- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03738306
Mézièresin menetelmä ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja.
Mézièresin menetelmä "itsen käyttöön" ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja. Sekatutkimus.
Mezieres-menetelmä syntyi Ranskassa fysioterapeutin Francoiçe Mezieresin kanssa, joka aloitti edellisen vuosisadan puolivälissä havainnointisarjan, joka sai hänet löytämään kehon ominaisuudet uudelleen ymmärtääkseen sitä vallankumouksellisella tavalla. Tärkeimpiä panoksia on ensimmäinen lihasketjujen kuvaus, josta on syntynyt erilaisia globaaleja fysioterapiatekniikoita. Menetelmä ehdottaa myös klassisesta fysioterapiasta poikkeavaa ruumiiden välistä suhdetta ja antaa tilaa tämän hoidon saaville parantaa kehoaan ja käyttää kehoaan tunnollisesti. Tämän perusteella yritämme tässä tutkimuksessa ymmärtää tämän menetelmän yhtenä "itsen käyttöä" edistävistä. Muiden ruumiillisen intersubjektiivisuuden merkitykseen fysioterapeutin ja hoidettavan kannalta liittyvien näkökohtien tunnistamisen lisäksi tehokkuuden subjektiivisen konstruktion etsiminen ja objektiivisen tehokkuuden määrittäminen kehon objektiivisten mittausten avulla.
Tässä tutkimusprojektissa käytetään sekoitusmenetelmää, jonka tavoitteena on kvantifioida menetelmää sovellettaessa kehon hyötyjä ja ymmärtää subjektiivisuudesta Mezieres-menetelmän vaikutukset itselle kehon toiminnan aikana. Tutkimus tehdään sekamuotoisesti ja rinnakkain 82 ihmisen kanssa, joilla on diagnosoitu mekaaninen selkäkipu. Tehdään kolme arviointia: yksi ensimmäinen, yksi toimenpiteen lopussa ja yksi viimeinen seuranta kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Käytettävillä testeillä arvioidaan kipua, alaselän kipuun liittyvää toimintarajoitusta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, joustavuutta, liikelaajuutta ja asentoa. Interventiota varten osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä yksi saa Method Mézièresin ja ryhmä kaksi tavanomaista fysioterapiaa Bogotássa sijaitsevan kliinisen laitoksen ohjeiden mukaisesti. Intervention rinnalla osallistuvat henkilöt ja fysioterapeutit pitävät kenttäpäiväkirjaa, joka helpottaa kehon kokemuksen ymmärtämistä tutkittua menetelmää suorittamalla.
Tutkimuksen lopussa on tarkoitus tietää objektiivinen tehokkuus vertailemalla kahta ryhmää tutkituissa muuttujissa. Lisäksi Mezieres-menetelmää suoritettaessa odotetaan kehon kokemuksen tulkintaa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan. Tämä hermeneuttisen luonteen tulkinta pyörii "itsen käytön" teoreettisen konstruktion ympärillä; Tämä konsepti tunnustetaan itsen teknologiaksi, jota tavoitellaan Mézièresin menetelmän avulla. Edistämällä "itsen käyttöä" henkilö voi tunnistaa kehonsa ja omaksua, mitä hänen liikuntaelimistössään tapahtuu, mikä vähentää kivun oireita ja parantaa hoidon ennustetta ihmisille, joilla on näitä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on alaselkäkipu (LBP) (mekaaninen)
- ihmiset, joiden LBP on vähintään kolme kuukautta
- LBP-potilaat, jotka tarvitsevat lääkehoitoa fysioterapialla
- ihmiset, joilla on Roland Morris Questionnaire pääaine 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi punaisilla lipuilla, jotka liittyvät alaselän kipuun
- merkkejä lannerangan kipusta, joka liittyy puristukseen tai radikulaariseen vammaan
- alaraajan lyhentäminen tai mikä tahansa mekaaninen muutos, joka vaikuttaa lumbo-lantion kompleksiin.
- selkärangan leikkauksen jälkeen
- masennuksen oireita tai emotionaalisia riskitekijöitä, jotka pahentavat kliinistä tilannetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mezieresin menetelmä
Mézières-hoidossa on 3 asentoa, jotka voidaan mukauttaa kullekin potilaalle riippuen hänen tarpeistaan korjata selkäkäyrän vaihtelut ja edistää palleahengitystä.
Ensimmäisenä tavoitteena oli palauttaa hypertonisten lihasryhmien ja erityisesti alaselän lihasketjun venyvyys.
Hoitoaika on 1 tunti, kaksi kertaa viikossa, 5 viikon ajan.
|
"Mézières-hoidossa on 3 asentoa, jotka voidaan mukauttaa kullekin potilaalle riippuen hänen tarpeistaan korjata selkäkäyrän vaihtelut ja edistää palleahengitystä.
Ensimmäisenä tavoitteena oli palauttaa hypertonisten lihasryhmien ja erityisesti alaselän lihasketjun venyvyys: paravertebraaliset lihakset ja latissimus dorsi".
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Hoito perinteisellä fysioterapialla sisältää reisilihasten venyttelyn, pakaralihaksen (ja muiden) hot packin, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, ultraäänen ja joitain ydinsuoritusharjoituksia. Hoidon kesto on 1 tunti, kaksi kertaa viikossa, 5 aikana. viikkoa.
|
terapeuttinen harjoittelu; fysikaaliset aineet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morris -kysely
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Itse ilmoittama alaselän kipuun liittyvä vamma, pisteet 0-24.
Sitä sovelletaan alkuperäisessä arvioinnissa viiden viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toisen arvioinnin jälkeen.
|
5 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kyselylomake koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka arvioivat elämänlaatuun liittyviä terveysalueita
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kohdistus painovoimalinjan kanssa.
Otamme valokuvan, joka analysoidaan ADIBAS-ohjelmistolla osallistujan kohdistuksen tunnistamiseksi viivan painovoiman mukaan.
|
5 viikkoa
|
|
Runko Liikealue
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mobee-digitaalista goniometriä käytetään taivutus- ja rungon laajennuskulman laskemiseen
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENF-26-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .