Valutazione muscolare attraverso gli ultrasuoni nella valutazione della sarcopenia acuta

Metodi Disegno dello studio Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico, multicentrico e internazionale. Lo studio è progettato per determinare l'effetto del ricovero dovuto a malattia acuta sui cambiamenti nella massa muscolare e nella funzione muscolare. L'endpoint secondario dello studio è identificare i parametri relativi alla salute associati allo sviluppo della sarcopenia acuta.

Soggetti Criteri di inclusione I pazienti ricoverati tra il 1 dicembre 2018 e il 31 novembre 2019 saranno idonei per l'inclusione. I reparti inclusi nel ricovero sono: medicina interna, geriatria acuta, ortogeriatria e riabilitazione. Il limite di età sarà fissato a 65 anni e oltre.

Criteri di esclusione I pazienti in dialisi saranno esclusi a causa di possibili caratteristiche metaboliche. Saranno esclusi i soggetti con paresi degli arti inferiori o emiparesi da ictus a causa di coinvolgimento neurologico che può influenzare i risultati. I pazienti ipo o ipertiroidei saranno esclusi a causa del ruolo degli ormoni tiroidei nell'omeostasi muscolare. L'edema delle gambe (dovuto a insufficienza cardiaca, edema dell'anasarca, insufficienza renale o cirrosi epatica) o i pazienti gravemente disidratati saranno esclusi perché gli spostamenti di fluidi potrebbero influenzare i risultati della misurazione ecografica. A causa di possibili precedenti cambiamenti nella massa muscolare, nell'architettura e nella funzione, saranno esclusi i pazienti con disturbi sistemici del tessuto connettivo, miosite, calcificazione e ossificazione del muscolo, atrofie sistemiche che interessano principalmente il sistema nervoso centrale e malattie demielinizzanti del sistema nervoso centrale. Saranno esclusi i pazienti che utilizzano corticosteroidi orali cronici.

Impostazioni e luoghi Lo studio sarà uno studio multicentrico tenuto in diverse università e ospedali universitari universitari in tutta Europa.

Misure

Caratteristiche del paziente Verranno registrati la data di nascita, il sesso, l'altezza e il peso. Se il paziente è costretto a letto, il peso può essere misurato tramite sedie per pesi o sollevatori per la misurazione del peso. L'altezza sarà stimata utilizzando la lunghezza dell'ulna o l'altezza del ginocchio. La data di ricovero e dimissione sarà annotata. L'impostazione dell'assistenza domiciliare del paziente verrà registrata. Verrà registrato il motivo principale del ricovero ospedaliero.

Le comorbidità al momento del ricovero saranno registrate attraverso la Cumulative Illness Rating Scale for Geriatria (CIRS-G). Il CIRS-G è stato progettato per stimare la sopravvivenza delle persone anziane, valutando la gravità della malattia utilizzando un punteggio da 0 a 4 in 14 diverse categorie di apparati: cardiaco, vascolare, ematologico, respiratorio, oftalmologico e otorinolaringoiatrico, gastro-intestinale superiore, inferiore gastro-intestinale, epatico e pancreatico, renale, genito-urinario, muscoloscheletrico e tegumentale, neurologico, endocrino/metabolico/seno e psichiatrico. Il punteggio '0' sta per 'nessun problema che riguarda quel sistema', il punteggio '1' sta per 'problema attuale lieve o passato problema significativo', il punteggio '2' sta per 'disabilità o morbilità moderata', il punteggio '3' sta per ' problema grave' e il punteggio '4' sta per 'problema estremamente grave'.

I valori di laboratorio che verranno controllati sono nutrizionali attraverso l'albumina e la prealbumina, infiammatori attraverso la proteina C-reattiva (CRP) e il conteggio dei globuli bianchi e la misurazione della 25-idrossivitamina D (25-OH-vitamina D). I campioni di sangue saranno raccolti il ​​giorno del ricovero. I valori di laboratorio che non dovrebbero subire forti fluttuazioni (albumina, pre-albumina, 25-OH-vitamina D) verranno rilevati entro i primi 5 giorni dal ricovero.

