Svalové hodnocení pomocí ultrazvuku při hodnocení akutní sarkopenie

Metody Návrh studie Bude provedena prospektivní, multicentrická mezinárodní observační studie. Studie je navržena tak, aby určila vliv hospitalizace v důsledku akutního onemocnění na změny svalové hmoty a svalové funkce. Sekundárním cílem studie je identifikovat parametry související se zdravím související s rozvojem akutní sarkopenie.

Subjekty Kritéria pro zařazení Pacienti přijatí mezi 1. prosincem 2018 do 31. listopadu 2019 budou způsobilí k zařazení. Zařazená oddělení pro příjem jsou: interna, akutní geriatrie, ortogeriatrie a rehabilitace. Věková hranice bude stanovena na 65 let a více.

Kritéria vyloučení Pacienti na dialýze budou vyloučeni kvůli možným metabolickým vlastnostem. Jedinci s parézou dolních končetin nebo hemiparézou v důsledku cévní mozkové příhody budou vyloučeni z důvodu neurologického postižení, které může ovlivnit výsledky. Pacienti s hypo- nebo hypertyreózou budou vyloučeni kvůli roli hormonů štítné žlázy ve svalové homeostáze. Důlkový edém nohou (v důsledku srdečního selhání, anasarkového edému, selhání ledvin nebo jaterní cirhózy) nebo těžce dehydratovaní pacienti budou vyloučeni, protože posuny tekutin by mohly ovlivnit výsledky ultrazvukového měření. Z důvodu možných předchozích změn svalové hmoty, architektury a funkce budou vyloučeni pacienti se systémovými poruchami pojivové tkáně, myozitidou, kalcifikací a osifikací svalů, systémovými atrofiemi postihujícími především centrální nervový systém a demyelinizačními chorobami centrálního nervového systému. Pacienti užívající chronické perorální kortikosteroidy budou vyloučeni.

Prostředí a umístění Studie bude multicentrickou studií v různých univerzitních a terciárních fakultních nemocnicích po celé Evropě.

Měření

Charakteristiky pacienta Zaznamená se datum narození, pohlaví, výška a hmotnost. Pokud je pacient upoután na lůžko, lze váhu měřit buď pomocí zátěžových židlí, nebo pomocí zvedáků pro měření váhy. Výška bude odhadnuta pomocí délky loketní kosti nebo výšky kolen. Datum přijetí a propuštění bude uvedeno. Zaznamená se nastavení domácí péče o pacienta. Hlavní důvod přijetí do nemocnice bude registrován.

Komorbidity při přijetí budou registrovány prostřednictvím kumulativní škály hodnocení onemocnění pro geriatrii (CIRS-G). CIRS-G byl navržen tak, aby odhadoval přežití starších osob a hodnotil závažnost onemocnění pomocí skóre od 0 do 4 ve 14 různých kategoriích orgánových systémů: srdeční, cévní, hematologické, respirační, oftalmologické a otorinolaryngologické, horní gastrointestinální, dolní gastrointestinální, jaterní a pankreatické, ledvinové, urogenitální, muskuloskeletální a tegumentální, neurologické, endokrinní/metabolické/prsní a psychiatrické. Skóre '0' znamená 'žádný problém ovlivňující tento systém', skóre '1' znamená 'aktuální mírný problém nebo minulý významný problém', skóre '2' znamená 'střední postižení nebo nemocnost', skóre '3' znamená ' vážný problém“ a skóre „4“ znamená „extrémně závažný problém“.

Laboratorní hodnoty, které budou kontrolovány, jsou buď nutriční přes albumin a prealbumin, zánětlivé přes C-reaktivní protein (CRP) a počet bílých krvinek a měření 25-hydroxyvitamínu D (25-OH-vitamín D). Vzorky krve budou odebrány v den přijetí. Laboratorní hodnoty, u kterých se nepředpokládá výrazné kolísání (albumin, prealbumin, 25-OH-vitamín D), budou odebírány během prvních 5 dnů od přijetí.

Svalová hmota Aby bylo možné získat spolehlivá a konzistentní měření, veškerou ultrasonografii bude provádět ultrasonograf, který je vyškolen k provádění navrhovaných měření. Pro měření bude použita lineární sonda o šířce 5 cm. Frekvence paprsku bude nastavena na 12 MHz.

Pacienti by 30 minut před měřením neměli mít žádné fyzické cvičení. Svaly by měly být zcela uvolněné a pacienti by měli být uloženi v poloze na zádech, s kyčlemi v neutrální poloze a koleny plně nataženými. Pro měření bude odebrána dominantní noha. Pro výpočet relativních hodnot tloušťky svalu bude zaznamenána celková délka svalu.

Budou odebrána ultrasonografická data čtyř břich čtyřhlavého stehenního svalu (rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, vastus intermedius). Měřicí body budou upřesněny dle propozic pracovní skupiny SARCUS. Bude se brát tloušťka svalu, délka fasciku, pennační úhel, plocha svalového průřezu a intenzita echa všech uvedených svalů.

První měření bude provedeno co nejdříve, nejpozději do 48 hodin po přijetí. Následná měření budou provedena podle typu oddělení, na které je pacient přijat. U pacientů, u kterých se předpokládá hospitalizace po omezenou dobu (7 dní), se měření zopakují 7 dní po počátečním měření a po dalších 7 dnech, dokud je pacient hospitalizován.

Svalová síla a funkce Svalová síla bude měřena pomocí síly stisku ruky pomocí dynamometru Jamar za použití Southamptonského protokolu. První měření bude provedeno co nejdříve, nejpozději do 48 hodin po přijetí. Následná měření budou provedena podle typu oddělení, na které je pacient přijat. U pacientů, u kterých se předpokládá hospitalizace po omezenou dobu (7 dní), se měření zopakují 7 dní po počátečním měření a po dalších 7 dnech, dokud je pacient hospitalizován. Měření bude provedeno bezprostředně po ultrasonografickém vyšetření. Pokud je to možné, funkce svalů bude měřena pomocí rychlosti chůze pomocí testu chůze na 4 metry při obvyklé rychlosti chůze. U osob upoutaných na lůžko nebude rychlost chůze měřena.

Nemocniční činnost Registrace úrovně aktivity během hospitalizace bude prováděna pomocí krokoměrů v těch centrech, která mají k těmto zařízením přístup. Počet kroků i délka kroku budou zaznamenány a lze vypočítat celkovou ušlou vzdálenost za den.

Nutriční stav Nutriční stav pacienta bude registrován prostřednictvím Mini-Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF). Pro diagnostiku podvýživy bude použita nová kritéria Global Leadership Initiative on Malnutrice (GLIM).

Dotazníky Škála SARC-F a FRAIL budou vyplněny jako rutinní screeningové dotazníky pro sarkopenii a frailitu. Dotazník SAR-QOL bude použit k hodnocení kvality života, kterou si sami uvádějí.

Statistická analýza Databáze budou uchovávány v databázi Microsoft Access. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS Statistics verze 24. Pro stanovení klinických a demografických charakteristik budou použity deskriptivní analýzy. K ověření normálního rozdělení různých proměnných bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. Další statistické analýzy budou provedeny pomocí Chi Square testu, Fisherova exaktního, Mann-Whitneyho U testu nebo Fisherova exaktního testu v závislosti na distribuci a povaze analyzovaných proměnných. P-hodnoty ≤0,05 budou považovány za statisticky významné.