Ocena mięśni za pomocą ultradźwięków w ocenie ostrej sarkopenii

Metody Projekt badania Zostanie przeprowadzone prospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie obserwacyjne. Celem pracy jest określenie wpływu hospitalizacji z powodu ostrej choroby na zmiany w masie mięśniowej i funkcji mięśniowej. Drugorzędowym punktem końcowym badania jest identyfikacja parametrów zdrowotnych związanych z rozwojem ostrej sarkopenii.

Pacjenci Kryteria włączenia Pacjenci przyjęci między 1 grudnia 2018 a 31 listopada 2019 będą kwalifikować się do włączenia. W skład oddziałów przyjętych wchodzą: interna, ostry geriatria, ortogeriatria i rehabilitacja. Granica wieku zostanie ustalona na 65 lat i więcej.

Kryteria wykluczenia Pacjenci poddawani dializie zostaną wykluczeni ze względu na możliwe cechy metaboliczne. Osoby z niedowładem kończyn dolnych lub niedowładem połowiczym w wyniku udaru zostaną wykluczone z powodu zajęcia neurologicznego, które może mieć wpływ na wyniki. Pacjenci z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy będą wykluczeni ze względu na rolę hormonów tarczycy w homeostazie mięśni. Pacjenci z obrzękami wżerowymi nóg (spowodowanymi niewydolnością serca, obrzękiem anasarca, niewydolnością nerek lub marskością wątroby) lub poważnie odwodnieni zostaną wykluczeni, ponieważ przesunięcia płynów mogą wpłynąć na wyniki pomiarów ultrasonograficznych. Ze względu na możliwe wcześniejsze zmiany w masie, architekturze i funkcji mięśni, wykluczeni zostaną pacjenci z ogólnoustrojowymi zaburzeniami tkanki łącznej, zapaleniem mięśni, zwapnieniem i kostnieniem mięśni, zanikami ogólnoustrojowymi dotyczącymi głównie ośrodkowego układu nerwowego oraz chorobami demielinizacyjnymi ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci stosujący przewlekle doustne kortykosteroidy zostaną wykluczeni.

Miejsca i lokalizacje Badanie będzie wieloośrodkowe, prowadzone w różnych szpitalach uniwersyteckich i szkolnictwa wyższego w całej Europie.

Pomiary

Charakterystyka pacjenta Data urodzenia, płeć, wzrost i waga zostaną zarejestrowane. Jeśli pacjent jest przykuty do łóżka, wagę można mierzyć za pomocą krzeseł do ważenia lub podnośników do ważenia. Wzrost zostanie oszacowany na podstawie długości kości łokciowej lub wysokości kolana. Data przyjęcia i wypisu zostanie odnotowana. Ustawienia opieki domowej pacjenta zostaną zarejestrowane. Główny powód przyjęcia do szpitala zostanie zarejestrowany.

Choroby współistniejące przy przyjęciu będą rejestrowane za pomocą Skumulowanej Skali Oceny Chorób Geriatrycznych (CIRS-G). CIRS-G został zaprojektowany w celu oszacowania przeżywalności osób starszych, oceniając ciężkość choroby za pomocą punktacji od 0 do 4 w 14 różnych kategoriach układów narządów: sercowego, naczyniowego, hematologicznego, oddechowego, okulistycznego i otorynolaryngologicznego, górnego odcinka przewodu pokarmowego, dolnego żołądkowo-jelitowego, wątrobowego i trzustkowego, nerkowego, moczowo-płciowego, mięśniowo-szkieletowego i nabłonkowego, neurologicznego, hormonalnego/metabolicznego/piersiowego i psychiatrycznego. Wynik „0” oznacza „brak problemu wpływającego na ten system”, wynik „1” oznacza „aktualny łagodny problem lub poważny problem w przeszłości”, wynik „2” oznacza „umiarkowaną niepełnosprawność lub zachorowalność”, wynik „3” oznacza „ poważny problem”, a wynik „4” oznacza „wyjątkowo poważny problem”.

Wartości laboratoryjne, które zostaną sprawdzone, to wartości odżywcze poprzez albuminę i prealbuminę, zapalenie przez białko C-reaktywne (CRP) i liczbę białych krwinek oraz pomiar 25-hydroksywitaminy D (25-OH-witaminy D). Krew zostanie pobrana w dniu przyjęcia. Wartości laboratoryjne, które nie powinny podlegać silnym wahaniom (albumina, prealbumina, 25-OH-witamina D), zostaną pobrane w ciągu pierwszych 5 dni od przyjęcia.

