- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03755050
Een 13 jaar durend landelijk onderzoek naar ongevallen in de Alpen in Oostenrijk
Een 13-jarige landelijke retrospectieve observatiestudie van alpine-ongevallen in Oostenrijk - sleeën, skiën, snowboarden, sneeuwschoenwandelen, klimmen, wandelen, fietsen, mountainbiken, canyoning en alpine watersportactiviteiten
Korte samenvatting:
Deze observationele studie is bedoeld om de kenmerken van specifieke ongevallen in de bergachtige gebieden van Oostenrijk te analyseren. De mechanismen van ongevallen die worden geëvalueerd zijn ongevallen tijdens het gebruik van een slee, klimongevallen, fietsongevallen, canyoningongevallen, wandelongevallen, sneeuwschoenongevallen, watersportongevallen, ski- en snowboardongevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens worden achteraf verzameld uit de database van de Oostenrijkse Alpenpolitie. Deze gegevens worden geanalyseerd. De informatie uit deze database (plaats van het ongeval, weer, overdag...) wordt vergeleken met secundaire gegevens die zijn verzameld door het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck. De vergelijking van beide databases is goedgekeurd door het Oostenrijkse bureau voor gegevensbescherming. Het doel van de studie is om gedetailleerde informatie te geven over omstandigheden die tot een ongeval hebben geleid en om medische informatie te geven over de toestand van de patiënt en zijn uitkomst.
De methode om gegevens te verzamelen en te analyseren is dezelfde als in AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de criteria voor een alpine ongeval kenmerken beschreven onder "Aandoeningen".
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten zonder ongevalskenmerken beschreven onder "Aandoeningen".
- Alle patiënten die een ongeval hebben gehad buiten de Alpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Slee ongeval
Ongeval tijdens het gebruik van een slee
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Klim ongeval
Ongeval deed zich voor tijdens het klimmen (rots, ijs)
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Fiets ongeval
Er is een ongeluk gebeurd tijdens het gebruik van een fiets in de bergen (bijv.
fiets, mountainbike, e-bike)
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Canyoning ongeval
Er is een ongeluk gebeurd tijdens het canyoning
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Wandel ongeval
Ongeval gebeurde tijdens het wandelen in bergachtig gebied.
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Ongeval met sneeuwschoenen
Er is een ongeluk gebeurd tijdens het sneeuwschoenwandelen
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Bergachtig watersportongeval
Er heeft zich een ongeluk voorgedaan tijdens het beoefenen van een watersport (bijv.
kanoën, kajakken, slangen, zwemmen) in een bergachtige omgeving.
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Skiën/snowboarden
Er is een ongeluk gebeurd tijdens het gebruik van ski's of snowboards in het binnenland of op de skipiste
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal personen heeft een ongeval gehad in de Alpen in Oostenrijk
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Het aantal personen dat een van de genoemde ongevallen heeft meegemaakt.
(n/jaar)
|
2005-2018
|
Geslacht van personen een ongeval gehad in Alpenbergen in Oostenrijk
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Geslacht mannelijk/vrouwelijk of niet gespecificeerd die een van de gespecificeerde ongevallen heeft meegemaakt.
(n/jaar)
|
2005-2018
|
Sterfte van een ongeval in de Alpen in Oostenrijk
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Aantal overleden personen (overleden/n per jaar) dat een van de genoemde ongevallen heeft meegemaakt.
|
2005-2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal behandelde patiënten per letselpatroon aan de Medische Universiteit van Innsbruck, een groot traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2018
|
(n/jaar) behandeld aan de Medische Universiteit van Innsbruck
|
2005-2018
|
Geslacht van behandelde patiënten per letselpatroon aan de Medische Universiteit van Innsbruck, een groot traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2018
|
man/vrouw, niet gespecificeerd behandeld aan de Medische Universiteit van Innsbruck (n/jaar)
|
2005-2018
|
Letselernstscore (ISS) per letselpatroon aan de Medische Universiteit van Innsbruck, een groot traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Letselernstscore van opgelopen letsel (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
Verkorte letselernstschaal (AIS) per letselpatroon aan de Medische Universiteit van Innsbruck, een groot traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Verkorte letselernstschaal van opgelopen letsel (1-6 punten; schaal - licht, matig, ernstig, ernstig, kritiek, maximaal)
|
2005-2018
|
Soort evacuatie
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Type evacuatie (terrestrisch, helikopter, gecombineerd terrestrisch en helikopter) (n/jaar)
|
2005-2018
|
Sterfte afhankelijk van type evacuatie
Tijdsspanne: 2005-2018
|
Aantal doden afhankelijk van type evacuatie (n/jaar)
|
2005-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klimmen
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
Klinische onderzoeken op algemene en specifieke gegevens
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Voltooid