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Reducing Disparities in Medication Adherence in SLE

8 de julio de 2021 actualizado por: Duke University

Reducing Disparities in Medication Adherence of Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

This is a pilot study to assess the feasibility of using Surescripts refill data during the clinical encounter to improve medication adherence in patients with systemic lupus erythematosus

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria

- All followup patients seen at the Duke Lupus clinic

Exclusion Criteria

  • Patients not seen at the Duke Lupus Clinic
  • New patients seen for the first time at the Duke Lupus Clinic
  • Patients who are not prescribed any lupus medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention arm
Lupus clinic providers will use Surescripts refill information to assess adherence level and address adherence barriers. We will assess the feasibility and acceptability of the intervention.
Conductual: Behavioral Intervention
Lupus clinic providers will be prompted to assess adherence level using Surescripts refill information and address any adherence barriers that arise during the clinical encounter.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility as Measured by Number of Participants With EMR (Electronic Medical Record) Documentation of Adherence
Periodo de tiempo: 12 weeks
Feasibility as measured by documentation of adherence assessment made by provider.
12 weeks
Acceptability as Measured by Provider Survey
Periodo de tiempo: 12 weeks
Acceptability as measured by provider survey, score range 1-5, with a higher score indicating that the intervention was more acceptable.
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication Adherence as Determined by Self Report
Periodo de tiempo: 12 weeks
12 weeks
Percentage of Adherent Participants as Determined by Medication Possession Ratio (MPR)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
Medication Possession Ratio (MPR) = days with medication/total days. This will be determined by pharmacy refill data and calculated for 3 months (90 days). An MPR > or = 80% indicates adherence.
Baseline, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kai Sun, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00100861
  • 5U54MD012530-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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