通过超声评估肌肉减少症的肌肉评估
住院老人急性肌肉减少症的评估:通过超声评估肌肉特征
研究概览
详细说明
方法 研究设计 将进行一项前瞻性、多中心、国际观察性研究。 该研究旨在确定因急性疾病住院对肌肉质量和肌肉功能变化的影响。 该研究的次要终点是确定与急性肌肉减少症发展相关的健康相关参数。
受试者 纳入标准 2018 年 12 月 1 日至 2019 年 11 月 31 日之间入院的患者将有资格纳入。 收治病区包括:内科、老年急症科、老年骨科和康复科。 年龄限制将设定为 65 岁及以上。
排除标准 由于可能的代谢特征,透析患者将被排除在外。 因中风导致下肢麻痹或偏瘫的个体将被排除在外,因为神经系统受累会影响结果。 由于甲状腺激素在肌肉稳态中的作用,甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进患者将被排除在外。 腿部凹陷性水肿(由于心力衰竭、全身水肿、肾衰竭或肝硬化)或严重脱水的患者将被排除在外,因为体液转移可能会影响超声测量结果。 由于之前肌肉质量、结构和功能可能发生变化,患有全身性结缔组织疾病、肌炎、肌肉钙化和骨化、主要影响中枢神经系统的全身性萎缩和中枢神经系统脱髓鞘疾病的患者将被排除在外。 使用慢性口服皮质类固醇的患者将被排除在外。
设置和地点 该研究将是一项多中心研究,在整个欧洲的不同大学和三级教学医院进行。
测量
患者特征 将登记出生日期、性别、身高和体重。 如果患者卧床不起,可以通过举重椅或重量测量升降机测量体重。 将使用尺骨长度或膝盖高度来估计身高。 将注明入院和出院日期。 患者的家庭护理设置将被注册。 入院的主要原因将被登记。
入院时的合并症将通过老年病累积疾病评定量表 (CIRS-G) 进行登记。 CIRS-G 旨在估计老年人的存活率,使用 0 到 4 分的 14 种不同器官系统的评分来评估疾病的严重程度:心脏、血管、血液、呼吸、眼科和耳鼻喉、上消化道、下消化道胃肠道、肝脏和胰腺、肾脏、泌尿生殖系统、肌肉骨骼和皮肤、神经系统、内分泌/代谢/乳房和精神病学。 分数“0”代表“没有影响该系统的问题”,分数“1”代表“当前的轻微问题或过去的重大问题”,分数“2”代表“中度残疾或发病”,分数“3”代表“严重问题”,得分“4”代表“极其严重的问题”。
将检查的实验室值包括白蛋白和前白蛋白的营养价值、C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞计数的炎症价值以及 25-羟基维生素 D (25-OH-维生素 D) 的测量值。 血液样本将在入院当天采集。 预计不会剧烈波动的实验室值(白蛋白、前白蛋白、25-OH-维生素 D)将在入院后的前 5 天内采集。
肌肉质量 为了获得可靠和一致的测量值,所有超声检查都将由接受过建议测量执行培训的超声检查技师完成。 对于测量,将使用 5 cm 宽的线性探头。 光束的频率将设置为 12 MHz。
患者在测量前30分钟内不应进行任何体育锻炼。 肌肉应完全放松,患者应取仰卧位,臀部处于中立位,膝盖完全伸展。 将采用优势腿进行测量。 要计算相对肌肉厚度值,将记录肌肉的总长度。
将获取股四头肌的四个腹部(股直肌、股外侧肌、股内侧肌、股中间肌)的超声数据。 测量点将根据 SARCUS 工作组的提议指定。 将获取列出的所有肌肉的肌肉厚度、束长度、羽状角、肌肉横截面积和回声强度。
最迟在入院后 48 小时内尽早进行第一次测量。 后续测量将根据患者入住的病房类型进行。 对于预计住院时间有限(7 天)的患者,将在初始测量后 7 天重复测量,只要患者住院,将在另外 7 天后重复测量。
肌肉力量和功能 肌肉力量将使用 Jamar 测力计根据南安普顿协议通过手握力来测量。 最迟在入院后 48 小时内尽早进行第一次测量。 后续测量将根据患者入住的病房类型进行。 对于预计住院时间有限(7 天)的患者,将在初始测量后 7 天重复测量,只要患者住院,将在另外 7 天后重复测量。 测量将在超声评估后直接进行。 如果可行,将通过步速测量肌肉功能,使用以通常步速进行的 4 米步行测试。 对于那些卧床不起的人,将不测量步速。
住院期间的活动 住院期间活动水平的登记将通过可使用这些设备的中心的计步器进行。 步数和步长都会被记录下来,由此可以计算出每天的总步行距离。
营养状况 患者的营养状况将通过小型营养评估 - 简表 (MNA-SF) 进行登记。 对于营养不良的诊断,将使用新的全球营养不良领导倡议 (GLIM) 标准。
调查问卷 SARC-F 和 FRAIL 量表将分别作为肌肉减少症和虚弱的常规筛查调查问卷完成。 SAR-QOL 问卷将用于评估自我报告的生活质量。
统计分析数据库将保存在 Microsoft Access 数据库中。 将使用 SPSS Statistics 24 版进行统计分析。 描述性分析将用于确定临床和人口统计学特征。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用于验证不同变量的正态分布。 进一步的统计分析将通过卡方检验、Fisher 精确检验、Mann-Whitney U 检验或 Fisher 精确检验进行,具体取决于所分析变量的分布和性质。 ≤0.05 的 P 值将被视为具有统计学意义。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stany Perkisas, MD
- 电话号码:0032 003232803539
- 邮箱:stany.perkisas@zna.be
学习地点
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Antwerpen、比利时、2020
- 招聘中
- ZNA Middelheim
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接触:
- Stany Perkisas, MD
- 电话号码:0032 032803539
- 邮箱:stany.perkisas@zna.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有参与者年龄 65 岁并且
- 在给定时间段内入住其中一个中心的病房之一。
排除标准:
- 由于可能的代谢特征,透析患者将被排除在外。
- 因中风导致下肢麻痹或偏瘫的个体将被排除在外,因为神经系统受累会影响结果。
- 由于甲状腺激素在肌肉稳态中的作用,甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进患者将被排除在外。
- 腿部凹陷性水肿(由于心力衰竭、全身水肿、肾衰竭或肝硬化)或严重脱水的患者将被排除在外,因为体液转移可能会影响超声测量结果。
- 由于之前肌肉质量、结构和功能可能发生变化,患有全身性结缔组织疾病、肌炎、肌肉钙化和骨化、主要影响中枢神经系统的全身性萎缩和中枢神经系统脱髓鞘疾病的患者将被排除在外。
- 使用慢性口服皮质类固醇的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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安特卫普
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股四头肌的超声评估
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巴塞罗那
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股四头肌的超声评估
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伊斯坦布尔
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股四头肌的超声评估
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奥尔登堡
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股四头肌的超声评估
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克拉科夫
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股四头肌的超声评估
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比亚韦斯托克
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股四头肌的超声评估
