13letá celostátní studie alpských nehod v Rakousku
7. září 2021 aktualizováno: Medical University Innsbruck
13letá celostátní retrospektivní pozorovací studie alpských nehod v Rakousku – sáňkování, lyžování, snowboarding, výlety na sněžnicích, horolezectví, pěší turistika, cyklistika, horská cyklistika, canyoning a alpské vodní sporty
Stručné shrnutí:
Cílem této pozorovací studie je analyzovat charakteristiky konkrétních nehod, které se staly v rakouských horských oblastech. Mechanismy úrazů, které se vyhodnocují, jsou úrazy při použití saní, úrazy při lezení, úrazy na kole, úrazy při canyoningu, úrazy při pěší turistice, úrazy na sněžnicích, úrazy při vodních sportech, úrazy na lyžích a snowboardu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje jsou sbírány zpětně z databáze rakouské alpské policie. Tato data jsou analyzována. Informace z této databáze (místo nehody, počasí, denní doba…) jsou porovnávány se sekundárními daty shromážděnými z Fakultní nemocnice v Innsbrucku. Porovnání obou databází bylo schváleno rakouským úřadem pro ochranu dat. Cílem studie je poskytnout podrobné informace o okolnostech vedoucích k nehodě a poskytnout lékařské informace o stavu pacienta a jeho výsledku.
Metoda sběru dat a analýzy je stejná jako v AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve dvou databázích způsobilých pro hledané vzorce zranění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s kritérii pro charakteristiku vysokohorské nehody popsanými v části „Podmínky“.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti bez charakteristik nehody popsaných v části „Podmínky“.
- Všichni pacienti, kteří utrpěli nehodu mimo vysokohorské prostředí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nehoda na saních
Nehoda při použití saní
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Nehoda při lezení
Nehoda se stala při lezení (kámen, led)
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Cyklistická nehoda
K nehodě došlo při jízdě na kole na jakémkoliv typu v horách (např.
kolo, horské kolo, elektrokolo)
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Nehoda na canyoningu
Při canyoningu došlo k nehodě
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Nehoda na pěší turistice
K nehodě došlo při pěší turistice v horské oblasti.
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Nehoda na sněžnicích
Při jízdě na sněžnicích došlo k nehodě
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Horská nehoda vodních sportů
K nehodě došlo při provozování jakéhokoli vodního sportu (např.
kanoistika, kajak, tubing, plavání) v horském prostředí.
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
Lyžování/Snowboarding
K nehodě došlo při používání lyží nebo snowboardu v backcountry nebo na sjezdovce
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osob utrpěl nehodu v Alpách v Rakousku
Časové okno: 2005-2018
|
Počet osob, které utrpěly jednu z uvedených nehod.
(n/rok)
|
2005-2018
|
|
Pohlaví osob utrpělo nehodu v Alpách v Rakousku
Časové okno: 2005-2018
|
Pohlaví muž/žena nebo neuvedené, kteří utrpěli jednu z uvedených nehod.
(n/rok)
|
2005-2018
|
|
Úmrtnost osob utrpěla nehodu v Alpách v Rakousku
Časové okno: 2005-2018
|
Počet zemřelých osob (zemřelých/n za rok), které utrpěly jednu z uvedených nehod.
|
2005-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů ošetřených podle typu zranění na lékařské univerzitě v Innsbrucku, hlavním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2018
|
(n/rok) léčena na Lékařské univerzitě v Innsbrucku
|
2005-2018
|
|
Pohlaví pacientů léčených podle vzoru zranění na lékařské univerzitě v Innsbrucku, hlavním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2018
|
muž/žena, blíže neurčený léčen na Lékařské univerzitě v Innsbrucku (n/rok)
|
2005-2018
|
|
Skóre závažnosti poranění (ISS) podle vzorce poranění na Lékařské univerzitě v Innsbrucku, hlavním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2018
|
Skóre závažnosti zranění utrpěného zranění (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
|
Zkrácená stupnice závažnosti zranění (AIS) podle vzorce zranění na Lékařské univerzitě v Innsbrucku, hlavním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2018
|
Zkrácená stupnice závažnosti zranění (1-6 bodů; stupnice - lehké, střední, vážné, těžké, kritické, maximální)
|
2005-2018
|
|
Typ evakuace
Časové okno: 2005-2018
|
Typ evakuace (pozemní, vrtulníková, kombinovaná pozemní a vrtulníková) (n/rok)
|
2005-2018
|
|
Úmrtnost závisí na typu evakuace
Časové okno: 2005-2018
|
Počet obětí v závislosti na typu evakuace (n/rok)
|
2005-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obecné a specifické údaje
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina prsu | Duktální Karcinom In SituSpojené státy