Patienten mit klinischer Diagnose einer allergischen Rhinitis wurden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt, wobei Patienten in einer Gruppe eine Behandlungssitzung mit Rotlicht-Rhinophototherapie erhielten, gefolgt von einer medizinischen Behandlung. Diejenigen in der zweiten Gruppe wurden nur mit medizinischer Behandlung behandelt.

Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen von allergischer Rhinitis (AR) wurden gesammelt. Die klinische Diagnose einer AR wurde gestellt, als sich die Patienten mit einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung vorstellten, die auf eine allergische Ursache hindeuteten. Jeder Kandidat hatte mindestens eines der folgenden Symptome: verstopfte Nase, laufende Nase, juckende Nase oder Niesen. Alle Patienten wurden einem spezifischen IgE-Test gegen die in Taiwan verbreiteten inhalativen Allergene (Hausstaubmilben, Schimmelpilze, Katzen, Hunde und Kakerlaken) unterzogen, um die Diagnose von AR zu bestätigen. Diese Ergebnisse schlossen die Patienten jedoch nicht aus dieser Studie aus, da nur wenige Allergene getestet wurden. Die Schwere der Rhinitis-Symptome wurde anhand einer standardisierten Score-Skala (1) bewertet. Eine Punktzahl von 0 (keine Symptome), 1 (leichte Symptome), 2 (mäßige Symptome) bis 3 (schwere Symptome) wurde verwendet, um den Schweregrad von verstopfter Nase, laufender Nase, juckender Nase und Niesen zu bewerten. Patienten mit einer Gesamtpunktzahl von 4 oder mehr wurden in die Studie aufgenommen. Patienten mit einem Alter unter 20 Jahren, schwerer Nasenscheidewand, Rhinosinusitis und Nasenpolyposis wurden von der Studie ausgeschlossen. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Immunschwäche oder einer früheren Nebenhöhlenoperation hatten, an einer Infektion der oberen Atemwege litten oder innerhalb eines Monats vor der Studie orale Kortikosteroide einnahmen, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Geeignete Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Randomisierungszuweisungen wurden von einem unabhängigen Statistiker erstellt. Patienten in der Studiengruppe wurden mit einer Behandlungssitzung mit Rotlicht-Rhinophototherapie (RLRPT) (40 mW/Nasenloch für 15 Minuten) in der Ambulanz behandelt, nachdem sie einen nasalen Durchgängigkeitstest mit sowohl aktiver anteriorer Rhinomanometrie als auch akustischer Rhinometrie durchgeführt hatten. Nach Abschluss der RLRPT-Behandlung ruhten sich die Patienten 30 Minuten lang aus. Sie wurden dann nach der Schwere ihrer Rhinitis-Symptome gefragt und danach, ob das Gesamtniveau der Veränderung dieser Rhinitis-Symptome schlimmer, unverändert, leicht gebessert, stark gebessert oder geheilt war. Die Patienten wurden auch zu unerwünschten Ereignissen von RLRPT befragt, bevor sie sich einem weiteren nasalen Durchgängigkeitstest unterzogen. Schließlich wurde eine medizinische Behandlung mit einem intranasalen Steroid (Mometasonfuroat-Nasenspray, 4 Sprühstöße, einmal täglich) zusammen mit einem oralen Antihistaminikum (Levocetirizin 5 mg qd) zur weiteren Behandlung der AR gegeben. Fragen zur Schwere der Rhinitis-Symptome jedes Patienten, zur Gesamtveränderung ihrer Rhinitis-Symptome und zu etwaigen unerwünschten Ereignissen durch RLRPT wurden 2 Tage später telefonisch gestellt. Patienten in der aktiven Kontrollgruppe wurden medikamentös mit einem intranasalen Steroid (Mometasonfuroat-Nasenspray, 4 Sprühstöße, einmal täglich) zusammen mit einem oralen Antihistaminikum (Levocetirizin 5 mg qd) behandelt. Telefonanrufe wurden 2 Tage später durchgeführt, um die Schwere der Rhinitis-Symptome jedes Patienten zusammen mit jeder Gesamtveränderung der Rhinitis-Symptome zu bewerten.

Das für RLRPT verwendete Gerät war das Transverse Many Channels Laser Instrument (Transverse, Ind, Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Als Lichtquelle dient ein roter Gallium-Aluminium-Arsenid-Laser mit Wellenlängen von 660+10 nm. Der Laser hat eine maximale Leistung von 40 mW. Das Gerät besteht aus einer Steuerbox und 4 Sätzen von zwei lichtemittierenden Nasensonden. Vor der Behandlung setzte jeder Patient eine schwarz getönte Brille auf und hatte die Nasensonden sanft in beide Nasenlöcher eingeführt. Ein Einschaltschalter an der Steuerbox aktivierte die Sonde und der Timer wurde auf 15 Minuten eingestellt, während welcher Zeit 36 ​​J Lichtenergie an jedes Nasenloch abgegeben wurden.

Die nasale Durchgängigkeit wurde objektiv sowohl durch aktive anteriore Rhinomanometrie als auch durch akustische Rhinometrie gemessen. Anteriore aktive Rhinomanometrie wurde gemäß den Richtlinien des International Committee on Standardization of Rhinomanometry unter Verwendung eines NR6-Rhinomanometers (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, UK) durchgeführt. Alle Patienten blieben 30 Minuten lang sitzen, um sich vor dem Test an die Krankenhausumgebung zu gewöhnen. Eine Gesichtsmaske wurde eng getragen. Die Untersuchung erfolgte bei ruhiger Atmung mit geschlossenem Mund, während sich der Patient in aufrechter Sitzposition befand. Für jedes Nasenloch wurde der inspiratorische Nasenwiderstand über vier Inspirations-Exspirationszyklen bei einem festen Druck von 150 Pascal berechnet. Sowohl der gesamte nasale Luftstromwiderstand in Pa/cm3/s als auch der nasale Luftstrom in cm3/s (Summe von links und rechts) während der Inspiration wurden aufgezeichnet.

Ein A1 Acoustic Rhinometer (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, UK) wurde verwendet, um die Geometrie der Nasenhöhle zu messen. Alle Patienten blieben mindestens 20 Minuten lang sitzen, um sich vor dem Test an die Krankenhausumgebung zu gewöhnen. Das Nasenstück wurde parallel zur Sagittalebene des Kopfes in einem 45°-Winkel zur Koronalebene positioniert und angebracht, um eine akustische Abdichtung herzustellen, ohne die äußere Nase zu verzerren. Die Patienten wurden gebeten, während der Erfassung der akustischen Daten die Luft anzuhalten und das Schlucken zu vermeiden. Es wurden drei aufeinanderfolgende Ablesungen vorgenommen, um einen Mittelwert zu berechnen. Für jede Nasenhöhle wurde eine vollständige durchschnittliche akustische Rhinometriekurve erstellt. Die akustischen Daten umfassten: 1) die erste minimale Querschnittsfläche (MCA1, cm2), 2) die zweite minimale Querschnittsfläche (MCA2, cm2), 3) das Volumen zwischen der Spitze des Nasenstücks und 3,0 cm in die Nasenhöhle (V03, cm3) und 4) das Volumen der Nasenhöhle zwischen 2,0 und 5,0 cm von der Spitze des Nasenstücks (V25, cm3). Wir haben den Durchschnittswert beider Seiten verwendet, um die Daten darzustellen.