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Reduzindo as disparidades na adesão à medicação no LES

14 de julho de 2026 atualizado por: Duke University

Reduzindo as disparidades na adesão à medicação de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)

Este é um estudo piloto para avaliar a viabilidade do uso de dados de reabastecimento de susecripts durante o encontro clínico para melhorar a adesão aos medicamentos em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

- Todos os pacientes de acompanhamento vistos na clínica Duke Lupus

Critérios de exclusão

  • Pacientes não atendidos na clínica Duke Lupus
  • Novos pacientes atendidos pela primeira vez na clínica Duke Lupus
  • Pacientes que não recebem medicamentos para lúpus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os fornecedores de clínica de lúpus usarão as informações de reabastecimento de sucessos para avaliar o nível de adesão e abordar as barreiras de adesão. Avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Comportamental: Intervenção comportamental
Os provedores de clínica de lúpus serão solicitados a avaliar o nível de adesão usando as informações de reabastecimento dos susecripts e abordar todas as barreiras de adesão que surgirem durante o encontro clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade, medida pelo número de participantes com a documentação de adesão à EMR (registro médico eletrônico)
Prazo: 12 semanas
Viabilidade medida pela documentação da avaliação da adesão feita pelo provedor.
12 semanas
Aceitabilidade conforme medido pela pesquisa do provedor
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade medida pela pesquisa do provedor, o intervalo de pontuação 1-5, com uma pontuação mais alta, indicando que a intervenção foi mais aceitável.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação conforme determinado pelo auto -relatório
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Porcentagem de participantes aderentes, conforme determinado pela taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Índice de posse de medicação (MPR) = dias com medicamentos/dias totais. Isso será determinado por dados de recarga da farmácia e calculado por 3 meses (90 dias). Um MPR> OR = 80% indica adesão.
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kai Sun, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00100861
  • 5U54MD012530-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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