- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03738306
Mézières-metoden hos mennesker med lænderygsmerter.
Mézières metode til "brugen af sig selv" hos mennesker med lænderygsmerter. Blandet studie.
Mezieres-metoden blev født i Frankrig med fysioterapeuten Francoiçe Mezieres, som i midten af forrige århundrede påbegyndte en række observationer, der fik hende til at genopdage kroppens egenskaber for at forstå den på en revolutionær måde. Blandt de vigtigste bidrag er den første beskrivelse af muskelkæder, hvorfra forskellige globale fysioterapiteknikker er opstået. Metoden foreslår også en form for interkorporal relation, der er forskellig fra den, der bruges i klassisk fysioterapi, og giver mulighed for, at personer, der modtager denne behandling, kan forbedre deres kropsform og gøre brug af deres krop på en samvittighedsfuld måde. Ud fra dette forsøger vi i nærværende undersøgelse at forstå denne metode som en af dem, der fremmer "Use of self". Udover at identificere andre aspekter relateret til betydningen af den kropslige intersubjektivitet for fysioterapeuten og for den behandlede, søge efter den subjektive konstruktion af effektivitet og bestemme den objektive effektivitet ved hjælp af objektive målinger af kroppen.
Nærværende forskningsprojekt anvender en blandingsmetode, det har til formål at kvantificere de kropslige fordele ved anvendelse af metoden og ud fra subjektiviteten forstå implikationerne for selvet under kropsaktiviteten af Mezieres-metoden. Undersøgelsen vil være blandet og sideløbende med 82 personer diagnosticeret med mekaniske rygsmerter. Der vil blive foretaget tre vurderinger: en indledende, en ved slutningen af interventionen og en sidste opfølgning seks uger efter behandlingens afslutning. Testene, der skal bruges, vil vurdere smerter, funktionsbegrænsning relateret til lænderygsmerter, livskvalitet relateret til sundhed, fleksibilitet, bevægelighed og kropsholdning. Til interventionen vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper, gruppe en vil modtage Method Mézières og gruppe to vil modtage konventionel fysioterapi i henhold til protokollerne fra en klinisk institution i Bogotá. Parallelt med interventionen vil de deltagende personer og fysioterapeuter føre en feltdagbog, der vil lette forståelsen af kropsoplevelsen ved at udføre den undersøgte metode.
Ved afslutningen af undersøgelsen er det hensigten at kende den objektive effektivitet ved hjælp af sammenligningen foretaget i de to grupper i de undersøgte variable. Derudover forventes en fortolkning af kropsoplevelsen ved udførelse af Mezieres-metoden i sammenligning med konventionel fysioterapi. Denne fortolkning af hermeneutisk karakter vil kredse om den teoretiske konstruktion af "Brugen af selvet"; Dette koncept er anerkendt som en selvteknologi, der vil blive forfulgt gennem Mézières-metoden. Ved at fremme "brugen af sig selv" kan personen genkende sin krop og tilegne sig, hvad der sker med sit bevægelsessystem, mindske symptomerne på smerte og forbedre prognosen for pleje for mennesker, der har disse symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med lændesmerter (LBP) (mekanisk)
- personer med LBP på mindst tre måneder
- personer med LBP med krav fra medicin om at blive behandlet med fysioterapi
- personer med Roland Morris spørgeskema større til 4.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med røde flag relateret til lændesmerter
- tegn på lændesmerter forbundet med kompression eller radikulær skade
- afkortning af underekstremiteterne eller enhver mekanisk modifikation, der påvirker lumbopelvic kompleks.
- efter operation af rygsøjlen
- symptomer på depression eller følelsesmæssige risikofaktorer, der forværrer det kliniske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mezieres metode
Mézières-behandlingen har 3 stillinger, der kan tilpasses hver patient, afhængig af hans/hendes behov for at korrigere variationer i den dorsale kurve og fremme diafragmatisk vejrtrækning.
Det første mål var at genvinde strækbarheden af de hypertoniske muskelgrupper og især dem i den lænde muskelkæde.
Behandlingstiden vil være på 1 time, to gange om ugen, i 5 uger.
|
"Mézières-behandlingen har 3 stillinger, der kan tilpasses hver patient, afhængigt af hans/hendes behov for at korrigere variationer i den dorsale kurve og fremme diafragmatisk vejrtrækning.
Det første mål var at genoprette strækbarheden af de hypertoniske muskelgrupper og især dem i den lave rygmuskulære kæde: de paravertebrale muskler og latissimus dorsi".
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Behandlingen med konventionel fysioterapi vil omfatte udstrækning af hamstrings, gluteus, (og andre) hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation, ultralyd og nogle øvelser af kerneydelse. Behandlingstiden vil være på 1 time, to gange om ugen, i løbet af 5 uger.
|
terapeutisk træning; fysiske midler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
|
Selvrapporteret handicap relateret til lændesmerter, scoren er 0-24.
Det vil blive anvendt i den indledende evaluering, efter fem ugers intervention og 6 uger efter anden evaluering.
|
5 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
|
Spørgeskemaet består af tolv spørgsmål, der vurderer forskelle i sundhedsdomæner relateret til livskvalitet
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: 5 uger
|
Justering med tyngdekraftslinje.
Vi vil tage et fotografi, det vil blive analyseret i en ADIBAS-software for at identificere justeringen af deltageren i henhold til linjetyngdekraften.
|
5 uger
|
|
Trunk Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 uger
|
Mobee digitale goniometer bruges til at beregne bøjnings- og trunkudvidelsesvinklen
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENF-26-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mezieres metode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
University Diego PortalesTilmelding efter invitation
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureAfsluttet