- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03750799
Cross-training Efekt vibrací celého těla (CTEWBW)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 40 zdravých dobrovolníků. V této studii byla hodnocena změna síly čtyřhlavého svalu po 20 sezeních WBV cvičení. Ve skupině WBV bylo provedeno 20 sezení jednostranných vibračních cvičení dolních končetin s přístrojem Whole Body Vibration (WBV). WBV byl aplikován, když jsou subjekty v polodřepu. WBV byl implementován pomocí Powerplate® Pro5 (PowerPlate® International Ltd, Londýn, Velká Británie). Během 20 sezení se amplituda WBV a doba vibrací postupně zvyšovaly. V prvním sezení prováděli subjekty 30sekundový, 30-35, 40- a 45-Hz WBV s nízkou amplitudou, zatímco kolenní a kyčelní kloub byly ve 30 stupních flexe (v polodřepu); Byla použita 10sekundová doba odpočinku mezi vibračními aplikacemi. Celková doba trvání WBV byla dvě minuty. Ve 20. sezení byla subjektům poskytnuta 60sekundová, 30-, 35-, 40- a 45-Hz vysoká amplituda WBV, zatímco kolenní a kyčelní kloub byly ve 45 stupních flexe; Byla použita 10sekundová doba odpočinku mezi vibračními aplikacemi. Celková doba trvání WBV byla osm minut. Během WBV byla levá dolní končetina ve flexi kolena a kyčle, ale nebyla vystavena vibracím.
Stejný experimentální protokol byl aplikován na skupinu izometrického cvičení (kontrolní). Na rozdíl od experimentální skupiny byla u kontrolní skupiny aplikována simulovaná vibrace. Před a po 20 cvičeních byla měřena izokinetická síla obou extenzorů kolenních svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 20-50 let
- Být zdravý
- Být dobrovolníkem
- Pravostranná dominanta
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracující subjekt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Celotělové vibrace byly aplikovány na pravou dolní končetinu.
|
V experimentální skupině byla aplikována celotělová vibrace na pravou dolní končetinu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Na rozdíl od experimentální skupiny byla u kontrolní skupiny aplikována simulovaná vibrace.
|
Simulovaná vibrace byla aplikována na pravou dolní končetinu v kontrolní falešné skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst svalové síly netrénovaného kontralaterálního čtyřhlavého svalu
Časové okno: čtyři měsíce
|
Síla netrénovaného kontralaterálního čtyřhlavého svalu byla měřena pomocí systému Cybex pro testování končetin před a po zkoušce.
Jednotkou tohoto parametru byl Nm
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IstPMRTRH-BMR2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .