- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03738306
Mézières-metoden hos personer med korsryggsmerter.
Mézières-metoden for "bruken av selvet" hos personer med korsryggsmerter. Blandet studie.
Mezieres-metoden ble født i Frankrike med fysioterapeuten Francoiçe Mezieres, som i midten av forrige århundre startet en serie observasjoner som førte til at hun gjenoppdaget kroppsegenskaper for å forstå den på en revolusjonerende måte. Blant de viktigste bidragene er den første beskrivelsen av muskelkjeder, hvorfra ulike globale fysioterapiteknikker har dukket opp. Metoden foreslår også en form for interkroppslig relasjon som er forskjellig fra den som brukes i klassisk fysioterapi og gir plass for personer som får denne behandlingen til å forbedre kroppsformen og bruke kroppen på en samvittighetsfull måte. Fra dette prøver vi i denne studien å forstå denne metoden som en av de som fremmer "Bruk av selvet". I tillegg til å identifisere andre aspekter knyttet til betydningen av den kroppslige intersubjektiviteten for fysioterapeuten og for den som behandles, lete etter den subjektive konstruksjonen av effektivitet og bestemme den objektive effektiviteten ved hjelp av objektive målinger av kroppen.
Dette forskningsprosjektet bruker en blandingsmetode, det tar sikte på å kvantifisere de kroppslige fordelene ved bruk av metoden og forstå implikasjonene for selvet under kroppsaktiviteten til Mezieres-metoden ut fra subjektiviteten. Studien vil være blandet og parallelt med 82 personer diagnostisert med mekaniske ryggsmerter. Det vil bli gjort tre vurderinger: en innledende, en ved slutten av intervensjonen og en siste oppfølging seks uker etter avsluttet behandling. Testene som skal brukes vil vurdere smerte, funksjonsbegrensning knyttet til korsryggsmerter, livskvalitet knyttet til helse, fleksibilitet, bevegelsesutslag og holdning. For intervensjonen vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper, gruppe en vil motta Method Mézières og gruppe to vil motta konvensjonell fysioterapi i henhold til protokollene til en klinisk institusjon i Bogotá. Parallelt med intervensjonen vil deltakende individer og fysioterapeuter føre en feltdagbok som vil lette forståelsen av kroppsopplevelsen ved å utføre den studerte metoden.
På slutten av studien er det ment å kjenne den objektive effektiviteten ved hjelp av sammenligningen gjort i de to gruppene i de studerte variablene. I tillegg forventes en tolkning av kroppsopplevelsen ved utførelse av Mezieres-metoden sammenlignet med konvensjonell fysioterapi. Denne tolkningen av hermeneutisk karakter vil dreie seg om den teoretiske konstruksjonen av «Bruk av selvet»; Dette konseptet er anerkjent som en teknologi for selvet som vil bli forfulgt gjennom Mézières-metoden. Ved å fremme "Bruk av seg selv" kan personen gjenkjenne kroppen sin og tilpasse det som skjer med bevegelsessystemet, redusere symptomene på smerte og forbedre prognosen for omsorg for personer som har disse symptomene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med korsryggsmerter (LBP) (mekanisk)
- personer med LBP på minst tre måneder
- personer med LBP med krav fra medisin for å bli behandlet med fysioterapi
- personer med Roland Morris Questionnaire major to 4.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med røde flagg relatert til korsryggsmerter
- tegn på lumbal smerte forbundet med kompresjon eller radikulær skade
- forkortning av underekstremiteten eller enhver mekanisk modifikasjon som påvirker lumbopelvic kompleks.
- etter operasjon av ryggraden
- symptomer på depresjon eller emosjonelle risikofaktorer som forverrer det kliniske
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mezieres metode
Mézières-behandlingen har 3 stillinger som kan tilpasses hver pasient, avhengig av hans/hennes behov for å korrigere variasjoner i dorsalkurven og fremme diafragmatisk pust.
Det første målet var å gjenopprette forlengbarheten til de hypertone muskelgruppene og spesielt de i den lave ryggmuskulære kjeden.
Behandlingstiden vil være på 1 time, to ganger i uken, i løpet av 5 uker.
|
"Mézières-behandlingen har 3 stillinger som kan tilpasses hver pasient, avhengig av hans/hennes behov for å korrigere variasjoner i dorsalkurven og fremme diafragmatisk pust.
Det første målet var å gjenopprette forlengbarheten til de hypertoniske muskelgruppene og spesielt de i den lave ryggmuskulære kjeden: paravertebrale muskler og latissimus dorsi".
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Behandlingen med konvensjonell fysioterapi vil omfatte strekking av hamstrings, gluteus, (og andre) varmepakninger, transkutan elektrisk nervestimulering, ultralyd og noen øvelser for kjerneytelse. Behandlingstiden vil være 1 time, to ganger i uken, i løpet av 5 uker.
|
terapeutisk trening; fysiske midler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
|
Selvrapportert funksjonshemming relatert til korsryggsmerter, skåren er 0-24.
Den vil bli brukt i den første evalueringen, etter fem ukers intervensjon og 6 uker etter den andre evalueringen.
|
5 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 5 uker
|
Spørreskjemaet består av tolv spørsmål som vurderer forskjellen i helsedomener knyttet til livskvalitet
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: 5 uker
|
Justering med gravitasjonslinje.
Vi vil ta en fotografering, den vil bli analysert i en ADIBAS-programvare for å identifisere justeringen til deltakeren i henhold til tyngdekraften.
|
5 uker
|
|
Trunk Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker
|
Mobee digitale goniometer brukes til å beregne bøyning og trunk-ekstensjonsvinkel
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margareth L Alfonso-Mora, Mg, Universiad de La Sabana
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pellecchia MT, Grasso A, Biancardi LG, Squillante M, Bonavita V, Barone P. Physical therapy in Parkinson's disease: an open long-term rehabilitation trial. J Neurol. 2004 May;251(5):595-8. doi: 10.1007/s00415-004-0379-2.
- Pepe L, Milani R, Di Trani M, Di Folco G, Lanna V, Solano L. A more global approach to musculoskeletal pain: expressive writing as an effective adjunct to physiotherapy. Psychol Health Med. 2014;19(6):687-97. doi: 10.1080/13548506.2013.859712. Epub 2013 Nov 20.
- Valencia M, Alonso B, Alvarez MJ, Barrientos MJ, Ayan C, Martin Sanchez V. Effects of 2 physiotherapy programs on pain perception, muscular flexibility, and illness impact in women with fibromyalgia: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.07.003.
- Morey M, Bargay J, Galmes A, Besalduch J. [Plasma cell leukemia]. Sangre (Barc). 1989 Jun;34(3):245. No abstract available. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENF-26-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .