- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03738306
Método Mézières em Pessoas com Lombalgia.
Método Mézières para "O Uso de Si" em Pessoas com Lombalgia. Estudo Misto.
O método Mezieres nasceu na França com a fisioterapeuta Francoice Mezieres, que em meados do século passado iniciou uma série de observações que a levaram a redescobrir as características do corpo para entendê-lo de forma revolucionária. Entre as contribuições mais importantes está a primeira descrição de cadeias musculares, das quais surgiram diferentes técnicas de fisioterapia globais. O método também propõe uma forma de relacionamento intercorporal diferente da utilizada na fisioterapia clássica e possibilita que as pessoas que recebem esse tratamento melhorem sua disposição corporal e façam um uso consciente do corpo. A partir disso, no presente estudo procuramos entender esse método como um dos que promove o “Uso de si”. Além de identificar outros aspectos relacionados ao significado da intersubjetividade corporal para o fisioterapeuta e para a pessoa em tratamento, buscando a construção subjetiva da efetividade e determinando a efetividade objetiva por meio de medidas objetivas do corpo.
O presente projeto de pesquisa utiliza um método misto, visa quantificar os benefícios corporais ao aplicar o método e compreender a partir da subjetividade as implicações para o self durante a atividade corporal do Método Mezieres. O estudo será misto e em paralelo com 82 pessoas diagnosticadas com dor mecânica nas costas. Serão feitas três avaliações: uma inicial, uma ao final da intervenção e uma última de acompanhamento seis semanas após o término do tratamento. Os testes a serem utilizados avaliarão dor, limitação funcional relacionada à lombalgia, qualidade de vida relacionada à saúde, flexibilidade, amplitude de movimento e postura. Para a intervenção, os participantes serão divididos em 2 grupos, o grupo um receberá o Método Mézières e o grupo dois receberá fisioterapia convencional de acordo com os protocolos de uma instituição clínica em Bogotá. Paralelamente à intervenção, os participantes e fisioterapeutas manterão um diário de campo que facilitará a compreensão da experiência corporal por meio da execução do método estudado.
Ao final do estudo, pretende-se conhecer a efetividade objetiva por meio da comparação feita nos dois grupos nas variáveis estudadas. Além disso, espera-se uma interpretação da experiência corporal ao realizar o Método Mezieres em comparação com a fisioterapia convencional. Essa interpretação de caráter hermenêutico girará em torno da construção teórica do “Uso de si”; Este conceito é reconhecido como uma tecnologia de si que será perseguida através do Método Mézières. Ao promover o “Uso de si” a pessoa pode reconhecer seu corpo e se apropriar do que acontece com seu aparelho locomotor, diminuindo os sintomas de dor e melhorando o prognóstico do atendimento às pessoas que apresentam esses sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com lombalgia (LBP) (mecânica)
- pessoas com lombalgia de pelo menos três meses
- pessoas com lombalgia com necessidade de medicamentos para serem tratadas por fisioterapia
- pessoas com o Questionário Roland Morris de maior a 4.
Critério de exclusão:
- Anamnese com sinais de alerta relacionados com lombalgia
- sinais de dor lombar associada à compressão ou lesão radicular
- encurtamento do membro inferior ou qualquer modificação mecânica que afete o complexo lombopélvico.
- pós cirurgia da coluna
- sintomas de depressão ou fatores de risco emocionais que pioram o quadro clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método Mezieres
O tratamento Mézières possui 3 posturas que podem ser adaptadas a cada paciente, dependendo de suas necessidades para corrigir variações na curva dorsal e promover a respiração diafragmática.
O primeiro objetivo era recuperar a extensibilidade dos grupos musculares hipertônicos e, em particular, os da cadeia muscular lombar.
O tempo de tratamento será de 1 hora, duas vezes por semana, durante 5 semanas.
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"O tratamento Mézières tem 3 posturas que podem ser adaptadas a cada paciente, dependendo das suas necessidades para corrigir as variações da curva dorsal e promover a respiração diafragmática.
O primeiro objetivo era recuperar a extensibilidade dos grupos musculares hipertônicos e, em particular, os da cadeia muscular lombar: os músculos paravertebrais e latissimus dorsi".
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
O tratamento com fisioterapia convencional incluirá alongamento de isquiotibiais, glúteos, (e outros) bolsa quente, estimulação elétrica nervosa transcutânea, ultrassom e alguns exercícios de core performance. O tempo de tratamento será de 1 hora, duas vezes por semana, durante 5 semanas.
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exercício terapêutico; agentes físicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Roland Morris
Prazo: 5 semanas
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Incapacidade autorreferida relacionada à dor lombar, a pontuação é de 0 a 24.
Será aplicado na avaliação inicial, após cinco semanas de intervenção e 6 semanas após a segunda avaliação.
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5 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 semanas
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Questionário composto por doze questões que avaliam os diferentes domínios de saúde relacionados com a qualidade de vida
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura
Prazo: 5 semanas
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Alinhamento com a linha de gravidade.
Faremos uma fotografia, ela será analisada em um software ADIBAS para identificar o alinhamento do participante de acordo com a linha de gravidade.
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5 semanas
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Amplitude de movimento do tronco
Prazo: 5 semanas
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O goniômetro digital mobee é usado para calcular o ângulo de flexão e extensão do tronco
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENF-26-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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