Massa muscolare Al fine di ottenere misurazioni affidabili e coerenti, tutta l'ecografia verrà eseguita da un ecografista addestrato per eseguire le misurazioni proposte. Per le misurazioni verrà utilizzata una sonda lineare di 5 cm di larghezza. La frequenza del fascio sarà impostata su 12 MHz.

I pazienti non devono aver svolto alcun esercizio fisico nei 30 minuti precedenti la misurazione. I muscoli devono essere completamente rilassati e i pazienti devono essere posti in posizione supina, con le anche in posizione neutra e le ginocchia completamente estese. La gamba dominante verrà presa per le misurazioni. Per calcolare i valori dello spessore muscolare relativo, verrà annotata la lunghezza totale del muscolo.

Verranno presi i dati ecografici dei quattro ventri del muscolo quadricipite (retto femorale, vasto laterale, vasto mediale, vasto intermedio). I punti di misurazione saranno specificati secondo le proposte del gruppo di lavoro SARCUS. Verranno presi lo spessore del muscolo, la lunghezza del fascicolo, l'angolo della pennazione, l'area della sezione trasversale del muscolo e l'intensità dell'eco di tutti i muscoli elencati.

La prima misurazione verrà effettuata il più presto possibile entro 48 ore dal ricovero. Le misurazioni di follow-up saranno effettuate in base al tipo di reparto in cui il paziente è ricoverato. Per i pazienti che dovrebbero essere ricoverati per un tempo limitato (7 giorni), le misurazioni verranno ripetute 7 giorni dopo la misurazione iniziale, da ripetere dopo altri 7 giorni finché il paziente è ricoverato.

Forza muscolare e funzione La forza muscolare sarà misurata attraverso la forza della presa della mano utilizzando un dinamometro Jamar, utilizzando il protocollo di Southampton. La prima misurazione verrà effettuata il più presto possibile entro 48 ore dal ricovero. Le misurazioni di follow-up saranno effettuate in base al tipo di reparto in cui il paziente è ricoverato. Per i pazienti che dovrebbero essere ricoverati per un tempo limitato (7 giorni), le misurazioni verranno ripetute 7 giorni dopo la misurazione iniziale, da ripetere dopo altri 7 giorni finché il paziente è ricoverato. La misurazione verrà effettuata subito dopo la valutazione ecografica. Se possibile, la funzione muscolare sarà misurata attraverso la velocità dell'andatura, utilizzando il test del cammino di 4 metri alla normale velocità dell'andatura. In caso di persone costrette a letto, la velocità dell'andatura non verrà misurata.

Attività intraospedaliera La registrazione del livello di attività durante il ricovero sarà effettuata tramite contapassi nei centri che hanno accesso a questi dispositivi. Verranno annotate sia la quantità di passi che la lunghezza del passo e sarà possibile calcolare la distanza totale percorsa al giorno.

Stato nutrizionale Lo stato nutrizionale del paziente verrà registrato attraverso il Mini-Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF). Per la diagnosi della malnutrizione verranno utilizzati i nuovi criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).

Questionari Le scale SARC-F e FRAIL saranno completate rispettivamente come questionari di screening di routine per la sarcopenia e la fragilità. Il questionario SAR-QOL verrà utilizzato per valutare la qualità della vita auto-riferita.

Analisi statistica I database saranno mantenuti in un database Microsoft Access. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS Statistics versione 24. Le analisi descrittive saranno utilizzate per determinare le caratteristiche cliniche e demografiche. Verrà utilizzato un test di Kolmogorov-Smirnov per verificare la distribuzione normale delle diverse variabili. Ulteriori analisi statistiche saranno effettuate mediante test Chi quadro, test esatto di Fisher, test U di Mann-Whitney o test esatto di Fisher, a seconda della distribuzione e della natura delle variabili analizzate. I valori P di ≤0,05 saranno considerati statisticamente significativi.