- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03738826
Сокращение различий в приверженности лекарствах в СКВ
14 июля 2026 г. обновлено: Duke University
Сокращение различий в приверженности лекарствам пациентов с системной волчанкой эритематозой (SLE)
Это пилотное исследование для оценки осуществимости использования данных о заполнении Surescripts во время клинической встречи для улучшения приверженности лекарствам у пациентов с системной волчанкой эритематозус
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Все последующие пациенты, наблюдаемые в клинике Duke Lupus
Критерии исключения
- Пациенты, которых не видели в клинике Duke Lupus
- Новые пациенты впервые видели в клинике Duke Lupus
- Пациентам, которым не назначают лекарства от волчанки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Поставщики клиники волчанки будут использовать информацию о заполнении Surescripts для оценки уровня приверженности и устранения барьеров приверженности.
Мы оценим выполнимость и приемлемость вмешательства.
|
Поставщикам волчанок будет предложено оценить уровень приверженности с использованием заправочных рецептов и устранения любых барьеров приверженности, которые возникают во время клинической встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеренная по количеству участников с документацией EMR (электронная медицинская карта) о приверженности
Временное ограничение: 12 недель
|
Осуществимость, измеренная документацией оценки приверженности, сделанной провайдером.
|
12 недель
|
|
Приемлемость, измеренная с помощью провайдера
Временное ограничение: 12 недель
|
Приемлемость, измеренная с помощью обследования поставщика, диапазон 1-5 баллов, с более высокой оценкой, указывающей на то, что вмешательство было более приемлемым.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лекарствам, как это определено
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процент приверженных участников, как определено с помощью отношения хранения лекарств (MPR)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Коэффициент хранения лекарств (MPR) = дни с лекарствами/общим количеством дней.
Это будет определена данными пополнения аптеки и рассчитывается в течение 3 месяцев (90 дней).
MPR> или = 80% указывает на соблюдение.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kai Sun, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Красная волчанка, системная
- Приверженность к лечению
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00100861
- 5U54MD012530-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .