- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03750799
Перекрестный эффект вибрации всего тела (CTEWBW)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование было включено 40 здоровых добровольцев. В этом исследовании оценивалось изменение силы четырехглавой мышцы бедра после 20 сеансов упражнений WBV. В группе WBV было выполнено 20 сеансов упражнений с односторонней вибрацией нижних конечностей с помощью устройства Whole Body Vibration (WBV). WBV применяли, когда испытуемые находились в положении полуприседа. WBV был реализован с помощью Powerplate® Pro5 (PowerPlate® International Ltd, Лондон, Великобритания). В течение 20 сеансов амплитуда WBV и время вибрации постепенно увеличивались. В первом сеансе испытуемые выполняли 30-секундную, 30-35, 40- и 45-Гц низкоамплитудную ВБВ при сгибании коленного и тазобедренного суставов на 30 градусов (в положении полуприседа); Между применениями вибрации применялся 10-секундный период отдыха. Общая продолжительность WBV составила две минуты. На 20-м сеансе испытуемым давали 60-секундную, 30-, 35-, 40- и 45-Гц высокоамплитудную WBV при сгибании коленного и тазобедренного суставов на 45 градусов; Между применениями вибрации применялся 10-секундный период отдыха. Общая продолжительность WBV составила восемь минут. Во время WBV левая нижняя конечность находилась в положении коленно-бедренного сгибания, но не подвергалась вибрации.
Тот же экспериментальный протокол был применен к группе изометрических упражнений (контроль). В отличие от экспериментальной группы, в контрольной группе применялась имитация вибрации. До и после 20 сеансов упражнений измерялась изокинетическая сила мышц-разгибателей коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 20 до 50 лет
- Быть здоровым
- Быть волонтером
- Правосторонняя доминанта
Критерий исключения:
- Некооперативная тема
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вибрация всего тела применялась к правой нижней конечности.
|
В экспериментальной группе применялась вибрация всего тела на правую нижнюю конечность.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам группа
В отличие от экспериментальной группы, в контрольной группе применялась имитация вибрации.
|
Имитационная вибрация применялась к правой нижней конечности в контрольной группе имитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост мышечной силы нетренированной контралатеральной четырехглавой мышцы
Временное ограничение: четыре месяца
|
Сила нетренированных контралатеральных четырехглавых мышц измерялась с помощью системы для тестирования конечностей Cybex до и после испытания.
Единица измерения этого параметра – Нм.
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMRTRH-BMR2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .