- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03738306
Metoda Mézièresa u osób z bólem krzyża.
Metoda Mézièresa dla „wykorzystywania siebie” u osób z bólem krzyża. Studium mieszane.
Metoda Mezieres narodziła się we Francji wraz z fizjoterapeutką Francoiçe Mezieres, która w połowie ubiegłego wieku rozpoczęła serię obserwacji, które doprowadziły ją do ponownego odkrycia cech ciała, aby zrozumieć je w rewolucyjny sposób. Wśród najważniejszych wkładów znajduje się pierwszy opis łańcuchów mięśniowych, z którego wyłoniły się różne globalne techniki fizjoterapeutyczne. Metoda proponuje również inną formę relacji międzyustrojowej niż ta stosowana w fizjoterapii klasycznej i umożliwia osobom poddanym temu zabiegowi poprawę dyspozycji ciała i świadome korzystanie z ciała. Z tego powodu w niniejszym opracowaniu staramy się zrozumieć tę metodę jako jedną z tych, które promują "Używanie siebie". Oprócz identyfikacji innych aspektów związanych ze znaczeniem intersubiektywności cielesnej dla fizjoterapeuty i osoby leczonej, poszukiwanie subiektywnej konstrukcji efektywności oraz określenie obiektywnej efektywności za pomocą obiektywnych pomiarów ciała.
Niniejszy projekt badawczy wykorzystuje metodę mieszaną, ma na celu ilościowe określenie korzyści cielesnych podczas stosowania metody i zrozumienie subiektywnych implikacji dla jaźni podczas aktywności cielesnej Metody Mezieresa. Badanie będzie mieszane i równoległe z udziałem 82 osób, u których zdiagnozowano mechaniczny ból pleców. Przeprowadzone zostaną trzy oceny: jedna wstępna, jedna pod koniec interwencji i jedna ostatnia kontrola sześć tygodni po zakończeniu leczenia. Stosowane testy będą oceniać ból, ograniczenia funkcjonalne związane z bólem krzyża, jakość życia związaną ze zdrowiem, elastyczność, zakres ruchu i postawę. W ramach interwencji uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy, pierwsza grupa otrzyma metodę Mézières, a druga grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię zgodnie z protokołami instytucji klinicznej w Bogocie. Równolegle z interwencją osoby uczestniczące i fizjoterapeuci będą prowadzić dziennik terenowy, który ułatwi zrozumienie doznań ciała poprzez wykonanie badanej metody.
Na koniec badania zamierza się poznać obiektywną skuteczność za pomocą porównania dokonanego w dwóch grupach pod względem badanych zmiennych. Ponadto oczekuje się interpretacji doznań cielesnych podczas wykonywania Metody Mezieresa w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią. Ta interpretacja o charakterze hermeneutycznym będzie się obracać wokół teoretycznej konstrukcji „Użycia siebie”; Ta koncepcja jest uznawana za technologię jaźni, która będzie realizowana za pomocą metody Mézières. Promując „Używanie siebie”, osoba może rozpoznać swoje ciało i dostosować to, co dzieje się z jej układem ruchu, zmniejszając objawy bólu i poprawiając rokowania w opiece nad osobami, które mają te objawy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margareth L Alfonso-Mora, Mg
- Numer telefonu: +573142583014
- E-mail: margarethalmo@unisabana.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adriana L Castellanos-Garrido, Mg
- E-mail: adriana.castellanos@unisabana.edu.co
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z bólem krzyża (LBP) (mechanicznym)
- osoby z LBP trwającym co najmniej trzy miesiące
- osoby z LBP wymagające od medycyny leczenia fizjoterapeutycznego
- osób z Kwestionariuszem Rolanda Morrisa do 4.
Kryteria wyłączenia:
- Anamneza z czerwonymi flagami związanymi z bólem krzyża
- objawy bólu lędźwiowego związanego z uciskiem lub uszkodzeniem korzeni
- skrócenie kończyny dolnej lub jakakolwiek modyfikacja mechaniczna wpływająca na kompleks lędźwiowo-miedniczny.
- po operacjach kręgosłupa
- objawy depresji lub emocjonalne czynniki ryzyka, które pogarszają stan kliniczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metoda Mezieresa
Leczenie Mézières obejmuje 3 pozycje, które można dostosować do każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb, aby skorygować odchylenia w krzywiźnie grzbietowej i promować oddychanie przeponowe.
Pierwszym celem było przywrócenie rozciągliwości hipertonicznych grup mięśniowych, aw szczególności tych w łańcuchu mięśniowym dolnej części pleców.
Terapia będzie trwała 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
|
„Leczenie Mézières obejmuje 3 pozycje, które można dostosować do każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb, aby skorygować odchylenia w krzywiźnie grzbietowej i promować oddychanie przeponowe.
Pierwszym celem było przywrócenie rozciągliwości hipertonicznych grup mięśniowych, a w szczególności tych w łańcuchu mięśniowym dolnej części pleców: mięśni przykręgosłupowych i najszerszych grzbietu”.
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Leczenie konwencjonalną fizjoterapią obejmie rozciąganie ścięgien podkolanowych, pośladków, (i innych) gorących okładów, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, ultradźwięki oraz kilka ćwiczeń sprawnościowych. Czas trwania zabiegu to 1 godzina, dwa razy w tygodniu, w ciągu 5 tygodnie.
|
ćwiczenia terapeutyczne; czynniki fizyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zgłaszane przez siebie Niepełnosprawność związana z bólem krzyża, wynik 0-24.
Zostanie ona zastosowana w ocenie wstępnej, po pięciu tygodniach interwencji i po 6 tygodniach od drugiej oceny.
|
5 tygodni
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz składa się z dwunastu pytań, które oceniają różne dziedziny zdrowia związane z jakością życia
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawa
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wyrównanie z linią grawitacji.
Zrobimy zdjęcie, które zostanie przeanalizowane w oprogramowaniu ADIBAS w celu określenia ustawienia uczestnika zgodnie z grawitacją linii.
|
5 tygodni
|
Tułów Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Cyfrowy goniometr Mobee służy do obliczania kąta zgięcia i wyprostu tułowia
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENF-26-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda Mezieresa
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja