Les sujets ayant un diagnostic clinique de rhinite allergique ont été divisés au hasard en 2 groupes, les patients d'un groupe ayant reçu une séance de traitement de rhinophotothérapie à la lumière rouge, suivie d'un traitement médical. Ceux du deuxième groupe n'ont reçu qu'un traitement médical.

Les patients présentant des symptômes modérés à sévères de rhinite allergique (RA) ont été recueillis. Le diagnostic clinique de RA a été établi lorsque les patients se sont présentés avec des antécédents et un examen physique compatibles avec une cause allergique. Chaque candidat présentait au moins un des symptômes suivants : congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales ou éternuements. Tous les patients ont subi un test IgE spécifique contre les allergènes inhalés vivaces communs trouvés à Taïwan (acariens, moisissures, chats, chiens et cafards) pour confirmer le diagnostic de RA. Cependant, ces résultats n'ont pas exclu les patients de cette étude car seuls quelques allergènes ont été testés. La sévérité des symptômes de la rhinite a été évaluée à l'aide d'une échelle de score standardisée (1). Un score de 0 (aucun symptôme), 1 (symptômes légers), 2 (symptômes modérés) à 3 (symptômes sévères) a été utilisé pour évaluer la sévérité de la congestion nasale, de l'écoulement nasal, des démangeaisons nasales et des éternuements. Les patients recevant un score total de 4 ou plus ont été inclus dans l'étude. Les patients âgés de moins de 20 ans, présentant une cloison nasale sévère, une rhinosinusite et une polypose nasale ont été exclus de l'étude. Ceux qui avaient des antécédents d'immunodéficience ou de chirurgie des sinus, souffraient d'une infection des voies respiratoires supérieures ou prenaient des corticostéroïdes oraux dans le mois précédant l'étude ont également été exclus.

Les patients éligibles ont été répartis au hasard en 2 groupes. Les affectations de randomisation ont été générées par un statisticien indépendant. Les patients du groupe d'étude ont été traités avec une séance de traitement de rhinophotothérapie à la lumière rouge (RLRPT) (40 mW/narine pendant 15 minutes) à la clinique externe après avoir effectué un test de perméabilité nasale utilisant à la fois la rhinomanométrie antérieure active et la rhinométrie acoustique. À la fin du traitement RLRPT, les patients se sont reposés pendant 30 minutes. Ils ont ensuite été interrogés sur la gravité de leurs symptômes de rhinite et sur la question de savoir si le niveau global de changement de ces symptômes de rhinite était pire, inchangé, légèrement amélioré, nettement amélioré ou guéri. Les patients ont également été interrogés sur tout événement indésirable du RLRPT avant de subir un autre test de perméabilité nasale. Enfin, un traitement médical associant un stéroïde intranasal (furoate de mométasone spray nasal, 4 pulvérisations, 1 fois par jour), associé à un antihistaminique oral (lévocétirizine 5 mg qd) a été administré pour la poursuite de la prise en charge de la RA. Des questions concernant la gravité des symptômes de rhinite de chaque patient, le changement global de leurs symptômes de rhinite et tout événement indésirable du RLRPT ont été posées par communication téléphonique 2 jours plus tard. Les patients du groupe témoin actif ont été traités médicalement avec un stéroïde intranasal (spray nasal de furoate de mométasone, 4 pulvérisations, une fois par jour), ainsi qu'un antihistaminique oral (lévocétirizine 5 mg qd). Des appels téléphoniques ont été passés 2 jours plus tard afin d'évaluer la gravité des symptômes de rhinite de chaque patient, ainsi que tout changement global des symptômes de rhinite.

L'appareil utilisé pour le RLRPT était l'instrument laser transversal à plusieurs canaux (Transverse, Ind, Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Il utilise un laser rouge gallium-aluminium-arséniure avec des longueurs d'onde de 660 + 10 nm comme source lumineuse. Le laser a une puissance maximale de 40 mW. L'appareil se compose d'un boîtier de commande et de 4 ensembles de deux sondes nasales émettant de la lumière. Avant le traitement, chaque patient a mis une paire de lunettes teintées noires et les sondes nasales ont été placées doucement dans les deux narines. Un interrupteur d'allumage sur le boîtier de commande a activé la sonde et la minuterie a été réglée à 15 minutes pendant lesquelles 36 J d'énergie lumineuse ont été délivrés à chaque narine.

La perméabilité nasale a été objectivement mesurée par la rhinomanométrie antérieure active et la rhinométrie acoustique. La rhinomanométrie active antérieure a été réalisée conformément aux directives du Comité international de normalisation de la rhinomanométrie à l'aide d'un rhinomanomètre NR6 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Royaume-Uni). Tous les patients sont restés assis pendant 30 minutes pour s'adapter à l'environnement hospitalier avant le test. Un masque facial était porté étroitement. L'examen a été réalisé en respiration calme avec la bouche fermée, alors que le patient était en position assise droite. Pour chaque narine, la résistance nasale inspiratoire a été calculée sur quatre cycles inspiratoires-expiratoires à une pression fixe de 150 Pascal. La résistance totale du débit d'air nasal en Pa/cm3/s et le débit d'air nasal en cm3/s (somme de gauche et de droite) pendant l'inspiration ont été enregistrés.

Un rhinomètre acoustique A1 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Royaume-Uni) a été utilisé pour mesurer la géométrie de la cavité nasale. Tous les patients sont restés assis pendant au moins 20 minutes afin de s'acclimater à l'environnement hospitalier avant le test. L'embout nasal a été positionné parallèlement au plan sagittal de la tête à un angle de 45° par rapport au plan coronal, et a été appliqué pour produire un joint acoustique sans déformer le nez extérieur. Les patients ont été invités à retenir leur respiration et à éviter d'avaler lors de l'acquisition des données acoustiques. Trois lectures consécutives ont été prises pour calculer une valeur moyenne. Une courbe complète de rhinométrie acoustique moyenne a été générée pour chaque cavité nasale. Les données acoustiques comprenaient : 1) la première section transversale minimale (MCA1, cm2), 2) la deuxième section transversale minimale (MCA2, cm2), 3) le volume entre la pointe de l'embout nasal et 3,0 cm dans la cavité nasale (V03, cm3), et 4) le volume de la cavité nasale entre 2,0 et 5,0 cm de l'extrémité de l'embout nasal (V25, cm3). Nous avons utilisé la valeur moyenne des deux côtés pour représenter les données.