Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego i utraty wagi na markery stanu zapalnego mięśni szkieletowych i równowagę białek mięśniowych u osób starszych

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Miami University

Wpływ treningu aerobowego i utraty wagi na markery stanu zapalnego mięśni szkieletowych

Szacuje się, że 15% dorosłych w wieku 60-70 lat i do 50% dorosłych w wieku 80 lat i starszych cierpi na sarkopenię - związaną z wiekiem utratę masy i funkcji mięśni. Zakłócenie równowagi homeostatycznej między okresami rozpadu białek mięśniowych (dominującym podczas postu) a syntezą białek mięśniowych (dominującym po spożyciu składników odżywczych) może z czasem doprowadzić do utraty masy mięśniowej. W szczególności badania sugerują, że niezdolność mięśni do pełnej odpowiedzi na anaboliczny wpływ przyjmowania składników odżywczych może znacząco przyczynić się do utraty mięśni związanej z wiekiem. Na tę oporność anaboliczną prawdopodobnie wpływa nasilony stan zapalny związany z wiekiem. Istnieją dowody na liniach komórkowych i modelach zwierzęcych, że zwiększony poziom cytokiny zapalnej, czynnika martwicy nowotworu-α (TNFα) upośledza szlaki molekularne, które inicjują syntezę białek mięśniowych (tj. ssaczy cel rapamycyny, sygnalizacja mTOR) i może przyspieszyć rozpad białek mięśniowych. Otyłość i siedzący tryb życia zostały powiązane ze zwiększoną ekspresją TNFα, a zatem mogą częściowo wyjaśniać zaburzenia równowagi białek mięśniowych u osób starszych. Celem tego badania klinicznego jest 1) ustalenie, czy modyfikacja stylu życia poprzez utratę masy ciała i ćwiczenia aerobowe może zmniejszyć zapalenie mięśni szkieletowych, a następnie poprawić stymulowaną przez składniki odżywcze syntezę białek mięśniowych u otyłych osób starszych prowadzących wcześniej siedzący tryb życia; oraz 2) wystawiać studentów kierunków kinezjologicznych i żywieniowych na merytoryczne badania. Badacze opublikowali niedawno dane z naukowcami licencjackimi, pokazujące, że skład ciała jest związany z podwyższoną ekspresją enzymu konwertującego TNFα (TACE) w mięśniach szkieletowych. Jednym z podstawowych działań TACE jest rozszczepianie związanego z błoną TNFα (mTNFα) na rozpuszczalny TNFα (sTNFα) – bardziej dojrzałą i bioaktywną postać TNFα. Wiadomo, że zarówno TACE, jak i sTNFα są podwyższone w wielu stanach klinicznych, w tym chorobach serca, raku, zapaleniu stawów i cukrzycy. Na podstawie tych danych badacze uważają, że TACE może stanowić ważny i potencjalnie modyfikowalny (poprzez utratę wagi i kondycję aerobową) regulator stanu zapalnego mięśni szkieletowych u ludzi. Obecnie nie ma danych na temat powiązań między ekspresją TACE, TNFα i równowagą białek mięśniowych w mięśniach szkieletowych. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy 5-10% utrata masy ciała spowodowana dietą i 6-miesięczny (3 dni w tygodniu) trening aerobowy mogą wpływać na: 1) ekspresję TACE i TNFα w mięśniach szkieletowych; oraz 2) poprawić wskaźniki molekularne rozpadu białek mięśniowych i syntezę białek mięśniowych stymulowaną składnikami odżywczymi (sygnalizacja mTOR) u otyłych osób starszych prowadzących siedzący tryb życia. Konkretnie, 60 otyłych osób starszych prowadzących siedzący tryb życia zostanie losowo przydzielonych do jednej z następujących grup: 1) grupa kontrolna (CON), 2) grupa odchudzająca się dietą (DIET), 3) grupa ćwicząca aerobowo (EX), lub 4) grupa odchudzania spowodowana dietą + ćwiczenia aerobowe (DIET + EX). Wyniki tego badania zwiększą zrozumienie powiązań między zapaleniem mięśni szkieletowych a równowagą białek mięśniowych u osób starszych oraz potwierdzą TACE jako potencjalnie modyfikowalny cel w zapobieganiu i leczeniu sarkopenii i innych chorób zapalnych związanych z wiekiem, co przyczyni się do do opracowania praktycznych wytycznych dla pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Stany Zjednoczone, 45056
        • Rekrutacyjny
        • Miami University, Department of Kinesiology and Health, Phillips Hall
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 58 lat lub więcej
  • Siedzący tryb życia (<500 kcal/tydzień aktywności fizycznej)
  • BMI > 30kg/m2
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 1 rok
  • Zatwierdzenie od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczna zależność
  • Historia upadków (≥ 2/rok)
  • Poważna choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna lub płucna
  • Wszczepialny defibrylator lub rozrusznik serca
  • Aktywny rak
  • Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi lub kortykosteroidami
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Stosowanie antykoagulantów na receptę
  • Alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Utrata masy ciała wywołana dietą
Pacjenci w tej grupie przejdą 6-miesięczną poradę dietetyczną ukierunkowaną na utratę 5-10% masy ciała do końca okresu interwencji.
