- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03755050
Une étude nationale de 13 ans sur les accidents alpins en Autriche
Une étude observationnelle rétrospective nationale de 13 ans sur les accidents alpins en Autriche - Luge, ski, snowboard, raquettes, escalade, randonnée, cyclisme, VTT, canyoning et sports nautiques alpins
Bref résumé:
Cette étude observationnelle vise à analyser les caractéristiques d'accidents spécifiques survenus dans les régions montagneuses autrichiennes. Les mécanismes d'accidents évalués sont les accidents d'utilisation d'un traîneau, les accidents d'escalade, les accidents de vélo, les accidents de canyoning, les accidents de randonnée, les accidents de raquettes, les accidents de sports nautiques, les accidents de ski et de snowboard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sont collectées rétrospectivement à partir de la base de données de la police alpine autrichienne. Ces données sont analysées. Les informations de cette base de données (lieu de l'accident, météo, journée…) sont comparées à des données secondaires collectées auprès de l'hôpital universitaire d'Innsbruck. La comparaison des deux bases de données a été approuvée par l'Agence autrichienne de protection des données. Le but de l'étude est de donner des informations détaillées sur les circonstances ayant conduit à l'accident et de donner des informations médicales sur l'état du patient et son évolution.
La méthode de collecte et d'analyse des données est la même que dans AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant les critères d'un accident alpin caractéristiques décrites sous "Conditions".
Critère d'exclusion:
- Tous les patients sans caractéristiques d'accident décrites sous "Conditions".
- Tous les patients ayant subi un accident hors du milieu alpin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Accident de traîneau
Accident lors de l'utilisation d'un traîneau
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Données générales et spécifiques collectées
|
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Accident d'escalade
Accident survenu lors d'une escalade (rocher, glace)
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Données générales et spécifiques collectées
|
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Accident de vélo
Accident survenu lors de l'utilisation de tout type de vélo en montagne (par ex.
vélo, VTT, vélo électrique)
|
Données générales et spécifiques collectées
|
|
Accident de canyoning
Accident survenu en faisant du canyoning
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Données générales et spécifiques collectées
|
|
Accident de randonnée
Accident survenu lors d'une randonnée en zone montagneuse.
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Données générales et spécifiques collectées
|
|
Accident de raquette
Accident survenu en faisant de la raquette
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Données générales et spécifiques collectées
|
|
Accident de sports nautiques en montagne
Un accident s'est produit lors de la pratique de tout type de sport nautique (par ex.
canoë, kayak, glissade sur tube, natation) en milieu montagneux.
|
Données générales et spécifiques collectées
|
|
Ski/Snowboard
Accident survenu lors de l'utilisation d'un ski ou d'une planche à neige dans l'arrière-pays ou sur une piste de ski
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Données générales et spécifiques collectées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de personnes victimes d'un accident dans les montagnes alpines en Autriche
Délai: 2005-2018
|
Le nombre de personnes qui ont subi l'un des accidents spécifiés.
(n/an)
|
2005-2018
|
|
Sexe des personnes victimes d'un accident dans les montagnes alpines en Autriche
Délai: 2005-2018
|
Sexe masculin/féminin ou non spécifié ayant subi l'un des accidents spécifiés.
(n/an)
|
2005-2018
|
|
Mortalité des personnes victimes d'un accident dans les montagnes alpines en Autriche
Délai: 2005-2018
|
Nombre de personnes décédées (décédées/n par an) qui ont subi l'un des accidents spécifiés.
|
2005-2018
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients traités par type de blessure à l'Université de médecine d'Innsbruck, un important centre de traumatologie de l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2018
|
(n/an) traité à l'Université de médecine d'Innsbruck
|
2005-2018
|
|
Sexe des patients traités selon le type de blessure à l'Université de médecine d'Innsbruck, un important centre de traumatologie de l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2018
|
homme/femme, sans précision traité à l'Université de médecine d'Innsbruck (n/an)
|
2005-2018
|
|
Score de gravité des blessures (ISS) par type de blessure à l'Université de médecine d'Innsbruck, un important centre de traumatologie de l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2018
|
Score de gravité de la blessure subie (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
|
Échelle abrégée de gravité des blessures (AIS) par type de blessure à l'Université de médecine d'Innsbruck, un important centre de traumatologie de l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2018
|
Échelle abrégée de gravité des blessures subies (1 à 6 points ; échelle : mineure, modérée, grave, grave, critique, maximale)
|
2005-2018
|
|
Type d'évacuation
Délai: 2005-2018
|
Type d'évacuation (terrestre, hélicoptère, combiné terrestre et hélicoptère) (n/an)
|
2005-2018
|
|
Mortalité selon le type d'évacuation
Délai: 2005-2018
|
Nombre de décès selon le type d'évacuation (n/an)
|
2005-2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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