Masa mięśniowa W celu uzyskania wiarygodnych i spójnych pomiarów wszystkie badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez ultrasonografa przeszkolonego w zakresie wykonywania proponowanych pomiarów. Do pomiarów zostanie użyta sonda liniowa o szerokości 5 cm. Częstotliwość wiązki zostanie ustawiona na 12 MHz.

Pacjenci nie powinni wykonywać żadnych ćwiczeń fizycznych w ciągu 30 minut przed pomiarem. Mięśnie powinny być całkowicie rozluźnione, a pacjentów ułożyć na plecach, z biodrami w neutralnej pozycji i całkowicie wyprostowanymi kolanami. Do pomiarów brana jest noga dominująca. Aby obliczyć względne wartości grubości mięśnia, zostanie odnotowana całkowita długość mięśnia.

Zostaną pobrane dane ultrasonograficzne czterech brzuśców mięśnia czworogłowego uda (prostego uda, obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego, obszernego pośredniego). Punkty pomiarowe zostaną określone zgodnie z propozycjami grupy roboczej SARCUS. Grubość mięśnia, długość pęczka, kąt pennacji, pole przekroju poprzecznego mięśnia i intensywność echa wszystkich wymienionych mięśni zostaną pobrane.

Pierwszy pomiar zostanie wykonany możliwie najwcześniej w ciągu 48 godzin od przyjęcia. Pomiary kontrolne będą wykonywane w zależności od rodzaju oddziału, na który trafi pacjent. W przypadku pacjentów, którzy mają być hospitalizowani przez ograniczony czas (7 dni), pomiary zostaną powtórzone 7 dni po pierwszym pomiarze, a następnie po kolejnych 7 dniach, o ile pacjent będzie hospitalizowany.

Siła i funkcja mięśni Siła mięśni będzie mierzona poprzez siłę chwytu dłoni przy użyciu dynamometru Jamar, z wykorzystaniem protokołu Southampton. Pierwszy pomiar zostanie wykonany możliwie najwcześniej w ciągu 48 godzin od przyjęcia. Pomiary kontrolne będą wykonywane w zależności od rodzaju oddziału, na który trafi pacjent. W przypadku pacjentów, którzy mają być hospitalizowani przez ograniczony czas (7 dni), pomiary zostaną powtórzone 7 dni po pierwszym pomiarze, a następnie po kolejnych 7 dniach, o ile pacjent będzie hospitalizowany. Pomiar zostanie wykonany bezpośrednio po ocenie ultrasonograficznej. Jeśli to możliwe, czynność mięśni będzie mierzona na podstawie prędkości chodu, przy użyciu 4-metrowego testu marszu przy zwykłej prędkości chodu. W przypadku obłożnie chorych prędkość chodu nie będzie mierzona.

Aktywność wewnątrzszpitalna Rejestracja poziomu aktywności podczas pobytu w szpitalu będzie prowadzona za pomocą krokomierzy w tych ośrodkach, które mają dostęp do tych urządzeń. Zanotowana zostanie zarówno liczba kroków, jak i długość kroku, dzięki czemu można obliczyć całkowity dzienny dystans.

Stan odżywienia Stan odżywienia pacjenta zostanie zarejestrowany za pomocą Mini-Oceny Odżywiania - Krótki Formularz (MNA-SF). Do diagnozy niedożywienia zostaną wykorzystane nowe kryteria Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).

Kwestionariusze Skale SARC-F i FRAIL będą wypełniane jako rutynowe kwestionariusze przesiewowe odpowiednio pod kątem sarkopenii i osłabienia. Kwestionariusz SAR-QOL posłuży do oceny samooceny jakości życia.

Bazy danych analiz statystycznych będą przechowywane w bazie danych Microsoft Access. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics w wersji 24. Do określenia charakterystyki klinicznej i demograficznej zostaną wykorzystane analizy opisowe. Do weryfikacji rozkładu normalnego różnych zmiennych zostanie użyty test Kołmogorowa-Smirnowa. Dalsze analizy statystyczne zostaną przeprowadzone testem Chi-kwadrat, dokładnym Fishera, testem U Manna-Whitneya lub dokładnym testem Fishera, w zależności od rozkładu i charakteru analizowanych zmiennych. Wartości p ≤0,05 będą uważane za statystycznie istotne.