Utrata masy ciała spowodowana dietą: Celem interwencji dietetycznej jest utrata masy ciała o około 5-10% w okresie sześciu miesięcy, co jest zgodne z celami leczenia otyłości określonymi przez Academy of Nutrition and Dietetyka (ORAZ). Zgodnie z dokumentem przedstawiającym stanowisko AND z 2016 r. w sprawie interwencji związanych z otyłością, ten poziom utraty masy ciała powoduje klinicznie istotne zmniejszenie biometrii (pomiary biochemiczne i antropometryczne) oraz powiązanych czynników ryzyka chorób przewlekłych. Ponadto otyli starsi dorośli, którzy celowo osiągnęli utratę wagi poprzez zmianę stylu życia, doświadczają poprawy sprawności fizycznej. Ta interwencja będzie trwała przez 6 miesięcy i będzie odbywać się co dwa tygodnie podczas osobistych sesji doradczych z zarejestrowanym dietetykiem.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci w tej grupie przejdą 6-miesięczny nadzorowany trening aerobowy (3 dni w tygodniu, intensywność od umiarkowanej do intensywnej).
Interwencja ćwiczeń: Uczestnicy będą ćwiczyć na ergometrze rowerowym podczas sesji treningowych. Każda sesja będzie się składać z 1) 5-10 minutowej rozgrzewki z „lekką” intensywnością; 2) 20-30-minutowa faza treningu o intensywności „umiarkowanej do intensywnej”; oraz 3) 5-minutową fazę schładzania przy „jasnym”. Szkolenie będzie prowadzone 3 dni w tygodniu przez 6 miesięcy.
EKSPERYMENTALNY: Dieta plus ćwiczenia
Pacjenci w tej grupie przejdą 6-miesięczną poradę dietetyczną ukierunkowaną na utratę 5-10% masy ciała do końca okresu interwencji. Równocześnie przejdą 6-miesięczny nadzorowany trening aerobowy (3 dni w tygodniu, intensywność od umiarkowanej do intensywnej).
Utrata masy ciała spowodowana dietą: Celem interwencji dietetycznej jest utrata masy ciała o około 5-10% w okresie sześciu miesięcy, co jest zgodne z celami leczenia otyłości określonymi przez Academy of Nutrition and Dietetyka (ORAZ). Zgodnie z dokumentem przedstawiającym stanowisko AND z 2016 r. w sprawie interwencji związanych z otyłością, ten poziom utraty masy ciała powoduje klinicznie istotne zmniejszenie biometrii (pomiary biochemiczne i antropometryczne) oraz powiązanych czynników ryzyka chorób przewlekłych. Ponadto otyli starsi dorośli, którzy celowo osiągnęli utratę wagi poprzez zmianę stylu życia, doświadczają poprawy sprawności fizycznej. Ta interwencja będzie trwała przez 6 miesięcy i będzie odbywać się co dwa tygodnie podczas osobistych sesji doradczych z zarejestrowanym dietetykiem.
Interwencja ćwiczeń: Uczestnicy będą ćwiczyć na ergometrze rowerowym podczas sesji treningowych. Każda sesja będzie się składać z 1) 5-10 minutowej rozgrzewki z „lekką” intensywnością; 2) 20-30-minutowa faza treningu o intensywności „umiarkowanej do intensywnej”; oraz 3) 5-minutową fazę schładzania przy „jasnym”. Szkolenie będzie prowadzone 3 dni w tygodniu przez 6 miesięcy.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Osoby z tej grupy zostaną poproszone o utrzymanie swojej zwykłej aktywności fizycznej i otrzymają porady dotyczące zdrowej diety pozwalającej na utrzymanie wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ekspresji TACE i TNFa po 6 miesiącach
Biopsje mięśni szkieletowych zostaną wykonane na początku i po 6 miesiącach interwencji w celu oceny zmian wskaźników stanu zapalnego, w tym czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa) i enzymu konwertującego TNFa (TACE). Analizy zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem metody Western blot, wraz z odpowiednim obciążeniem i kontrolą pozytywną. Dane wynikowe zostaną znormalizowane do wewnętrznej kontroli obciążenia i przedstawione jako dowolne jednostki.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ekspresji TACE i TNFa po 6 miesiącach
Aktywacja sygnalizacji ssaczego celu rapamycyny (mTOR) na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mTOR i S6K1 stymulowanej składnikami odżywczymi po 6 miesiącach
Na początku i po 6 miesiącach interwencji biopsje mięśni będą pobierane na czczo i po spożyciu napoju zawierającego 0,5 g/kg masy ciała węglowodanów + 0,3 g/kg masy ciała białka przez osoby badane. 60 i 120 minut po spożyciu zostaną również pobrane biopsje. Wykorzystując analizy Western blot, zmierzona zostanie całkowita i ufosforylowana ekspresja białka mTOR, jak również jego dalszego białka sygnałowego, S6K1. Dane zostaną wyrażone jako obfitość ufosforylowana do całkowitej. Wykazano, że szlak ten ma kluczowe znaczenie dla stymulacji syntezy białek mięśniowych (MPS) w odpowiedzi na przyjmowanie składników odżywczych. Wyższy stosunek ufosforylowanych do całkowitej obfitości tych białek (wyrażony jako dowolne jednostki) wskazuje na zwiększoną aktywację MPS. Wysunięto hipotezę, że krotność zmiany aktywacji tych białek między postem a postposiłkiem będzie większa po 6-miesięcznej utracie wagi wywołanej dietą i/lub treningu fizycznym w porównaniu z grupą kontrolną.
Zmiana od początkowej aktywacji mTOR i S6K1 stymulowanej składnikami odżywczymi po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniania danych poszczególnych uczestników naukowcom spoza ich zespołu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj