Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rozdílů v dodržování léků ve SLE

14. července 2026 aktualizováno: Duke University

Snížení rozdílů při dodržování léků u pacientů se systémovým lupus erythematosus (SLE)

Toto je pilotní studie, která posoudí proveditelnost používání dat doplňováních doplňků během klinického setkání ke zlepšení dodržování léků u pacientů se systémovým lupus erythematosus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

- Všichni pacienti s následným sledováním na klinice vévody Lupus

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří nebyli vidět na klinice vévody Lupus
  • Noví pacienti, kteří byli poprvé viděni na klinice vévody Lupus
  • Pacienti, kterým nejsou předepsány žádné léky lupus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Poskytovatelé LUPUS kliniky budou používat informace o doplňování SureScripts k posouzení úrovně adherence a řešení bariér adherence. Posoudíme proveditelnost a přijatelnost intervence.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Poskytovatelé kliniky Lupus budou vyzváni k posouzení úrovně adherence pomocí informací o doplňováních suresiptů a řešení všech bariér adherence, které vznikají během klinického setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená podle počtu účastníků s dokumentací dodržování EMR (Electronic Medical Record)
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost měřená dokumentací posouzení dodržování poskytovatele.
12 týdnů
Přijatelnost měřená průzkumem poskytovatele
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost, měřena průzkumem poskytovatele, rozsah skóre 1-5, s vyšším skóre, což naznačuje, že zásah byl přijatelnější.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků, jak je stanoveno vlastní zprávou
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Procento adherentních účastníků, jak je stanoveno poměrem držení léků (MPR)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Poměr držení léků (MPR) = dny s léky/celkovými dny. To bude stanoveno pomocí údajů o doplňování lékárny a vypočteno po dobu 3 měsíců (90 dní). MPR> nebo = 80% označuje dodržování.
Základní linie, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Sun, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00100861
  • 5U54MD012530-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit