Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního tréninku a hubnutí na markery zánětu kosterního svalstva a rovnováhu svalových bílkovin u starších dospělých

13. listopadu 2018 aktualizováno: Miami University

Vliv aerobního tréninku a hubnutí na markery zánětu kosterního svalstva

Odhaduje se, že 15 % dospělých ve věku 60–70 let a až 50 % dospělých ve věku 80 let a starších je postiženo sarkopenií – ztrátou svalové hmoty a funkce související s věkem. Narušení homeostatické rovnováhy mezi obdobími rozpadu svalových bílkovin (převládající během půstu) a syntézou svalových bílkovin (převládající po příjmu živin) může mít za následek ztrátu svalové hmoty v průběhu času. Konkrétně výzkum naznačuje, že neschopnost svalů plně reagovat na anabolický vliv příjmu živin může významně přispět ke ztrátě svalové hmoty související s věkem. Tato anabolická rezistence je pravděpodobně ovlivněna zvýšeným zánětem souvisejícím s věkem. V buněčných liniích a na zvířecích modelech existují důkazy, že zvýšené hladiny zánětlivého cytokinu, tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNFα) narušují molekulární dráhy, které iniciují syntézu svalových proteinů (tj. savčí cíl rapamycinu, signalizace mTOR) a může urychlit rozpad svalových proteinů. Obezita a sedavý způsob života byly spojeny se zvýšenou expresí TNFα, a tak mohou částečně vysvětlit zhoršenou rovnováhu svalových bílkovin u starších dospělých. Cíle této klinické studie jsou 1) zjistit, zda úprava životního stylu prostřednictvím hubnutí a aerobního cvičení může snížit zánět kosterního svalstva a následně zlepšit živinami stimulovanou syntézu svalových bílkovin u dříve sedavých, obézních starších dospělých; a 2) vystavit bakalářské obory kineziologie a výživy záslužnému výzkumu. Vyšetřovatelé nedávno publikovali údaje s vysokoškolskými výzkumníky, které ukazují, že složení těla je spojeno se zvýšenou expresí enzymu konvertujícího TNFα (TACE) v kosterním svalstvu. Jedním z primárních účinků TACE je štěpit membránově vázaný TNFα (mTNFα) na rozpustný TNFα (sTNFα) – zralejší a bioaktivní formu TNFα. Je známo, že TACE i sTNFa jsou zvýšené u řady klinických stavů, včetně srdečních chorob, rakoviny, artritidy a diabetu. Na základě těchto údajů se výzkumníci domnívají, že TACE může představovat důležitý a potenciálně modifikovatelný (prostřednictvím hubnutí a aerobní kondice) regulátor zánětu kosterního svalstva u lidí. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o souvislostech mezi expresí TACE, TNFα v kosterním svalu a rovnováhou svalových proteinů. Cílem této studie je tedy určit, zda 5-10% úbytek hmotnosti vyvolaný dietou a 6 měsíců (3 dny v týdnu) aerobního cvičení mohou ovlivnit: 1) expresi TACE a TNFα v kosterním svalstvu; a 2) zlepšit molekulární indexy rozpadu svalových proteinů a živinami stimulovanou syntézu svalových proteinů (signalizace mTOR) u sedavých, obézních starších dospělých. Konkrétně bude 60 sedavých a obézních starších dospělých náhodně rozděleno do jedné z následujících skupin: 1) kontrolní skupina (CON), 2) skupina s dietou indukovaným úbytkem hmotnosti (DIET), 3) tréninková skupina s aerobním cvičením (EX), nebo 4) tréninková skupina zaměřená na hubnutí s dietou + aerobní cvičení (DIET + EX). Výsledky této studie posílí porozumění souvislostem mezi zánětem kosterního svalstva a rovnováhou svalových bílkovin u starších dospělých a potvrdí TACE jako potenciálně modifikovatelný cíl pro prevenci a léčbu sarkopenie a dalších zánětlivých onemocnění souvisejících s věkem, což přispěje k rozvoji praktických pokynů pro zdravotníky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Spojené státy, 45056
        • Nábor
        • Miami University, Department of Kinesiology and Health, Phillips Hall
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 58 let nebo starší
  • Sedavý (<500 kcal/týden fyzické aktivity)
  • BMI > 30 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 1 roku
  • Schválení od poskytovatele primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická závislost
  • Historie pádů (≥ 2/rok)
  • Významné kardiovaskulární, metabolické nebo plicní onemocnění
  • Implantovatelný defibrilátor nebo kardiostimulátor
  • Aktivní rakovina
  • Nedávná (do 6 měsíců) léčba anabolickými steroidy nebo kortikosteroidy
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Užívání antikoagulancií na předpis
  • Alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dietou indukované hubnutí
Subjekty v tomto rameni podstoupí 6měsíční dietní poradenství zaměřené na 5-10% úbytek hmotnosti do konce období intervence.
Dietou indukované hubnutí: Cílem dietního zásahu je dosáhnout úbytku hmotnosti přibližně 5-10 % tělesné hmotnosti během šestiměsíčního období, což je v souladu s cíli léčby obezity stanovenými Akademií výživy a Dietetika (AND). Podle pozičního dokumentu AND z roku 2016 pro intervence související s obezitou vede tato úroveň úbytku hmotnosti ke klinicky významnému snížení biometrických údajů (biochemická a antropometrická měření) a souvisejících rizikových faktorů pro chronická onemocnění. Navíc obézní starší dospělí, kteří dosáhnou úbytku hmotnosti záměrně změnou životního stylu, pociťují lepší fyzické funkce. Tato intervence bude trvat 6 měsíců s dvoutýdenními osobními konzultacemi s registrovaným dietologem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení Trénink
Subjekty v této větvi podstoupí 6 měsíců řízeného aerobního cvičení (3 dny v týdnu, střední až intenzivní intenzita).
Cvičební intervence: Subjekty budou během tréninků cvičit na cykloergometru. Každé sezení se bude skládat z 1) 5-10 minutového zahřátí při "lehké" intenzitě; 2) 20 až 30minutová tréninková fáze při „střední až intenzivní“ intenzitě; a 3) 5minutovou fázi ochlazování při "světlu". Školení bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 6 měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta plus cvičení
Subjekty v tomto rameni podstoupí 6měsíční dietní poradenství zaměřené na 5-10% úbytek hmotnosti do konce období intervence. Současně absolvují 6 měsíců aerobního cvičení pod dohledem (3 dny v týdnu, střední až intenzivní intenzita).
Dietou indukované hubnutí: Cílem dietního zásahu je dosáhnout úbytku hmotnosti přibližně 5-10 % tělesné hmotnosti během šestiměsíčního období, což je v souladu s cíli léčby obezity stanovenými Akademií výživy a Dietetika (AND). Podle pozičního dokumentu AND z roku 2016 pro intervence související s obezitou vede tato úroveň úbytku hmotnosti ke klinicky významnému snížení biometrických údajů (biochemická a antropometrická měření) a souvisejících rizikových faktorů pro chronická onemocnění. Navíc obézní starší dospělí, kteří dosáhnou úbytku hmotnosti záměrně změnou životního stylu, pociťují lepší fyzické funkce. Tato intervence bude trvat 6 měsíců s dvoutýdenními osobními konzultacemi s registrovaným dietologem.
Cvičební intervence: Subjekty budou během tréninků cvičit na cykloergometru. Každé sezení se bude skládat z 1) 5-10 minutového zahřátí při "lehké" intenzitě; 2) 20 až 30minutová tréninková fáze při „střední až intenzivní“ intenzitě; a 3) 5minutovou fázi ochlazování při "světlu". Školení bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 6 měsíců.
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjekty v této skupině budou požádány, aby zachovaly svou obvyklou fyzickou aktivitu, a bude jim poskytnuto poradenství týkající se zdravé diety na udržení hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět kosterního svalstva
Časové okno: Změna od výchozí exprese TACE a TNFa po 6 měsících
Biopsie kosterního svalstva budou odebrány na začátku a po 6 měsících intervencí, aby se vyhodnotily změny v indexech zánětu včetně tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) a enzymu konvertujícího TNFa (TACE). Analýzy budou provedeny za použití Western blotů spolu s vhodným nanášením a pozitivními kontrolami. Výsledná data budou normalizována na vnitřní kontrolu zatížení a prezentována jako libovolné jednotky.
Změna od výchozí exprese TACE a TNFa po 6 měsících
Aktivace signalizace savčího cíle rapamycinu (mTOR) nalačno a po jídle
Časové okno: Změna od výchozích živin stimulovaných mTOR a aktivace S6K1 po 6 měsících
Na začátku a po 6 měsících intervencí budou subjekty odebrány svalové biopsie nalačno a po požití nápoje obsahujícího 0,5 g/kg tělesné hmotnosti sacharidů + 0,3 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin. 60 a 120 minut po požití se také odeberou biopsie. Pomocí analýz Western blot bude měřena celková a fosforylovaná proteinová exprese mTOR, stejně jako jeho downstream signální protein, S6K1. Data budou vyjádřena jako fosforylovaná na celkovou abundanci. Ukázalo se, že tato cesta je kritická pro stimulaci syntézy svalových proteinů (MPS) v reakci na příjem živin. Vyšší poměr fosforylovaných k celkovému množství těchto proteinů (vyjádřeno jako arbitrární jednotky) indikuje zvýšenou aktivaci MPS. Předpokládá se, že násobná změna aktivace těchto proteinů z hladovění do postprandiálního bude větší po 6 měsících dietou indukovaného úbytku hmotnosti a/nebo cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou.
Změna od výchozích živin stimulovaných mTOR a aktivace S6K1 po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nemají v plánu zpřístupnit data jednotlivých účastníků výzkumníkům mimo jejich tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit