- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03738306
Метод Мезьера у людей с болями в пояснице.
Метод Мезьера «Использование себя» у людей с болями в пояснице. Смешанное исследование.
Метод Мезьера родился во Франции у физиотерапевта Франсуасы Мезьер, которая в середине прошлого века начала серию наблюдений, которые привели ее к новому открытию характеристик тела, чтобы понять его революционным образом. Одним из наиболее важных вкладов является первое описание мышечных цепей, из которых возникли различные глобальные методы физиотерапии. Этот метод также предлагает форму межтелесных отношений, отличную от той, что используется в классической физиотерапии, и дает возможность людям, получающим это лечение, улучшить состояние своего тела и сознательно использовать свое тело. Исходя из этого, в настоящем исследовании мы пытаемся понять этот метод как один из тех, которые способствуют «Использованию себя». Помимо выявления других аспектов, связанных со значением телесной интерсубъективности для физиотерапевта и для лечащегося, поиск субъективной конструкции эффективности и определение объективной эффективности посредством объективных измерений тела.
В настоящем исследовательском проекте используется смешанный метод, он направлен на количественную оценку телесных преимуществ при применении метода и понимание субъективных последствий для себя во время активности тела метода Мезьера. Исследование будет смешанным и параллельным с участием 82 человек с диагнозом «механическая боль в спине». Будут проведены три оценки: одна первоначальная, одна в конце вмешательства и одна последняя последующая оценка через шесть недель после окончания лечения. Тесты, которые будут использоваться, будут оценивать боль, функциональные ограничения, связанные с болью в пояснице, качество жизни, связанное со здоровьем, гибкость, диапазон движений и осанку. Для вмешательства участники будут разделены на 2 группы: первая группа получит метод Мезьера, а вторая группа получит обычную физиотерапию в соответствии с протоколами клинического учреждения в Боготе. Параллельно с вмешательством участвующие лица и физиотерапевты будут вести полевой дневник, который облегчит понимание опыта тела при выполнении изучаемого метода.
В конце исследования предполагается узнать объективную эффективность посредством сравнения, проведенного в двух группах по изучаемым переменным. Кроме того, при выполнении метода Мезьера ожидается интерпретация ощущений тела в сравнении с традиционной физиотерапией. Эта интерпретация герменевтического характера будет вращаться вокруг теоретического построения «использования себя»; Эта концепция признана технологией самости, которая будет реализована с помощью метода Мезьера. Продвигая «Использование себя», человек может узнать свое тело и понять, что происходит с его опорно-двигательным аппаратом, уменьшая симптомы боли и улучшая прогноз ухода за людьми, у которых есть эти симптомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margareth L Alfonso-Mora, Mg
- Номер телефона: +573142583014
- Электронная почта: margarethalmo@unisabana.edu.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adriana L Castellanos-Garrido, Mg
- Электронная почта: adriana.castellanos@unisabana.edu.co
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди с болью в пояснице (LBP) (механическая)
- люди с LBP не менее трех месяцев
- люди с LBP с требованием от медицины для лечения физиотерапией
- люди с опросником Роланда Морриса от старшего до 4.
Критерий исключения:
- Анамнез с красными флажками, связанными с болью в пояснице
- признаки поясничной боли, связанные с компрессионным или корешковым повреждением
- укорочение нижней конечности или любая механическая модификация, затрагивающая пояснично-тазовый комплекс.
- послеоперационный период на позвоночнике
- симптомы депрессии или эмоциональные факторы риска, ухудшающие клиническое
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Метод Мезьера
Лечение Мезьера включает 3 позы, которые могут быть адаптированы к каждому пациенту в зависимости от его/ее потребностей, чтобы скорректировать отклонения в спинной дуге и способствовать диафрагмальному дыханию.
Первой задачей было восстановление растяжимости гипертонических групп мышц и, в частности, мышечной цепи поясницы.
Время лечения составит 1 час, два раза в неделю, в течение 5 недель.
|
«Лечение Мезьера включает 3 позы, которые можно адаптировать для каждого пациента в зависимости от его/ее потребностей, чтобы скорректировать отклонения в спинной дуге и способствовать диафрагмальному дыханию.
Первой задачей было восстановление растяжимости гипертонических групп мышц и, в частности, мышечной цепи поясницы: паравертебральных мышц и широчайших мышц спины».
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Лечение традиционной физиотерапией будет включать растяжку подколенных сухожилий, ягодичных мышц (и др.), горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, ультразвук и некоторые упражнения для мышц кора. Время лечения составит 1 час, два раза в неделю, в течение 5 недели.
|
лечебная физкультура; физические агенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник Роланда Морриса
Временное ограничение: 5 недель
|
Самооценка инвалидности, связанной с болью в пояснице, оценка 0–24.
Он будет применяться при первоначальной оценке, через пять недель вмешательства и через 6 недель после второй оценки.
|
5 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 недель
|
Анкета состоит из двенадцати вопросов, которые оценивают различные домены здоровья, связанные с качеством жизни.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поза
Временное ограничение: 5 недель
|
Выравнивание с линией гравитации.
Мы сделаем фотографию, она будет проанализирована в программном обеспечении ADIBAS, чтобы определить выравнивание участника в соответствии с гравитацией линии.
|
5 недель
|
Магистральный диапазон движения
Временное ограничение: 5 недель
|
Цифровой гониометр mobee используется для расчета угла сгибания и разгибания туловища.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENF-26-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .