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Reducción de las disparidades en la adhesión de medicamentos en el LES

14 de julio de 2026 actualizado por: Duke University

Reducción de las disparidades en la adherencia a la medicación de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)

Este es un estudio piloto para evaluar la viabilidad de usar datos de recarga de Surescripts durante el encuentro clínico para mejorar la adherencia a los medicamentos en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

- Todos los pacientes de seguimiento vistos en la Clínica Duke Lupus

Criterios de exclusión

  • Pacientes no vistos en la clínica Duke Lupus
  • Nuevos pacientes atendidos por primera vez en la Clínica Duke Lupus
  • Pacientes a quienes no se les receta ningún medicamento para lupus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los proveedores de la clínica Lupus utilizarán información de recarga de Surescripts para evaluar el nivel de adherencia y abordar las barreras de adherencia. Evaluaremos la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención.
Conductual: Intervención conductual
Se solicitará a los proveedores de la clínica Lupus que evalúen el nivel de adherencia utilizando la información de recarga de Surescripts y aborden cualquier barrera de adherencia que surja durante el encuentro clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad medida por el número de participantes con la documentación de adherencia EMR (registro médico electrónico)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Viabilidad medida por la documentación de la evaluación de la adherencia realizada por el proveedor.
12 semanas
Aceptabilidad medida por la encuesta de proveedores
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aceptabilidad medida por la encuesta de proveedores, rango de puntaje 1-5, con una puntuación más alta que indica que la intervención fue más aceptable.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a los medicamentos según lo determinado por el auto informal
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Porcentaje de participantes adherentes según lo determinado por la relación de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Ratio de posesión de medicamentos (MPR) = días con medicamentos/días totales. Esto se determinará mediante datos de recarga de farmacia y se calculará durante 3 meses (90 días). Un MPR> o = 80% indica adherencia.
Línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kai Sun, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00100861
  • 5U54MD012530-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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