Subjekty s klinickou diagnózou alergické rinitidy byly náhodně rozděleny do 2 skupin, přičemž pacientům v jedné skupině bylo poskytnuto jedno léčebné sezení rinofototerapie červeným světlem, po kterém následovalo lékařské ošetření. Ti ve druhé skupině byli léčeni pouze lékařskou léčbou.

Byli shromážděni pacienti se středně závažnými až závažnými příznaky alergické rýmy (AR). Klinická diagnóza AR byla stanovena, když se pacienti dostavili s anamnézou a fyzikálním vyšetřením odpovídajícím alergické příčině. Každý kandidát měl alespoň jeden z následujících příznaků: ucpaný nos, rýma, svědění nosu nebo kýchání. Všichni pacienti podstoupili specifický IgE test proti běžným celoročním inhalačním alergenům nalezeným na Tchaj-wanu (roztoči domácího prachu, plísně, kočky, psi a švábi), aby se potvrdila diagnóza AR. Tyto výsledky však nevyloučily pacienty z této studie, protože bylo testováno pouze několik alergenů. Závažnost symptomů rinitidy byla hodnocena pomocí standardizované škály skóre (1). Skóre 0 (žádné příznaky), 1 (mírné příznaky), 2 (střední příznaky) až 3 (závažné příznaky) bylo použito k hodnocení závažnosti nazální kongesce, rýmy, svědění nosu a kýchání. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří obdrželi celkové skóre 4 nebo více. Ze studie byli vyloučeni pacienti ve věku pod 20 let, závažná nosní přepážka, rinosinusitida a nosní polypóza. Ti, kteří měli v anamnéze imunodeficienci nebo předchozí operaci dutin, trpěli infekcí horních cest dýchacích nebo užívali perorální kortikosteroidy během jednoho měsíce před studií, byli také vyloučeni.

Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Randomizační přiřazení vygeneroval nezávislý statistik. Pacienti ve studijní skupině byli léčeni jedním léčebným sezením rinofototerapie červeným světlem (RLRPT) (40 mW/nosní dírka po dobu 15 minut) na ambulanci po dokončení testu nosní průchodnosti pomocí aktivní přední rinomanometrie i akustické rinometrie. Po dokončení léčby RLRPT si pacienti odpočinuli po dobu 30 minut. Poté byli dotázáni na závažnost jejich příznaků rýmy a na to, zda byla celková úroveň změn těchto příznaků rýmy horší, nezměněná, mírně zlepšená, výrazně zlepšená nebo vyléčená. Pacienti byli také dotazováni na jakékoli nežádoucí účinky RLRPT předtím, než podstoupili další test nosní průchodnosti. Nakonec byla podána léčba zahrnující intranazální steroid (mometason furoát nosní sprej, 4 vstřiky, jednou denně) spolu s perorálním antihistaminikem (levocetirizin 5 mg qd) pro pokračující léčbu AR. Otázky týkající se závažnosti příznaků rýmy každého pacienta, celkové změny příznaků rýmy a jakýchkoli nežádoucích příhod z RLRPT byly položeny prostřednictvím telefonické komunikace o 2 dny později. Pacienti v aktivní kontrolní skupině byli lékařsky léčeni intranazálním steroidem (mometason furoát nosní sprej, 4 vstřiky, jednou denně) spolu s perorálním antihistaminikem (levocetirizin 5 mg qd). Telefonické hovory byly uskutečněny o 2 dny později, aby se vyhodnotila závažnost příznaků rýmy u každého pacienta spolu s celkovou změnou příznaků rýmy.

Zařízením použitým pro RLRPT byl laserový přístroj Transverse Many Channels (Transverse, Ind, Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Jako zdroj světla využívá červený gallium-hlinito-arsenidový laser s vlnovými délkami 660+10 nm. Laser má maximální výkon 40 mW. Zařízení se skládá z ovládací skříňky a 4 sad dvou nosních sond vyzařujících světlo. Před léčbou si každý pacient nasadil pár černých tónovaných brýlí a nosní sondy byly jemně umístěny do obou nosních dírek. Zapínací spínač na ovládací skříni aktivoval sondu a časovač byl nastaven na 15 minut, během nichž bylo do každé nosní dírky dodáno 36 J světelné energie.

Nosní průchodnost byla objektivně měřena jak aktivní přední rinomanometrií, tak akustickou rinometrií. Přední aktivní rinomanometrie byla provedena podle pokynů Mezinárodního výboru pro standardizaci rinomanometrie s použitím rinomanometru NR6 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, UK). Všichni pacienti zůstali sedět po dobu 30 minut, aby se před testováním adaptovali na nemocniční prostředí. Na obličeji byla pevně nasazena maska. Vyšetření probíhalo za klidného dýchání se zavřenými ústy, pacient byl ve vzpřímeném sedu. Pro každou nosní dírku byl vypočten inspirační nosní odpor během čtyř inspiračně-výdechových cyklů při fixním tlaku 150 Pascal. Během inspirace byl zaznamenáván jak celkový odpor nosního proudu vzduchu v Pa/cm3/s, tak proud nosního vzduchu v cm3/s (součet levého a pravého).

K měření geometrie nosní dutiny byl použit akustický rinometr A1 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, UK). Všichni pacienti zůstali sedět alespoň 20 minut, aby se před testováním aklimatizovali na nemocniční prostředí. Nosní díl byl umístěn rovnoběžně se sagitální rovinou hlavy pod úhlem 45° ke koronální rovině a byl aplikován pro vytvoření akustického těsnění bez deformace vnějšího nosu. Pacienti byli požádáni, aby během získávání akustických dat zadrželi dech a vyvarovali se polykání. Pro výpočet průměrné hodnoty byla provedena tři po sobě jdoucí měření. Pro každou nosní dutinu byla vytvořena celá průměrná akustická rinometrická křivka. Akustická data zahrnovala: 1) první minimální plochu průřezu (MCA1, cm2), 2) druhou minimální plochu průřezu (MCA2, cm2), 3) objem mezi špičkou nosní části a 3,0 cm do nosní dutiny (V03, cm3) a 4) objem nosní dutiny mezi 2,0 a 5,0 cm od špičky nosní části (V25, cm3). Pro reprezentaci dat jsme použili průměrnou hodnotu obou stran.