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Influencia del entrenamiento aeróbico y la pérdida de peso sobre los marcadores inflamatorios del músculo esquelético y el balance proteico muscular en adultos mayores

13 de noviembre de 2018 actualizado por: Miami University

Influencia del entrenamiento aeróbico y la pérdida de peso sobre los marcadores inflamatorios del músculo esquelético

Se estima que el 15 % de los adultos de 60 a 70 años y hasta el 50 % de los adultos de 80 años o más se ven afectados por la sarcopenia, la pérdida de masa y función muscular relacionada con la edad. Una interrupción del equilibrio homeostático entre los períodos de descomposición de las proteínas musculares (predominante durante el ayuno) y la síntesis de proteínas musculares (predominante después de la ingestión de nutrientes) puede provocar la pérdida de masa muscular con el tiempo. En particular, la investigación sugiere que la incapacidad de los músculos para responder completamente a la influencia anabólica de la ingesta de nutrientes puede contribuir significativamente a la pérdida de masa muscular relacionada con la edad. Es probable que esta resistencia anabólica esté influenciada por una mayor inflamación relacionada con la edad. Existe evidencia en líneas celulares y modelos animales de que el aumento de los niveles de la citoquina inflamatoria, el factor de necrosis tumoral-α (TNFα) altera las vías moleculares que inician la síntesis de proteínas musculares (es decir, objetivo de rapamicina en mamíferos, señalización de mTOR), y puede acelerar la degradación de proteínas musculares. La obesidad y el estilo de vida sedentario se han relacionado con una mayor expresión de TNFα y, por lo tanto, pueden explicar parcialmente el deterioro del equilibrio de proteínas musculares en adultos mayores. Los objetivos de este ensayo clínico son 1) determinar si la modificación del estilo de vida a través de la pérdida de peso y el ejercicio aeróbico puede reducir la inflamación del músculo esquelético y, posteriormente, mejorar la síntesis de proteínas musculares estimulada por nutrientes en adultos mayores obesos previamente sedentarios; y 2) exponer a los estudiantes de licenciatura en Kinesiología y Nutrición a una investigación meritoria. Los investigadores han publicado recientemente datos con investigadores universitarios que muestran que la composición corporal está asociada con una expresión elevada del músculo esquelético de la enzima convertidora de TNFα (TACE). Una de las acciones principales de TACE es dividir el TNFα unido a la membrana (mTNFα) en TNFα soluble (sTNFα), una forma más madura y bioactiva de TNFα. Se sabe que tanto TACE como sTNFα están elevados en una serie de condiciones clínicas, incluidas enfermedades cardíacas, cáncer, artritis y diabetes. Con base en estos datos, los investigadores creen que TACE puede representar un regulador importante y potencialmente modificable (a través de la pérdida de peso y el acondicionamiento aeróbico) de la inflamación del músculo esquelético en humanos. Actualmente no hay datos sobre las asociaciones entre la expresión del músculo esquelético de TACE, TNFα y el equilibrio de proteínas musculares. Por lo tanto, el enfoque de este estudio es determinar si una pérdida de peso inducida por la dieta del 5-10% y 6 meses (3 días por semana) de entrenamiento con ejercicios aeróbicos pueden influir en: 1) la expresión de TACE y TNFα en el músculo esquelético; y 2) mejorar los índices moleculares de la degradación de proteínas musculares y la síntesis de proteínas musculares estimuladas por nutrientes (señalización mTOR) en adultos mayores sedentarios y obesos. Específicamente, 60 adultos mayores sedentarios y obesos serán asignados al azar a uno de los siguientes grupos: 1) grupo de control (CON), 2) un grupo de pérdida de peso inducida por dieta (DIET), 3) un grupo de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (EX), o 4) un grupo de entrenamiento de pérdida de peso inducida por dieta + ejercicio aeróbico (DIET + EX). Los resultados de este estudio avanzarán en la comprensión de las conexiones entre la inflamación del músculo esquelético y el equilibrio de proteínas musculares en adultos mayores, y validarán la TACE como un objetivo potencialmente modificable para la prevención y el tratamiento de la sarcopenia y otras enfermedades inflamatorias relacionadas con la edad, lo que contribuirá al desarrollo de guías basadas en la práctica para profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
        • Reclutamiento
        • Miami University, Department of Kinesiology and Health, Phillips Hall
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • 58 años o más
  • Sedentario (<500 kcal/semana de actividad física)
  • IMC > 30 kg/m2
  • Peso corporal estable durante al menos 1 año
  • Aprobación del proveedor de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Dependencia física
  • Historia de caídas (≥ 2/año)
  • Enfermedad cardiovascular, metabólica o pulmonar significativa
  • Desfibrilador implantable o marcapasos
  • Cáncer activo
  • Tratamiento reciente (dentro de los 6 meses) con esteroides anabólicos o corticosteroides
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Uso de anticoagulantes recetados
  • Alergia a la lidocaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pérdida de peso inducida por la dieta
Los sujetos de este grupo se someterán a 6 meses de asesoramiento dietético con el objetivo de perder un 5-10 % de peso al final del período de intervención.
Pérdida de peso inducida por la dieta: el objetivo de la intervención dietética es producir una pérdida de peso de aproximadamente el 5-10 % del peso corporal durante un período de seis meses, lo cual es consistente con los objetivos para el tratamiento de la obesidad descritos por la Academia de Nutrición y Dietética (Y). Según el documento de posición de AND de 2016 para las intervenciones relacionadas con la obesidad, este nivel de pérdida de peso produce reducciones clínicamente significativas en la biometría (mediciones bioquímicas y antropométricas) y los factores de riesgo asociados para enfermedades crónicas. Además, los adultos mayores obesos que logran perder peso intencionalmente a través de cambios en el estilo de vida experimentan una función física mejorada. Esta intervención tendrá una duración de 6 meses con sesiones de asesoramiento presenciales cada dos semanas con un dietista registrado.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicio
Los sujetos de este grupo se someterán a 6 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos supervisados ​​(3 días a la semana, de intensidad moderada a vigorosa).
Intervención de ejercicios: los sujetos se ejercitarán en un cicloergómetro durante las sesiones de entrenamiento. Cada sesión consistirá en 1) un calentamiento de 5 a 10 minutos a una intensidad "ligera"; 2) una fase de entrenamiento de 20 a 30 minutos a una intensidad "moderada a vigorosa"; y 3) una fase de enfriamiento de 5 minutos en "luz". La capacitación se llevará a cabo 3 días a la semana durante 6 meses.
EXPERIMENTAL: Dieta más ejercicio
Los sujetos de este grupo se someterán a 6 meses de asesoramiento dietético con el objetivo de perder un 5-10 % de peso al final del período de intervención. Se someterán simultáneamente a 6 meses de entrenamiento de ejercicios aeróbicos supervisados ​​(3 días a la semana, de intensidad moderada a vigorosa).
Pérdida de peso inducida por la dieta: el objetivo de la intervención dietética es producir una pérdida de peso de aproximadamente el 5-10 % del peso corporal durante un período de seis meses, lo cual es consistente con los objetivos para el tratamiento de la obesidad descritos por la Academia de Nutrición y Dietética (Y). Según el documento de posición de AND de 2016 para las intervenciones relacionadas con la obesidad, este nivel de pérdida de peso produce reducciones clínicamente significativas en la biometría (mediciones bioquímicas y antropométricas) y los factores de riesgo asociados para enfermedades crónicas. Además, los adultos mayores obesos que logran perder peso intencionalmente a través de cambios en el estilo de vida experimentan una función física mejorada. Esta intervención tendrá una duración de 6 meses con sesiones de asesoramiento presenciales cada dos semanas con un dietista registrado.
Intervención de ejercicios: los sujetos se ejercitarán en un cicloergómetro durante las sesiones de entrenamiento. Cada sesión consistirá en 1) un calentamiento de 5 a 10 minutos a una intensidad "ligera"; 2) una fase de entrenamiento de 20 a 30 minutos a una intensidad "moderada a vigorosa"; y 3) una fase de enfriamiento de 5 minutos en "luz". La capacitación se llevará a cabo 3 días a la semana durante 6 meses.
SIN INTERVENCIÓN: Control
A los sujetos de este grupo se les pedirá que mantengan su actividad física habitual y recibirán asesoramiento sobre una dieta saludable para el mantenimiento del peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión inicial de TACE y TNFa a los 6 meses
Se tomarán biopsias del músculo esquelético al inicio y después de 6 meses de las intervenciones para evaluar los cambios en los índices de inflamación, incluido el factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) y la enzima convertidora de TNFa (TACE). Los análisis se realizarán utilizando transferencias Western, junto con la carga adecuada y los controles positivos. Los datos de resultados se normalizarán a un control de carga interno y se presentarán como unidades arbitrarias.
Cambio desde la expresión inicial de TACE y TNFa a los 6 meses
La activación de la señalización de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR) en ayunas y en estado posprandial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio mTOR estimulado por nutrientes y activación de S6K1 a los 6 meses
Al inicio del estudio y después de 6 meses de las intervenciones, se tomarán biopsias musculares en ayunas y luego de la ingestión de una bebida que contenga 0,5 g/kg de carbohidratos de masa corporal + 0,3 g/kg de proteínas de masa corporal por parte de los sujetos. 60 y 120 minutos después de la ingestión, también se tomarán biopsias. Usando análisis de transferencia Western, se medirá la expresión de proteína total y fosforilada de mTOR, así como su proteína de señalización posterior, S6K1. Los datos se expresarán como abundancia total fosforilada. Se ha demostrado que esta vía es crítica para la estimulación de la síntesis de proteínas musculares (MPS) en respuesta a la ingesta de nutrientes. Una mayor proporción de fosforilados:abundancia total de estas proteínas (expresadas como unidades arbitrarias) indica una mayor activación de MPS. Se plantea la hipótesis de que el cambio en la activación de estas proteínas en ayunas a posprandial será mayor después de 6 meses de pérdida de peso inducida por la dieta y/o entrenamiento físico en comparación con un grupo de control.
Cambio desde el inicio mTOR estimulado por nutrientes y activación de S6K1 a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no tienen planes de hacer que los datos de los participantes individuales estén disponibles para los investigadores fuera de su equipo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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