- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03738826
Reduzierung der Unterschiede in der Medikamenteneinhaltung bei SLE
14. Juli 2026 aktualisiert von: Duke University
Reduzierung der Unterschiede in der Medikamenteneinhaltung von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE)
Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Verwendung von Surescripts -Nachfülldaten während der klinischen Begegnung zur Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle Nachuntersuchungspatienten in der Duke Lupus -Klinik
Ausschlusskriterien
- Patienten, die in der Duke Lupus -Klinik nicht gesehen wurden
- Neue Patienten, die erstmals in der Duke Lupus -Klinik gesehen wurden
- Patienten, denen keine Lupus -Medikamente verschrieben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Die Anbieter von Lupus Clinic werden Surescripts -Nachfüllinformationen verwenden, um die Adhärenzniveau zu bewerten und Adhärenzbarrieren zu beheben.
Wir werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention bewerten.
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Anbieter der Lupus -Klinik werden aufgefordert, die Adhärenzstufe mithilfe von Surescripts -Nachfüllinformationen zu bewerten und alle Einhaltungspräparate zu behandeln, die sich während der klinischen Begegnung ergeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit gemessen an der Anzahl der Teilnehmer mit EMR (Electronic Medical Record) Dokumentation der Einhaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Machbarkeit gemessen anhand der Dokumentation der Einhaltung von Anbietern.
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12 Wochen
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Akzeptanz gemessen an der Anbieterumfrage
Zeitfenster: 12 Wochen
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Akzeptanz gemessen an der Anbieterumfrage, Score-Bereich 1-5, wobei ein höherer Punktzahl angibt, dass die Intervention akzeptabler war.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Medikamenten, wie durch Selbstbericht bestimmt
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Prozentsatz der anhaltenden Teilnehmer, wie durch Medikamentenbesitzverhältnis (MPR) bestimmt
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Das Verhältnis von Medikamentenbesitz (MPR) = Tage mit Medikamenten/Gesamttagen.
Dies wird durch Pharmazie -Nachfülldaten bestimmt und für 3 Monate (90 Tage) berechnet.
Ein MPR> oder = 80% zeigt die Adhärenz an.
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Sun, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Lupus erythematodes, systemisch
- Medikamentenhaftung
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00100861
- 5U54MD012530-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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