- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03738306
Méthode Mézières chez les personnes lombalgiques.
Méthode Mézières pour "l'utilisation de soi" chez les personnes lombalgiques. Étude mixte.
La méthode Mézières est née en France avec la physiothérapeute Françoise Mézières, qui au milieu du siècle précédent a commencé une série d'observations qui l'ont amenée à redécouvrir les caractéristiques du corps pour le comprendre de manière révolutionnaire. Parmi les contributions les plus importantes figure la première description des chaînes musculaires, à partir desquelles différentes techniques globales de physiothérapie ont émergé. La méthode propose également une forme de relation intercorporelle différente de celle utilisée en physiothérapie classique et permet aux personnes qui reçoivent ce traitement d'améliorer leur disposition corporelle et d'utiliser leur corps de manière consciencieuse. À partir de là, dans la présente étude, nous essayons de comprendre cette méthode comme l'une de celles qui favorisent «l'utilisation de soi». En plus d'identifier d'autres aspects liés à la signification de l'intersubjectivité corporelle pour le physiothérapeute et pour la personne traitée, rechercher la construction subjective de l'efficacité et déterminer l'efficacité objective au moyen de mesures objectives du corps.
Le présent projet de recherche utilise une méthode mixte, il vise à quantifier les bénéfices corporels lors de l'application de la méthode et à comprendre à partir de la subjectivité les implications pour soi lors de l'activité corporelle de la Méthode Mézières. L'étude sera mixte et en parallèle avec 82 personnes diagnostiquées avec des maux de dos mécaniques. Trois bilans seront réalisés : un initial, un à la fin de l'intervention et un dernier suivi six semaines après la fin du traitement. Les tests qui seront utilisés évalueront la douleur, la limitation fonctionnelle liée à la lombalgie, la qualité de vie liée à la santé, la flexibilité, l'amplitude des mouvements et la posture. Pour l'intervention, les participants seront divisés en 2 groupes, le groupe un recevra la Méthode Mézières et le groupe deux recevra une physiothérapie conventionnelle selon les protocoles d'une institution clinique à Bogotá. Parallèlement à l'intervention, les personnes participantes et les physiothérapeutes tiendront un journal de terrain qui facilitera la compréhension de l'expérience corporelle en exécutant la méthode étudiée.
A la fin de l'étude, il est prévu de connaître l'efficacité objective au moyen de la comparaison faite dans les deux groupes dans les variables étudiées. De plus, une interprétation de l'expérience corporelle est attendue lors de l'exécution de la méthode Mézières par rapport à la physiothérapie conventionnelle. Cette interprétation à caractère herméneutique s'articulera autour de la construction théorique de l'"Usage de soi" ; Ce concept est reconnu comme une technologie de soi qui sera poursuivie à travers la Méthode Mézières. En favorisant "l'utilisation de soi", la personne peut reconnaître son corps et s'approprier ce qui se passe avec son système locomoteur, diminuant les symptômes de la douleur et améliorant le pronostic des soins pour les personnes qui présentent ces symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant de lombalgie (LBP) (mécanique)
- personnes souffrant de lombalgie depuis au moins trois mois
- les personnes lombalgiques ayant besoin de la médecine pour être traitées par la physiothérapie
- personnes avec Roland Morris Questionnaire majeur à 4.
Critère d'exclusion:
- Anamnèse avec drapeaux rouges liés à la lombalgie
- signes de douleurs lombaires associées à une compression ou à une lésion radiculaire
- raccourcissement du membre inférieur ou toute modification mécanique affectant le complexe lombo-pelvien.
- post-chirurgie de la colonne vertébrale
- symptômes de dépression ou facteurs de risque émotionnels qui aggravent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode Mézières
Le traitement Mézières comporte 3 postures qui pourront être adaptées à chaque patient, en fonction de ses besoins pour corriger les variations de courbure dorsale et favoriser la respiration diaphragmatique.
Le premier objectif était de récupérer l'extensibilité des groupes musculaires hypertoniques et, en particulier, ceux de la chaîne musculaire lombaire.
Le temps de traitement sera de 1 heure, deux fois par semaine, pendant 5 semaines.
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"Le traitement Mézières comporte 3 postures qui peuvent être adaptées à chaque patient, en fonction de ses besoins pour corriger les variations de courbure dorsale et favoriser la respiration diaphragmatique.
Le premier objectif était de récupérer l'extensibilité des groupes musculaires hypertoniques et, en particulier, ceux de la chaîne musculaire lombaire : les muscles paravertébraux et latissimus dorsi ».
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le traitement avec la physiothérapie conventionnelle comprendra des étirements des ischio-jambiers, des fessiers, (et autres) des compresses chaudes, une stimulation nerveuse électrique transcutanée, des ultrasons et quelques exercices de performance de base. La durée du traitement sera de 1 heure, deux fois par semaine, pendant 5 semaines.
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exercice thérapeutique; agents physiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Roland Morris
Délai: 5 semaines
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Invalidité autodéclarée liée à la lombalgie, le score est de 0 à 24.
Il sera appliqué lors de l'évaluation initiale, après cinq semaines d'intervention et 6 semaines après la deuxième évaluation.
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5 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 5 semaines
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Le questionnaire consiste en douze questions qui évaluent les différents domaines de santé liés à la qualité de vie
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture
Délai: 5 semaines
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Alignement avec la ligne de gravité.
Nous prendrons une photographie, elle sera analysée dans un logiciel ADIBAS pour identifier l'alignement du participant en fonction de la gravité de la ligne.
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5 semaines
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Amplitude de mouvement du tronc
Délai: 5 semaines
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Le goniomètre numérique mobee permet de calculer l'angle de flexion et d'extension du tronc
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENF-26-2018
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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