- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03744546
Rozšířený přístup k ABBV-8E12
16. srpna 2019 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k ABBV-8E12 před schválením místním regulačním úřadem.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Zúčastněné weby budou přidány, jakmile budou žádat a budou schváleny pro EAP.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C19-364
- C19-921 (Jiné číslo grantu/financování: AbbVie)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ABBV-8E12
-
AbbVieDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Dánsko, Finsko, Itálie, Holandsko, Nový Zéland, Španělsko, Švédsko
-
AbbVieUkončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy, Austrálie, Kanada, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Španělsko
-
AbbVieUkončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Dánsko, Finsko, Itálie, Nový Zéland, Španělsko, Švédsko
-
AbbVieDokončenoProgresivní supranukleární obrna (PSP)Spojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.UkončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy, Francie, Švýcarsko
-
AbbVieUkončenoProgresivní supranukleární obrna (PSP)Spojené státy, Austrálie, Kanada, Itálie, Japonsko
-
C2N DiagnosticsDokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
AbbVieUkončenoCystická fibróza (CF)Spojené státy, Austrálie, Belgie, Maďarsko, Holandsko, Nový Zéland, Slovensko
-
AbbVieDokončenoCystická fibrózaSpojené státy, Belgie, Kanada, Česko, Francie, Maďarsko, Holandsko, Nový Zéland, Polsko, Slovensko, Spojené království, Srbsko
-
AbbVieUkončeno