Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda Mézièresa u osób z bólem krzyża.

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Universidad de la Sabana

Metoda Mézièresa dla „wykorzystywania siebie” u osób z bólem krzyża. Studium mieszane.

Metoda Mezieres narodziła się we Francji wraz z fizjoterapeutką Francoiçe Mezieres, która w połowie ubiegłego wieku rozpoczęła serię obserwacji, które doprowadziły ją do ponownego odkrycia cech ciała, aby zrozumieć je w rewolucyjny sposób. Wśród najważniejszych wkładów znajduje się pierwszy opis łańcuchów mięśniowych, z którego wyłoniły się różne globalne techniki fizjoterapeutyczne. Metoda proponuje również inną formę relacji międzyustrojowej niż ta stosowana w fizjoterapii klasycznej i umożliwia osobom poddanym temu zabiegowi poprawę dyspozycji ciała i świadome korzystanie z ciała. Z tego powodu w niniejszym opracowaniu staramy się zrozumieć tę metodę jako jedną z tych, które promują "Używanie siebie". Oprócz identyfikacji innych aspektów związanych ze znaczeniem intersubiektywności cielesnej dla fizjoterapeuty i osoby leczonej, poszukiwanie subiektywnej konstrukcji efektywności oraz określenie obiektywnej efektywności za pomocą obiektywnych pomiarów ciała.

Niniejszy projekt badawczy wykorzystuje metodę mieszaną, ma na celu ilościowe określenie korzyści cielesnych podczas stosowania metody i zrozumienie subiektywnych implikacji dla jaźni podczas aktywności cielesnej Metody Mezieresa. Badanie będzie mieszane i równoległe z udziałem 82 osób, u których zdiagnozowano mechaniczny ból pleców. Przeprowadzone zostaną trzy oceny: jedna wstępna, jedna pod koniec interwencji i jedna ostatnia kontrola sześć tygodni po zakończeniu leczenia. Stosowane testy będą oceniać ból, ograniczenia funkcjonalne związane z bólem krzyża, jakość życia związaną ze zdrowiem, elastyczność, zakres ruchu i postawę. W ramach interwencji uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy, pierwsza grupa otrzyma metodę Mézières, a druga grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię zgodnie z protokołami instytucji klinicznej w Bogocie. Równolegle z interwencją osoby uczestniczące i fizjoterapeuci będą prowadzić dziennik terenowy, który ułatwi zrozumienie doznań ciała poprzez wykonanie badanej metody.

Na koniec badania zamierza się poznać obiektywną skuteczność za pomocą porównania dokonanego w dwóch grupach pod względem badanych zmiennych. Ponadto oczekuje się interpretacji doznań cielesnych podczas wykonywania Metody Mezieresa w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią. Ta interpretacja o charakterze hermeneutycznym będzie się obracać wokół teoretycznej konstrukcji „Użycia siebie”; Ta koncepcja jest uznawana za technologię jaźni, która będzie realizowana za pomocą metody Mézières. Promując „Używanie siebie”, osoba może rozpoznać swoje ciało i dostosować to, co dzieje się z jej układem ruchu, zmniejszając objawy bólu i poprawiając rokowania w opiece nad osobami, które mają te objawy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z bólem krzyża (LBP) (mechanicznym)
  • osoby z LBP trwającym co najmniej trzy miesiące
  • osoby z LBP wymagające od medycyny leczenia fizjoterapeutycznego
  • osób z Kwestionariuszem Rolanda Morrisa do 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Anamneza z czerwonymi flagami związanymi z bólem krzyża
  • objawy bólu lędźwiowego związanego z uciskiem lub uszkodzeniem korzeni
  • skrócenie kończyny dolnej lub jakakolwiek modyfikacja mechaniczna wpływająca na kompleks lędźwiowo-miedniczny.
  • po operacjach kręgosłupa
  • objawy depresji lub emocjonalne czynniki ryzyka, które pogarszają stan kliniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Mezieresa
Leczenie Mézières obejmuje 3 pozycje, które można dostosować do każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb, aby skorygować odchylenia w krzywiźnie grzbietowej i promować oddychanie przeponowe. Pierwszym celem było przywrócenie rozciągliwości hipertonicznych grup mięśniowych, aw szczególności tych w łańcuchu mięśniowym dolnej części pleców. Terapia będzie trwała 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
„Leczenie Mézières obejmuje 3 pozycje, które można dostosować do każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb, aby skorygować odchylenia w krzywiźnie grzbietowej i promować oddychanie przeponowe. Pierwszym celem było przywrócenie rozciągliwości hipertonicznych grup mięśniowych, a w szczególności tych w łańcuchu mięśniowym dolnej części pleców: mięśni przykręgosłupowych i najszerszych grzbietu”.
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Leczenie konwencjonalną fizjoterapią obejmie rozciąganie ścięgien podkolanowych, pośladków, (i innych) gorących okładów, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, ultradźwięki oraz kilka ćwiczeń sprawnościowych. Czas trwania zabiegu to 1 godzina, dwa razy w tygodniu, w ciągu 5 tygodnie.
ćwiczenia terapeutyczne; czynniki fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zgłaszane przez siebie Niepełnosprawność związana z bólem krzyża, wynik 0-24. Zostanie ona zastosowana w ocenie wstępnej, po pięciu tygodniach interwencji i po 6 tygodniach od drugiej oceny.
5 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kwestionariusz składa się z dwunastu pytań, które oceniają różne dziedziny zdrowia związane z jakością życia
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wyrównanie z linią grawitacji. Zrobimy zdjęcie, które zostanie przeanalizowane w oprogramowaniu ADIBAS w celu określenia ustawienia uczestnika zgodnie z grawitacją linii.
5 tygodni
Tułów Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Cyfrowy goniometr Mobee służy do obliczania kąta zgięcia i wyprostu tułowia
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENF-26-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Mezieresa

3
Subskrybuj