- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03744546
Accesso esteso a ABBV-8E12
16 agosto 2019 aggiornato da: AbbVie
Questo è un programma di accesso allargato (EAP) per i partecipanti idonei.
Questo programma è progettato per fornire l'accesso a ABBV-8E12 prima dell'approvazione da parte dell'agenzia di regolamentazione locale.
La disponibilità dipenderà dall'idoneità del territorio.
I siti partecipanti verranno aggiunti man mano che fanno domanda e vengono approvati per l'EAP.
Un medico deve decidere se il potenziale beneficio supera il rischio di ricevere una terapia sperimentale sulla base dell'anamnesi del singolo paziente e dei criteri di ammissibilità del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C19-364
- C19-921 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AbbVie)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ABBV-8E12
-
AbbVieCompletatoIl morbo di AlzheimerStati Uniti, Australia, Belgio, Canada, Danimarca, Finlandia, Italia, Olanda, Nuova Zelanda, Spagna, Svezia
-
AbbVieTerminatoParalisi sopranucleare progressivaStati Uniti, Australia, Canada, Francia, Germania, Italia, Giappone, Spagna
-
AbbVieCompletatoParalisi sopranucleare progressiva (PSP)Stati Uniti
-
AbbVieTerminatoIl morbo di AlzheimerStati Uniti, Australia, Belgio, Canada, Danimarca, Finlandia, Italia, Nuova Zelanda, Spagna, Svezia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.TerminatoIpertensione arteriosa polmonareStati Uniti, Francia, Svizzera
-
AbbVieTerminatoParalisi sopranucleare progressiva (PSP)Stati Uniti, Australia, Canada, Italia, Giappone
-
C2N DiagnosticsCompletatoParalisi sopranucleare progressivaStati Uniti
-
AbbVieTerminatoFibrosi Cistica (CF)Stati Uniti, Australia, Belgio, Ungheria, Olanda, Nuova Zelanda, Slovacchia
-
AbbVieCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti, Belgio, Canada, Cechia, Francia, Ungheria, Olanda, Nuova Zelanda, Polonia, Slovacchia, Regno Unito, Serbia
-
AbbVieTerminato