- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03738306
Metodo Mézières nelle persone con lombalgia.
Metodo Mézières per "L'uso di sé" nelle persone con lombalgia. Studio misto.
Il metodo Mezieres nasce in Francia con la fisioterapista Francoiçe Mezieres, che a metà del secolo precedente iniziò una serie di osservazioni che la portarono a riscoprire le caratteristiche del corpo per comprenderlo in modo rivoluzionario. Tra i contributi più importanti c'è la prima descrizione delle catene muscolari, da cui sono emerse diverse tecniche di fisioterapia globale. Il metodo propone anche una forma di relazione intercorporea diversa da quella utilizzata nella fisioterapia classica e dà modo alle persone che ricevono questo trattamento di migliorare la propria disposizione corporea e di utilizzare il proprio corpo in modo consapevole. Da ciò, nel presente studio cerchiamo di intendere questo metodo come uno di quelli che promuovono l'"Uso di sé". Oltre ad individuare altri aspetti relativi al significato dell'intersoggettività corporea per il fisioterapista e per la persona in cura, ricercare la costruzione soggettiva dell'efficacia e determinare l'efficacia oggettiva mediante misurazioni oggettive del corpo.
Il presente progetto di ricerca utilizza un metodo misto, mira a quantificare i benefici corporei quando si applica il metodo e comprendere dalla soggettività le implicazioni per il sé durante l'attività corporea del Metodo Mezieres. Lo studio sarà misto e in parallelo con 82 persone con diagnosi di mal di schiena meccanico. Verranno effettuate tre valutazioni: una iniziale, una alla fine dell'intervento e un ultimo follow-up sei settimane dopo la fine del trattamento. I test da utilizzare valuteranno il dolore, la limitazione funzionale correlata alla lombalgia, la qualità della vita correlata alla salute, la flessibilità, la mobilità e la postura. Per l'intervento, i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi, il primo gruppo riceverà il metodo Mézières e il secondo gruppo riceverà la fisioterapia convenzionale secondo i protocolli di un istituto clinico a Bogotá. Parallelamente all'intervento, le persone partecipanti e i fisioterapisti terranno un diario sul campo che faciliterà la comprensione dell'esperienza corporea eseguendo il metodo studiato.
Al termine dello studio si intende conoscere l'efficacia oggettiva mediante il confronto effettuato nei due gruppi nelle variabili studiate. Inoltre, è prevista un'interpretazione dell'esperienza corporea quando si esegue il metodo Mezieres rispetto alla fisioterapia convenzionale. Questa interpretazione di carattere ermeneutico ruoterà intorno alla costruzione teorica dell'"Uso di sé"; Questo concetto è riconosciuto come una tecnologia del sé che sarà perseguita attraverso il Metodo Mézières. Favorendo l'"Uso di sé" la persona può riconoscere il proprio corpo e appropriarsi di ciò che accade al proprio apparato locomotore, diminuendo i sintomi del dolore e migliorando la prognosi delle cure per le persone che presentano questi sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con lombalgia (LBP) (meccanico)
- persone con LBP di almeno tre mesi
- persone con LBP con un requisito dalla medicina per essere trattate con la fisioterapia
- persone con questionario Roland Morris maggiore a 4.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi con segnali d'allarme correlati alla lombalgia
- segni di dolore lombare associato a compressione o lesione radicolare
- accorciamento dell'arto inferiore o qualsiasi modifica meccanica che interessa il complesso lombopelvico.
- post-operatorio della colonna vertebrale
- sintomi di depressione o fattori di rischio emotivi che peggiorano il quadro clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo Mézieres
Il trattamento Mézières ha 3 posture che possono essere adattate a ciascun paziente, a seconda delle sue esigenze per correggere le variazioni della curva dorsale e favorire la respirazione diaframmatica.
Il primo obiettivo è stato il recupero dell'estensibilità dei gruppi muscolari ipertonici e, in particolare, di quelli della catena muscolare lombare.
Il tempo di trattamento sarà di 1 ora, due volte a settimana, per 5 settimane.
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"Il trattamento Mézières ha 3 posture che possono essere adattate a ciascun paziente, a seconda delle sue esigenze per correggere le variazioni della curva dorsale e favorire la respirazione diaframmatica.
Il primo obiettivo è stato il recupero dell'estensibilità dei gruppi muscolari ipertonici e, in particolare, di quelli della catena muscolare lombare: i muscoli paravertebrali e il gran dorsale".
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Il trattamento con la fisioterapia convenzionale includerà lo stiramento dei muscoli posteriori della coscia, dei glutei, (e altri) impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni e alcuni esercizi di core performance. La durata del trattamento sarà di 1 ora, due volte a settimana, durante 5 settimane.
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esercizio terapeutico; agenti fisici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Roland Morris
Lasso di tempo: 5 settimane
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Autodichiarata Disabilità correlata a lombalgia, il punteggio è 0-24.
Sarà applicato nella valutazione iniziale, dopo cinque settimane di intervento e 6 settimane dopo la seconda valutazione.
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5 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il questionario consiste in dodici domande che valutano le differenze tra i domini di salute correlati alla qualità della vita
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura
Lasso di tempo: 5 settimane
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Allineamento con la linea di gravità.
Scatteremo una fotografia, verrà analizzata in un software ADIBAS per identificare l'allineamento del partecipante in base alla gravità della linea.
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5 settimane
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Tronco Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il goniometro digitale mobee viene utilizzato per calcolare l'angolo di flessione e di estensione del tronco
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENF-26-2018
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