Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie różnic w przyleganiu leków w SLE

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Zmniejszenie różnic w przyczepności leków pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym (SLE)

Jest to badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności wykorzystania SureScripts Wpadzanie danych podczas spotkania klinicznego w celu poprawy przestrzegania leków u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

- Wszyscy pacjenci z obserwacjami obserwowani w klinice Duke Lupus

Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci nie obserwowani w klinice Duke Lupus
  • Nowi pacjenci obserwowani po raz pierwszy w klinice Duke Lupus
  • Pacjenci, którzy nie są przepisani żadnymi lekami na toczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Dostawcy kliniki Lupus wykorzystają informacje SureScripts, aby ocenić poziom przylegania i zająć się barierami przylegania. Ocenimy wykonalność i akceptowalność interwencji.
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Dostawcy kliniki Lupus zostaną poproszeni o ocenę poziomu przestrzegania przy użyciu SureScripts, uzupełniają informacje i zająć się wszelkimi barierami przylegania, które powstają podczas spotkania klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona przez liczbę uczestników z dokumentacją EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność mierzona przez dokumentację oceny przestrzegania przez dostawcę.
12 tygodni
Dopuszczalność mierzona przez ankietę dostawców
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dopuszczalność mierzona przez ankietę dostawców, zakres wyników 1-5, przy czym wyższy wynik wskazuje, że interwencja była bardziej akceptowalna.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków określone w raporcie samozadowolenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odsetek przylegających uczestników określony na podstawie współczynnika posiadania leku (MPR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Współczynnik posiadania leków (MPR) = dni z lekiem/całkowitymi dniami. Zostanie to określone na podstawie danych w zakresie uzupełniania apteki i obliczone na 3 miesiące (90 dni). MPR> lub = 80% wskazuje na przestrzeganie.
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Sun, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00100861
  • 5U54MD012530-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj