- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03738306
Mézières-methode bij mensen met lage rugpijn.
Mézières-methode voor "het gebruik van het zelf" bij mensen met lage rugpijn. Gemengde studie.
De Mezieres-methode is geboren in Frankrijk met de fysiotherapeut Francoiçe Mezieres, die in het midden van de vorige eeuw begon met een reeks observaties die haar ertoe brachten lichaamskenmerken te herontdekken om het op een revolutionaire manier te begrijpen. Een van de belangrijkste bijdragen is de eerste beschrijving van spierketens, waaruit verschillende wereldwijde fysiotherapeutische technieken zijn voortgekomen. De methode stelt ook een andere vorm van intercorporele relatie voor dan die welke in de klassieke fysiotherapie wordt gebruikt en maakt mensen die deze behandeling ondergaan, in staat om hun lichaamsgesteldheid te verbeteren en hun lichaam gewetensvol te gebruiken. Hieruit proberen we in de huidige studie deze methode te begrijpen als een van de methoden die het "gebruik van het zelf" bevordert. Naast het identificeren van andere aspecten die verband houden met de betekenis van de lichamelijke intersubjectiviteit voor de fysiotherapeut en voor de behandelaar, het zoeken naar de subjectieve constructie van effectiviteit en het bepalen van de objectieve effectiviteit door middel van objectieve metingen aan het lichaam.
Het huidige onderzoeksproject maakt gebruik van een mixmethode, het heeft tot doel de lichamelijke voordelen bij het toepassen van de methode te kwantificeren en vanuit de subjectiviteit de implicaties voor het zelf tijdens de lichaamsactiviteit van de Mezieres-methode te begrijpen. De studie zal gemengd en parallel zijn met 82 mensen met de diagnose mechanische rugpijn. Er zullen drie beoordelingen worden gemaakt: een eerste, een aan het einde van de interventie en een laatste follow-up zes weken na het einde van de behandeling. De te gebruiken tests zullen pijn, functionele beperking gerelateerd aan lage rugpijn, kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid, flexibiliteit, bewegingsbereik en houding beoordelen. Voor de interventie worden de deelnemers verdeeld in 2 groepen, groep één krijgt Method Mézières en groep twee krijgt conventionele fysiotherapie volgens de protocollen van een klinische instelling in Bogotá. Parallel aan de interventie houden de deelnemende individuen en fysiotherapeuten een velddagboek bij dat het begrip van de lichaamservaring zal vergemakkelijken door de bestudeerde methode uit te voeren.
Aan het einde van het onderzoek is het de bedoeling om de objectieve effectiviteit te kennen door middel van de vergelijking die in de twee groepen is gemaakt in de onderzochte variabelen. Daarnaast wordt bij het uitvoeren van de Mezières Methode een interpretatie van de lichaamsbeleving verwacht in vergelijking met conventionele fysiotherapie. Deze interpretatie van het hermeneutische karakter zal draaien om de theoretische constructie van het 'gebruik van het zelf'; Dit concept wordt erkend als een technologie van het zelf die zal worden nagestreefd via de Mézières-methode. Door het "gebruik van zichzelf" te bevorderen, kan de persoon zijn lichaam herkennen en zich eigen maken wat er met zijn bewegingsapparaat gebeurt, waardoor de symptomen van pijn verminderen en de prognose van de zorg voor mensen met deze symptomen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met lage rugpijn (LBP) (mechanisch)
- mensen met LRP van ten minste drie maanden
- mensen met lrp met een medische eis om behandeld te worden door fysiotherapie
- mensen met Roland Morris Vragenlijst majeur tot 4.
Uitsluitingscriteria:
- Anamnese met rode vlaggen in verband met lage rugpijn
- tekenen van lumbale pijn geassocieerd met compressie of radiculair letsel
- verkorting van de onderste ledematen of een mechanische wijziging die het lumbopelvische complex aantast.
- postoperatieve wervelkolom
- symptomen van depressie of emotionele risicofactoren die de klinische toestand verergeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mezières-methode
De Mézières-behandeling heeft 3 houdingen die kunnen worden aangepast aan elke patiënt, afhankelijk van zijn/haar behoeften om variaties in de dorsale kromming te corrigeren en de middenrifademhaling te bevorderen.
Het eerste doel was het herstellen van de rekbaarheid van de hypertone spiergroepen en in het bijzonder die van de lage rugspierketen.
De behandeltijd is 1 uur, twee keer per week, gedurende 5 weken.
|
"De Mézières-behandeling heeft 3 houdingen die kunnen worden aangepast aan elke patiënt, afhankelijk van zijn/haar behoeften om variaties in de dorsale curve te corrigeren en de middenrifademhaling te bevorderen.
Het eerste doel was het herstellen van de rekbaarheid van de hypertone spiergroepen en in het bijzonder die van de lage rugspierketen: de paravertebrale spieren en latissimus dorsi".
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
De behandeling met conventionele fysiotherapie omvat het strekken van de hamstrings, gluteus, (en andere) hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulatie, echografie en enkele oefeningen voor de kernprestaties. De behandelingstijd zal 1 uur zijn, twee keer per week, gedurende 5 weken.
|
therapeutische oefening; fysieke agenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
|
Zelfgerapporteerde handicap gerelateerd aan lage rugpijn, de score is 0-24.
Het wordt toegepast bij de eerste evaluatie, na vijf weken interventie en zes weken na de tweede evaluatie.
|
5 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 weken
|
De vragenlijst bestaat uit twaalf vragen die verschillen tussen gezondheidsdomeinen met betrekking tot kwaliteit van leven beoordelen
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: 5 weken
|
Uitlijning met zwaartekrachtlijn.
We zullen een foto maken, deze zal worden geanalyseerd in ADIBAS-software om de uitlijning van de deelnemer te identificeren op basis van de lijnzwaartekracht.
|
5 weken
|
|
Romp Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 weken
|
De mobee digitale goniometer wordt gebruikt om de flexie- en rompextensiehoek te berekenen
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENF-26-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .