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Metodo Mézières nelle persone con lombalgia.

14 dicembre 2018 aggiornato da: Universidad de la Sabana

Metodo Mézières per "L'uso di sé" nelle persone con lombalgia. Studio misto.

Il metodo Mezieres nasce in Francia con la fisioterapista Francoiçe Mezieres, che a metà del secolo precedente iniziò una serie di osservazioni che la portarono a riscoprire le caratteristiche del corpo per comprenderlo in modo rivoluzionario. Tra i contributi più importanti c'è la prima descrizione delle catene muscolari, da cui sono emerse diverse tecniche di fisioterapia globale. Il metodo propone anche una forma di relazione intercorporea diversa da quella utilizzata nella fisioterapia classica e dà modo alle persone che ricevono questo trattamento di migliorare la propria disposizione corporea e di utilizzare il proprio corpo in modo consapevole. Da ciò, nel presente studio cerchiamo di intendere questo metodo come uno di quelli che promuovono l'"Uso di sé". Oltre ad individuare altri aspetti relativi al significato dell'intersoggettività corporea per il fisioterapista e per la persona in cura, ricercare la costruzione soggettiva dell'efficacia e determinare l'efficacia oggettiva mediante misurazioni oggettive del corpo.

Il presente progetto di ricerca utilizza un metodo misto, mira a quantificare i benefici corporei quando si applica il metodo e comprendere dalla soggettività le implicazioni per il sé durante l'attività corporea del Metodo Mezieres. Lo studio sarà misto e in parallelo con 82 persone con diagnosi di mal di schiena meccanico. Verranno effettuate tre valutazioni: una iniziale, una alla fine dell'intervento e un ultimo follow-up sei settimane dopo la fine del trattamento. I test da utilizzare valuteranno il dolore, la limitazione funzionale correlata alla lombalgia, la qualità della vita correlata alla salute, la flessibilità, la mobilità e la postura. Per l'intervento, i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi, il primo gruppo riceverà il metodo Mézières e il secondo gruppo riceverà la fisioterapia convenzionale secondo i protocolli di un istituto clinico a Bogotá. Parallelamente all'intervento, le persone partecipanti e i fisioterapisti terranno un diario sul campo che faciliterà la comprensione dell'esperienza corporea eseguendo il metodo studiato.

Al termine dello studio si intende conoscere l'efficacia oggettiva mediante il confronto effettuato nei due gruppi nelle variabili studiate. Inoltre, è prevista un'interpretazione dell'esperienza corporea quando si esegue il metodo Mezieres rispetto alla fisioterapia convenzionale. Questa interpretazione di carattere ermeneutico ruoterà intorno alla costruzione teorica dell'"Uso di sé"; Questo concetto è riconosciuto come una tecnologia del sé che sarà perseguita attraverso il Metodo Mézières. Favorendo l'"Uso di sé" la persona può riconoscere il proprio corpo e appropriarsi di ciò che accade al proprio apparato locomotore, diminuendo i sintomi del dolore e migliorando la prognosi delle cure per le persone che presentano questi sintomi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con lombalgia (LBP) (meccanico)
  • persone con LBP di almeno tre mesi
  • persone con LBP con un requisito dalla medicina per essere trattate con la fisioterapia
  • persone con questionario Roland Morris maggiore a 4.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi con segnali d'allarme correlati alla lombalgia
  • segni di dolore lombare associato a compressione o lesione radicolare
  • accorciamento dell'arto inferiore o qualsiasi modifica meccanica che interessa il complesso lombopelvico.
  • post-operatorio della colonna vertebrale
  • sintomi di depressione o fattori di rischio emotivi che peggiorano il quadro clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo Mézieres
Il trattamento Mézières ha 3 posture che possono essere adattate a ciascun paziente, a seconda delle sue esigenze per correggere le variazioni della curva dorsale e favorire la respirazione diaframmatica. Il primo obiettivo è stato il recupero dell'estensibilità dei gruppi muscolari ipertonici e, in particolare, di quelli della catena muscolare lombare. Il tempo di trattamento sarà di 1 ora, due volte a settimana, per 5 settimane.
"Il trattamento Mézières ha 3 posture che possono essere adattate a ciascun paziente, a seconda delle sue esigenze per correggere le variazioni della curva dorsale e favorire la respirazione diaframmatica. Il primo obiettivo è stato il recupero dell'estensibilità dei gruppi muscolari ipertonici e, in particolare, di quelli della catena muscolare lombare: i muscoli paravertebrali e il gran dorsale".
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Il trattamento con la fisioterapia convenzionale includerà lo stiramento dei muscoli posteriori della coscia, dei glutei, (e altri) impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni e alcuni esercizi di core performance. La durata del trattamento sarà di 1 ora, due volte a settimana, durante 5 settimane.
esercizio terapeutico; agenti fisici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Roland Morris
Lasso di tempo: 5 settimane
Autodichiarata Disabilità correlata a lombalgia, il punteggio è 0-24. Sarà applicato nella valutazione iniziale, dopo cinque settimane di intervento e 6 settimane dopo la seconda valutazione.
5 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 5 settimane
Il questionario consiste in dodici domande che valutano le differenze tra i domini di salute correlati alla qualità della vita
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura
Lasso di tempo: 5 settimane
Allineamento con la linea di gravità. Scatteremo una fotografia, verrà analizzata in un software ADIBAS per identificare l'allineamento del partecipante in base alla gravità della linea.
5 settimane
Tronco Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
Il goniometro digitale mobee viene utilizzato per calcolare l'angolo di flessione e di estensione del tronco
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENF-26-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodo Mézieres

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