (LBP) (mecánico)
- personas con dolor lumbar de al menos tres meses
- personas con LBP con un requisito de la medicina para ser tratados con fisioterapia
- personas con Cuestionario de Roland Morris mayor a 4.
Criterio de exclusión:
- Anamnesis con banderas rojas relacionadas con la lumbalgia
- signos de dolor lumbar asociado con compresión o lesión radicular
- acortamiento del miembro inferior o cualquier modificación mecánica que afecte al complejo lumbopélvico.
- postoperatorio de columna
- síntomas de depresión o factores de riesgo emocionales que empeoran el cuadro clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método Mézieres
El tratamiento Mézières consta de 3 posturas que se pueden adaptar a cada paciente, en función de sus necesidades para corregir las variaciones de la curva dorsal y favorecer la respiración diafragmática.
El primer objetivo era recuperar la extensibilidad de los grupos musculares hipertónicos y, en particular, los de la cadena muscular lumbar.
El tiempo de tratamiento será de 1 hora, dos veces por semana, durante 5 semanas.
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"El tratamiento Mézières consta de 3 posturas que se pueden adaptar a cada paciente, en función de sus necesidades para corregir variaciones en la curva dorsal y favorecer la respiración diafragmática.
El primer objetivo era recuperar la extensibilidad de los grupos musculares hipertónicos y, en particular, los de la cadena muscular lumbar: los músculos paravertebrales y el dorsal ancho".
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
El tratamiento con fisioterapia convencional incluirá estiramientos de isquiotibiales, glúteos, (y otros) hot pack, neuroestimulación eléctrica transcutánea, ultrasonidos y algunos ejercicios de core performance. El tiempo de tratamiento será de 1 hora, dos veces por semana, durante 5 semanas.
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ejercicio terapéutico; agentes físicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Roland Morris
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Incapacidad autoinformada relacionada con dolor lumbar, la puntuación es de 0 a 24.
Se aplicará en la evaluación inicial, después de cinco semanas de intervención y 6 semanas después de la segunda evaluación.
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5 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cuestionario compuesto por doce preguntas que evalúan diferentes dominios de salud relacionados con la calidad de vida
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Alineación con la línea de gravedad.
Tomaremos una fotografía, se analizará en un software ADIBAS para identificar la alineación del participante según la gravedad de la línea.
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5 semanas
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Tronco Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El goniómetro digital mobee se utiliza para calcular el ángulo de flexión y extensión del tronco.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENF-26-2018
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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