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腰痛患者におけるメジエール法。

2018年12月14日 更新者:Universidad de la Sabana

腰痛患者における「自己の使用」のためのメジエール法。混合研究。

メジエール法はフランスで理学療法士のフランソワ・メジエールと共に生まれました。メジエールは前世紀半ばに一連の観察を開始し、身体の特徴を再発見して革命的な方法で理解するように導きました。 最も重要な貢献の 1 つは、筋鎖の最初の記述であり、そこからさまざまな世界的な理学療法技術が生まれました。 この方法はまた、古典的な理学療法で使用されるものとは異なる形態の対人関係を提案し、この治療を受ける人々が身体の性質を改善し、良心的に身体を利用する道を開きます. このことから、本研究では、この方法が「自己の使用」を促進する方法の 1 つとして理解しようとしています。 理学療法士と治療を受ける人にとっての身体的相互主観性の意味に関連する他の側面を特定することに加えて、有効性の主観的な構築を探し、身体の客観的な測定によって客観的な有効性を決定します。

本研究プロジェクトは混合法を使用し、方法を適用する際の身体的利点を定量化し、メジエール法の身体活動中の自己への影響を主観的に理解することを目的としています。 この研究は混合され、機械的腰痛と診断された82人が並行して行われます. 3 つの評価が行われます: 最初の評価、介入の終了時の評価、および治療終了の 6 週間後の最後のフォローアップです。 使用されるテストは、痛み、腰痛に関連する機能制限、健康に関連する生活の質、柔軟性、可動域および姿勢を評価します。 介入のために、参加者は2つのグループに分けられ、グループ1はメソッドメジエールを受け、グループ2はボゴタの臨床機関のプロトコルに従って従来の理学療法を受けます。 介入と並行して、参加者と理学療法士は、研究された方法を実行することによって身体経験の理解を促進するフィールド日記をつけます.

調査の最後に、調査された変数の 2 つのグループで行われた比較によって、客観的な有効性を知ることを目的としています。 さらに、従来の理学療法と比較して、メジエール法を実行する際には、身体経験の解釈が期待されます。 この解釈学的特徴の解釈は、「自己の使用」の理論的構築を中心に展開します。このコンセプトは、メジエール・メソッドを通じて追求される自己の技術として認識されています。 「自己の使用」を促進することにより、人は自分の体を認識し、運動系で何が起こるかを適切に認識できるようになり、痛みの症状を軽減し、これらの症状を持つ人々のケアの予後を改善します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰痛(LBP)の人(機械的)
  • LBP が 3 か月以上ある人
  • 理学療法による治療が必要な薬を必要とするLBP患者
  • ローランド モリス アンケート メジャーから 4 の人。

除外基準:

  • 腰痛に関連する危険信号を伴う既往歴
  • 圧縮または神経根損傷に関連する腰の痛みの徴候
  • 下肢の短縮、または腰骨盤複合体に影響を与える機械的修正。
  • 背骨の手術後
  • 臨床症状を悪化させるうつ病または感情的危険因子の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メジエール法
メジエール治療には 3 つの姿勢があり、背側曲線の変化を修正し、横隔膜呼吸を促進する必要に応じて、各患者に適応させることができます。 最初の目的は、高張筋群、特に腰部の筋群の伸展性を回復することでした。 治療時間は、週2回、1時間、5週間です。
「メジエールの治療には、背側の曲線の変化を修正し、横隔膜呼吸を促進する必要に応じて、各患者に適応できる 3 つの姿勢があります。 最初の目的は、高張筋群の伸展性を回復することであり、特に腰部の筋群である傍脊椎筋と広背筋の伸展性を回復することでした.
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
従来の理学療法による治療には、ハムストリングス、大臀筋、およびその他のホットパックのストレッチ、経皮的電気神経刺激、超音波、コアパフォーマンスのいくつかのエクササイズが含まれます.治療時間は、週に2回、5週間。
治療運動;物理エージェント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリスアンケート
時間枠:5週間
腰痛に関連する障害を自己申告し、スコアは 0~24 です。 これは、最初の評価、介入の 5 週間後、および 2 回目の評価の 6 週間後に適用されます。
5週間
健康関連の生活の質
時間枠:5週間
アンケートは、生活の質に関連する健康領域の違いを評価する 12 の質問で構成されています
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢
時間枠:5週間
重力線とのアライメント。 写真を撮り、ADIBAS ソフトウェアで分析して、線の重力に従って参加者の配置を特定します。
5週間
体幹可動域
時間枠:5週間
Mobee デジタル ゴニオメーターを使用して、屈曲角度と体幹伸展角度を計算します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margareth L Alfonso-Mora, Mg、Universiad de La Sabana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月14日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENF-26-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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