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罗马
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股四头肌的超声评估
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马德里
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股四头肌的超声评估
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鲁汶
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股四头肌的超声评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌四个腹部的超声测量肌肉厚度(以厘米为单位)在 7 天内的变化
大体时间:7天
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股四头肌四个腹部的超声测量肌肉厚度(以厘米为单位)在 7 天内的变化
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7天
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超声测量股四头肌四腹肌横截面积(平方厘米)7天变化
大体时间:7天
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超声测量股四头肌四腹肌横截面积(平方厘米)7天变化
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7天
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股四头肌四个腹部超声测量的肌肉羽状角(以度为单位)在 7 天内的变化
大体时间:7天
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股四头肌四个腹部超声测量的肌肉羽状角(以度为单位)在 7 天内的变化
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7天
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超声测量的股四头肌四个腹部肌束长度(以厘米为单位)在 7 天内的变化
大体时间:7天
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超声测量的股四头肌四个腹部肌束长度(以厘米为单位)在 7 天内的变化
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7天
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股四头肌四个腹部的超声测量肌肉回声强度(以 Houndsfield 单位表示的灰度值)在 7 天内的变化
大体时间:7天
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股四头肌四个腹部的超声测量肌肉回声强度(以 Houndsfield 单位表示的灰度值)在 7 天内的变化
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉厚度对手握力测肌力的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部肌肉厚度(厘米)的(变化)对用手握力(千克)测量的肌肉力量的影响
|
7天
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肌肉横截面积对手握力测肌力的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四腹肌横截面积(变化)(单位为平方厘米)对手握力(kg)测肌力的影响
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7天
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肌肉羽化角度对握力测肌力的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部的(变化)肌肉羽状角(以度为单位)对用手握力(kg)测量的肌肉力量的影响
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7天
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肌束长度对手握力测肌力的影响(kg)
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部肌肉束长度(厘米)的(变化)对用手握力(千克)测量的肌肉力量的影响
|
7天
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肌肉回声强度对手握力测肌力的影响(kg)
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部肌肉回声强度(变化)(以 Houndsfield 单位表示的灰度值)对通过手握力(kg)测量的肌肉力量的影响
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7天
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肌肉厚度对短体能电池测量肌肉功能的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部的肌肉厚度(以厘米为单位)与短体能电池测量的肌肉功能之间的关系(变化)
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7天
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肌肉横截面积对短体能电池测量肌肉功能的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部肌肉横截面积(变化)(以平方厘米为单位)对短体能电池测量的肌肉功能的影响
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7天
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肌肉笔形角度对短体能电池测量肌肉功能的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部的肌肉羽状角(以度为单位)的(变化)对短体能电池测量的肌肉功能的影响
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7天
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肌束长度对短体能电池测量肌肉功能的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部肌肉束长度(以厘米为单位)的(变化)对短体能电池测量的肌肉功能的影响
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7天
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肌肉回声强度对短期体能电池测量肌肉功能的影响
大体时间:7天
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确定股四头肌四个腹部肌肉回声强度(变化)(以 Houndsfield 单位表示的灰度值)对短体能电池测量的肌肉功能的影响
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7天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Stany Perkisas, MD、Universiteit Antwerpen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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