急性サルコペニアの評価における超音波による筋肉評価

方法 研究デザイン 前向き多施設国際観察研究を実施する。 この研究は、急性疾患による入院が筋肉量と筋肉機能の変化に及ぼす影響を判断するために設計されています。 この研究の副次評価項目は、急性サルコペニアの発症に関連する健康関連パラメーターを特定することです。

被験者 包含基準 2018 年 12 月 1 日から 2019 年 11 月 31 日までに入院した患者は、包含の資格があります。 入院に含まれる病棟は、内科、急性老年科、オルソジェリアトリクス、リハビリテーションです。 年齢制限は65歳以上となります。

除外基準 透析中の患者は、代謝機能の可能性があるため除外されます。 脳卒中による下肢の麻痺または片麻痺を持つ個人は、結果に影響を与える可能性のある神経学的関与のために除外されます。 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者は、筋肉の恒常性における甲状腺ホルモンの役割のために除外されます。 体液の移動が超音波測定結果に影響を与える可能性があるため、脚の圧痕浮腫（心不全、全身浮腫、腎不全または肝硬変による）または重度の脱水患者は除外されます。 筋肉量、構造および機能の以前の変化の可能性があるため、全身性結合組織障害、筋炎、筋肉の石灰化および骨化、主に中枢神経系に影響を与える全身性萎縮、および中枢神経系の脱髄疾患の患者は除外されます。 慢性経口コルチコステロイドを使用している患者は除外されます。

設定と場所 この研究は、ヨーロッパ中のさまざまな大学および三次教育病院で開催される多施設研究になります。

測定

患者の特徴 生年月日、性別、身長、体重が登録されます。 患者が寝たきりの場合は、ウェイトチェアまたは体重測定リフトのいずれかで体重を測定できます。 身長は、尺骨の長さまたは膝の高さを使用して推定されます。 入社日と退院日が記載されています。 患者さんの在宅ケア設定が登録されます。 入院の主な理由が登録されます。

入院時の併存疾患は、老年医学の累積疾患評価尺度（CIRS-G）を通じて登録されます。 CIRS-G は、高齢者の生存率を推定するように設計されており、心臓、血管、血液、呼吸器、眼科および耳鼻咽喉科、上部消化管、下部臓器の 14 の異なるカテゴリの臓器系で 0 ～ 4 のスコアを使用して疾患の重症度を評価します。胃腸、肝臓および膵臓、腎臓、泌尿生殖器、筋骨格および外皮、神経、内分泌/代謝/乳房および精神医学。 スコア「0」は「そのシステムに影響を与える問題がない」を表し、スコア「1」は「現在の軽度の問題または過去の重大な問題」を表し、スコア「2」は「中程度の障害または罹患率」を表し、スコア「3」は「スコア「4」は「非常に深刻な問題」を表します。

チェックされる臨床検査値は、アルブミンとプレアルブミンによる栄養、C反応性タンパク質（CRP）と白血球数による炎症、および25-ヒドロキシビタミンD（25-OH-ビタミンD）の測定です。 採血は入院当日に行います。 大幅な変動が予想されない臨床検査値 (アルブミン、プレアルブミン、25-OH-ビタミン D) は、入院後最初の 5 日以内に取得されます。

筋肉量 信頼できる一貫した測定値を取得するために、すべての超音波検査は、提案された測定を実行するように訓練された超音波検査技師によって行われます。 測定には、幅 5 cm の線形プローブが使用されます。 ビームの周波数は 12 MHz に設定されます。

患者は、測定前の 30 分間は運動をしてはいけません。 筋肉を完全に弛緩させ、患者を仰臥位にし、股関節をニュートラルな位置にし、膝を完全に伸ばします。 測定には利き足が使用されます。 相対的な筋肉の厚さの値を計算するには、筋肉の全長が記録されます。

大腿四頭筋の 4 つの腹 (大腿直筋、外側広筋、内側広筋、中間広筋) の超音波データが取得されます。 測定点は、SARCUSワーキンググループの提案に従って指定されます。 リストされているすべての筋肉の筋肉の厚さ、束の長さ、羽状角、筋肉の断面積、およびエコー強度が取得されます。

最初の測定は、遅くとも入院後 48 時間以内にできるだけ早く行われます。 フォローアップ測定は、患者が入院している病棟のタイプに従って行われます。 限られた期間 (7 日間) の入院が予想される患者の場合、最初の測定の 7 日後に測定が繰り返され、患者が入院している限り、さらに 7 日後に測定が繰り返されます。

筋力と機能 筋力は、サウサンプトン プロトコルを使用して、Jamar ダイナモメーターを使用してハンド グリップの強さで測定されます。 最初の測定は、遅くとも入院後 48 時間以内にできるだけ早く行われます。 フォローアップ測定は、患者が入院している病棟のタイプに従って行われます。 限られた期間 (7 日間) の入院が予想される患者の場合、最初の測定の 7 日後に測定が繰り返され、患者が入院している限り、さらに 7 日後に測定が繰り返されます。 超音波検査の直後に測定を行います。 実行可能であれば、通常の歩行速度で 4 メートルの歩行テストを使用して、歩行速度を通じて筋肉機能を測定します。 寝たきりの方は歩行速度の計測は行いません。

入院中の活動 入院中の活動レベルの登録は、これらのデバイスにアクセスできるセンターの歩数計を使用して実行されます。 歩数と歩幅の両方が記録され、1 日あたりの総歩行距離が計算されます。

栄養状態 患者の栄養状態は、Mini-Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) を通じて登録されます。 栄養失調の診断には、新しい栄養失調に関するグローバル リーダーシップ イニシアチブ (GLIM) 基準が使用されます。

アンケート SARC-F および FRAIL スケールは、それぞれサルコペニアおよびフレイルの定期的なスクリーニング アンケートとして記入されます。 SAR-QOL アンケートは、自己申告による生活の質を評価するために使用されます。

統計分析 データベースは、Microsoft Access データベースに保持されます。 SPSS Statistics バージョン 24 を使用して統計分析を行います。 記述的分析は、臨床的および人口統計学的特徴を決定するために使用されます。 Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して、さまざまな変数の正規分布を検証します。 分析された変数の分布と性質に応じて、カイ二乗検定、フィッシャー正確検定、マンホイットニー U 検定、またはフィッシャー正確検定によって、さらなる統計分析が行われます。 ≤0.05 の P 値は、統計的に有意と見なされます。