- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03738826
Reduktion af forskelle i medicinsk tilholdelse i SLE
14. juli 2026 opdateret af: Duke University
Reduktion af forskelle i medicinsk tilholdelse af patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Dette er en pilotundersøgelse for at vurdere muligheden for at bruge Surescripts -genopfyldningsdata under det kliniske møde for at forbedre lægemiddeladhæsion hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alle opfølgningspatienter set på Duke Lupus Clinic
Ekskluderingskriterier
- Patienter, der ikke blev set på Duke Lupus Clinic
- Nye patienter set for første gang på Duke Lupus Clinic
- Patienter, der ikke har ordineret nogen lupusmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Udbydere af Lupus -klinik vil bruge Surescripts Refill information til at vurdere adhæsionsniveau og adressere adhæsionsbarrierer.
Vi vurderer muligheden og acceptabiliteten af interventionen.
|
Udbydere af Lupus -klinik vil blive bedt om at vurdere adhæsionsniveau ved hjælp af SURESCRIPTS -genopfyldningsoplysninger og adressere eventuelle adhæsionsbarrierer, der opstår under det kliniske møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility målt efter antal deltagere med EMR (elektronisk medicinsk registrering) dokumentation af overholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
Feasibility målt ved dokumentation af adhæsionsvurdering foretaget af udbyder.
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet målt ved udbyderundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet målt ved udbyderundersøgelse, score rækkevidde 1-5, med en højere score, hvilket indikerer, at interventionen var mere acceptabel.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk tilslutning som bestemt af selvrapport
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentdel af tilhængerdeltagere som bestemt af medicinsk besiddelseforhold (MPR)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Medication Besiddelsesforhold (MPR) = dage med medicin/samlede dage.
Dette bestemmes af apotekpåfyldningsdata og beregnes i 3 måneder (90 dage).
En MPR> OR = 80% indikerer adhæsion.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Sun, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
13. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Lupus erythematosus, systemisk
- Medicinadhærens
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00100861
- 5U54MD012530-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .