- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03738826
Vähentäen eroja lääkkeiden tarttumisessa SLE: ssä
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) potilaiden lääkityksen tarttumisen vähentäminen (SLE)
Tämä on pilottitutkimus, jolla arvioidaan Surescripts -tietojen täyttämisen toteutettavuus kliinisen kohtaamisen aikana lääkityksen tarttumisen parantamiseksi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Kaikki seurantapotilaat, jotka nähtiin Duke Lupus -klinikalla
Syrjäytymiskriteerit
- Potilaat, joita ei ole nähty Duke Lupus -klinikalla
- Uudet potilaat nähtiin ensimmäistä kertaa Duke Lupus -klinikalla
- Potilaat, joille ei ole määrätty lupuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Lupus -klinikan tarjoajat käyttävät Surescripts -täydennystietoa tarttumisen tason arvioimiseksi ja noudattamisen esteiden torjumiseksi.
Arvioimme intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
|
Lupus -klinikan tarjoajia kehotetaan arvioimaan tarttumisaste SURESCRICTS -tietojen avulla ja torjumaan kaikki kliinisen kohtaamisen aikana syntyvät tarttumisesteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettavuus mitattuna osallistujien lukumäärällä, joilla on EMR (elektroninen sairauskertomus) -dokumentaatio tarttumisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toteutettavuus mitattuna tarjoajan tekemän tarttumisen arvioinnin dokumentoinnilla.
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys palveluntarjoajakyselyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys, joka mitataan palveluntarjoajatutkimuksella, pistemäärä 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että interventio oli hyväksyttävämpi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen itse raportin määrittämäksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Tarttuvien osallistujien prosenttiosuus lääkityksen hallussapidon (MPR) perusteella määritettynä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Lääkityksen hallussapidon suhde (MPR) = päivät lääkityksellä/kokonaispäivillä.
Tämä määritetään apteekkien täyttämistietoilla ja lasketaan 3 kuukauden ajan (90 päivää).
MPR> OR = 80% osoittaa tarttumisen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Sun, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Lääkkeen noudattaminen
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100861
- 5U54MD012530-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .