Субъекты с клиническим диагнозом аллергического ринита были случайным образом разделены на 2 группы, причем пациенты в одной группе получали один сеанс ринофототерапии красным светом с последующим медикаментозным лечением. Те, кто во второй группе, лечились только медикаментозно.

Были собраны пациенты с умеренными и тяжелыми симптомами аллергического ринита (АР). Клинический диагноз АР был установлен, когда пациенты представили себя в анамнезе и при физикальном обследовании, которые соответствовали аллергической причине. У каждого кандидата был хотя бы один из следующих симптомов: заложенность носа, насморк, зуд в носу или чихание. Все пациенты прошли специфический тест на IgE против распространенных круглогодичных ингаляционных аллергенов, обнаруженных на Тайване (клещей домашней пыли, плесени, кошек, собак и тараканов), для подтверждения диагноза АР. Однако эти результаты не исключали пациентов из этого исследования, потому что было проверено только несколько аллергенов. Тяжесть симптомов ринита оценивали с помощью стандартизированной шкалы баллов (1). Оценка от 0 (отсутствие симптомов), 1 (легкие симптомы), 2 (умеренные симптомы) до 3 (тяжелые симптомы) использовалась для оценки тяжести заложенности носа, насморка, зуда в носу и чихания. В исследование включались пациенты, набравшие в сумме 4 балла и более. Из исследования исключались пациенты в возрасте до 20 лет, с выраженным поражением носовой перегородки, риносинуситом и полипозом носа. Также были исключены те, у кого в анамнезе был иммунодефицит или предыдущая операция на носовых пазухах, страдавшие инфекцией верхних дыхательных путей или принимавшие пероральные кортикостероиды в течение месяца до исследования.

Подходящие пациенты были случайным образом разделены на 2 группы. Назначения рандомизации были сгенерированы независимым статистиком. Пациентам в исследуемой группе был проведен один сеанс ринофототерапии красным светом (RLRPT) (40 мВт/ноздря в течение 15 минут) в амбулаторной клинике после выполнения теста на проходимость носа с использованием как активной передней риноманометрии, так и акустической ринометрии. После завершения лечения RLRPT пациенты отдыхали в течение 30 минут. Затем их спрашивали о тяжести их симптомов ринита и о том, был ли общий уровень изменений в этих симптомах ринита хуже, не изменился, немного улучшился, значительно улучшился или излечился. Пациентов также опрашивали о каких-либо побочных эффектах RLRPT перед повторным тестом на носовую проходимость. Наконец, медикаментозное лечение, включающее интраназальный стероид (назальный спрей мометазона фуроата, 4 спрея, один раз в день), наряду с пероральным антигистаминным средством (левоцетиризин, 5 мг 4 раза в день) было назначено для продолжения лечения АР. Через 2 дня по телефону были заданы вопросы, касающиеся тяжести симптомов ринита у каждого пациента, общего изменения их симптомов ринита и любых побочных эффектов от RLRPT. Пациенты в группе активного контроля получали медикаментозное лечение интраназальными стероидами (назальный спрей мометазона фуроата, 4 спрея, один раз в день) вместе с пероральным антигистаминным средством (левоцетиризин 5 мг 4 раза в день). Телефонные звонки были сделаны через 2 дня, чтобы оценить тяжесть симптомов ринита у каждого пациента, а также любые общие изменения симптомов ринита.

Устройство, используемое для RLRPT, представляло собой многоканальный поперечный лазерный инструмент (Transverse, Ind, Co., Ltd., Тайбэй, Тайвань). В качестве источника света используется красный алюмо-галлий-арсенидный лазер с длиной волны 660+10 нм. Лазер имеет максимальную мощность 40 мВт. Устройство состоит из блока управления и 4-х комплектов из двух светоизлучающих назальных зондов. Перед лечением каждый пациент надевал пару черных затемненных очков и аккуратно вводил назальные зонды в обе ноздри. Включатель на блоке управления активировал датчик, и таймер был установлен на 15 минут, в течение которых в каждую ноздрю доставлялось 36 Дж световой энергии.

Проходимость носа объективно измерялась как с помощью активной передней риноманометрии, так и с помощью акустической ринометрии. Переднюю активную риноманометрию выполняли в соответствии с рекомендациями Международного комитета по стандартизации риноманометрии с использованием риноманометра NR6 (GM Instruments, Ltd., Килвиннинг, Великобритания). Все пациенты оставались сидячими в течение 30 минут, чтобы адаптироваться к условиям больницы перед тестированием. Маска на лице была натянута плотно. Обследование проводили при спокойном дыхании с закрытым ртом, в положении больного вертикально сидя. Для каждой ноздри рассчитывали инспираторное назальное сопротивление в течение четырех циклов вдоха-выдоха при фиксированном давлении 150 Па. Регистрировали как общее сопротивление назальному потоку воздуха в Па/см3/с, так и назальный поток в см3/с (сумма левого и правого) во время вдоха.

Акустический ринометр A1 (GM Instruments, Ltd., Килвиннинг, Великобритания) использовали для измерения геометрии полости носа. Все пациенты оставались сидячими в течение не менее 20 минут, чтобы акклиматизироваться в больничной среде перед тестированием. Носовая часть располагалась параллельно сагиттальной плоскости головы под углом 45° к коронарной плоскости и накладывалась для обеспечения акустического уплотнения без деформации внешней части носа. Пациентов просили задерживать дыхание и избегать глотания во время получения акустических данных. Были взяты три последовательных показания для расчета среднего значения. Для каждой носовой полости была построена полная средняя кривая акустической ринометрии. Акустические данные включали: 1) первую минимальную площадь поперечного сечения (МСА1, см2), 2) вторую минимальную площадь поперечного сечения (МСА2, см2), 3) объем между кончиком дужки и 3,0 см в носовую полость (V03, см3) и 4) объем полости носа от 2,0 до 5,0 см от кончика носового наконечника (V25, см3). Мы использовали среднее значение обеих сторон для представления данных.