- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03738826
Het verminderen van verschillen in medicatie -therapietrouw in SLE
14 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het verminderen van verschillen in medicatie -therapietrouw van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE)
Dit is een pilotstudie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van Surescripts -gegevens tijdens de klinische ontmoeting om de therapietrouw bij patiënten met systemische lupus erythematosus te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Alle vervolgpatiënten die worden gezien in de Duke Lupus Clinic
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die niet worden gezien bij de Duke Lupus Clinic
- Nieuwe patiënten die voor het eerst worden gezien in de Duke Lupus Clinic
- Patiënten die geen lupus -medicijnen hebben voorgeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm
Lupus kliniekaanbieders zullen surescripts opnieuw vullen informatie om het therapietrouwniveau te beoordelen en therapietrouwingsbarrières aan te pakken.
We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen.
|
Lupus kliniekaanbieders zullen worden gevraagd om het therapietrouwniveau te beoordelen met behulp van Surescripts Fill Information en het aanpakken van therapietrouwingsbelemmeringen die zich voordoen tijdens de klinische ontmoeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals gemeten door het aantal deelnemers met EMR (elektronisch medisch dossier) documentatie van therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
|
Haalbaarheid zoals gemeten door documentatie van therapietrouwbeoordeling gemaakt door de provider.
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de provider -enquête
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de provider-enquête, scorebereik 1-5, met een hogere score die aangeeft dat de interventie acceptabeler was.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw zoals bepaald door zelfrapport
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Percentage aanhangende deelnemers zoals bepaald door medicatiebezitverhouding (MPR)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Medicatiebezitverhouding (MPR) = Dagen met medicatie/totale dagen.
Dit zal worden bepaald door het opnieuw vullen van de apotheek en worden berekend gedurende 3 maanden (90 dagen).
Een MPR> of = 80% duidt op therapietrouw.
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Sun, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Lupus erythematosus, systemisch
- Medicatie therapietrouw
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00100861
- 5U54MD012530-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .