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Ridurre le disparità nell'aderenza ai farmaci in LES

14 luglio 2026 aggiornato da: Duke University

Ridurre le disparità nell'aderenza ai farmaci dei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES)

Questo è uno studio pilota per valutare la fattibilità dell'uso dei dati di ricarica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

- Tutti i pazienti di follow -up visti nella clinica Duke Lupus

Criteri di esclusione

  • Pazienti non visti alla clinica Duke Lupus
  • Nuovi pazienti visti per la prima volta alla Duke Lupus Clinic
  • Pazienti a cui non sono prescritti farmaci per il lupus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I fornitori di cliniche di lupus utilizzeranno i foglie di ricarica le informazioni per valutare il livello di aderenza e affrontare le barriere di aderenza. Valuteremo la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ai fornitori di cliniche di Lupus verrà richiesto di valutare il livello di aderenza utilizzando le informazioni di ricarica dei foglie e affrontare eventuali barriere di aderenza che si presentano durante l'incontro clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dal numero di partecipanti con documentazione di aderenza EMR (Electronic Medical)
Lasso di tempo: 12 settimane
Fattibilità misurata dalla documentazione della valutazione dell'adesione effettuata dal fornitore.
12 settimane
Accettabilità misurata dal sondaggio del fornitore
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità misurata dall'indagine del fornitore, intervallo di punteggio 1-5, con un punteggio più alto che indica che l'intervento era più accettabile.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'adesione ai farmaci determinata dal rapporto di sé
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Percentuale di partecipanti aderenti come determinato dal rapporto di possesso di farmaci (MPR)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Rapporto di possesso di farmaci (MPR) = giorni con farmaci/giorni totali. Ciò sarà determinato dai dati di ricarica della farmacia e calcolato per 3 mesi (90 giorni). Un MPR> o = 80% indica l'adesione.
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kai Sun, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00100861
  • 5U54MD012530-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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