- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03738826
Redusere forskjell i medisiner overholdelse av SLE
14. juli 2026 oppdatert av: Duke University
Redusere forskjeller i medisiner overholdelse av pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Dette er en pilotstudie for å vurdere muligheten for å bruke Surescripts påfylldata under det kliniske møtet for å forbedre medisinerens adherens hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alle oppfølgingspasienter som ble sett på Duke Lupus Clinic
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke er sett på Duke Lupus Clinic
- Nye pasienter som ble sett for første gang på Duke Lupus Clinic
- Pasienter som ikke er foreskrevet noen lupusmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Lupus Clinic -leverandører vil bruke Surescripts påfyll informasjon for å vurdere adherensnivå og adressere adherensbarrierer.
Vi vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen.
|
Lupus Clinic -leverandører vil bli bedt om å vurdere adherensnivå ved å bruke Surescripts på nytt informasjon og adressere eventuelle adherensbarrierer som oppstår under det kliniske møtet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet som målt etter antall deltakere med EMR (elektronisk medisinsk journal) dokumentasjon av etterlevelse
Tidsramme: 12 uker
|
Mulighet som målt ved dokumentasjon av overholdelsesvurdering gjort av leverandøren.
|
12 uker
|
|
Akseptbarhet målt ved leverandørundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Akseptbarhet målt ved leverandørundersøkelse, poengsum 1-5, med en høyere poengsum som indikerer at intervensjonen var mer akseptabel.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisiner etterlevelse som bestemt av selvrapport
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentandel av tilhørende deltakere som bestemt av medisiner for besittelse av medisiner (MPR)
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Medisinsk besittelsesforhold (MPR) = dager med medisiner/totale dager.
Dette vil bli bestemt av apotekpåfyllingsdata og beregnet i 3 måneder (90 dager).
En MPR> OR = 80% indikerer overholdelse.
|
Baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Sun, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Lupus erythematosus, systemisk
- Medisinoverholdelse
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Atferdsterapi
Andre studie-ID-numre
- Pro00100861
- 5U54MD012530-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .