- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03755050
En 13-årig landsdækkende undersøgelse af alpine ulykker i Østrig
En 13-årig landsdækkende retrospektiv observationsundersøgelse af alpine ulykker i Østrig - slæde, skiløb, snowboarding, snesko, klatring, vandreture, cykling, mountainbiking, canyving og alpine vandsportsaktiviteter
Kort opsummering:
Denne observationsundersøgelse har til hensigt at analysere karakteristika for specifikke ulykker, der er sket i Østrigs bjergområder. De ulykkesmekanismer, der evalueres, er ulykker under brug af en slæde, klatreulykker, cykelulykker, canyoningsulykker, vandreulykker, sneskoulykker, vandsportsulykker, ski- og snowboardulykker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataene er indsamlet retrospektivt fra databasen for det østrigske alpepoliti. Disse data analyseres. Oplysningerne fra denne database (ulykkessted, vejr, dagtimerne...) sammenlignes med sekundære data indsamlet fra universitetshospitalet i Innsbruck. Sammenligningen af begge databaser blev godkendt af det østrigske databeskyttelsesagentur. Målet med undersøgelsen er at give detaljerede oplysninger om omstændigheder, der fører til ulykke, og give medicinske oplysninger om patientens tilstand og dennes udfald.
Metoden til at indsamle data og analysere er den samme som i AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med kriterierne for en alpin ulykkes karakteristika beskrevet under "Betingelser".
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter uden ulykkeskarakteristika beskrevet under "Betingelser".
- Alle patienter, der har været ude for en ulykke, ikke i alpine miljø.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kaneulykke
Uheld under brug af en slæde
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Klatreulykke
Ulykke skete under klatring (klippe, is)
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Cykelulykke
Ulykken skete under brug af enhver form for cyklus i bjergene (f.
cykel, mountainbike, e-cykel)
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Canyoning ulykke
Ulykken skete under canyoning
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Vandreulykke
Ulykken skete under vandring i et bjergrigt område.
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Ulykke med snesko
Ulykken skete under sneskokørsel
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Bjergrig vandsportsulykke
Ulykken skete, mens du dyrkede enhver form for vandsport (f.
kanosejlads, kajaksejlads, tubing, svømning) i bjergrige omgivelser.
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Skiløb/snowboarding
Ulykken skete, mens du brugte ski eller snowboard enten i backcountry eller på skibakken
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal personer kom ud for en ulykke i Alpebjergene i Østrig
Tidsramme: 2005-2018
|
Antallet af personer, der har været udsat for en af de angivne ulykker.
(n/år)
|
2005-2018
|
Køn på personer har været udsat for en ulykke i Alpebjergene i Østrig
Tidsramme: 2005-2018
|
Køn mand/kvinde eller uspecificeret, som har været udsat for en af de specificerede ulykker.
(n/år)
|
2005-2018
|
Dødelighed af personer kom ud for en ulykke i Alpebjergene i Østrig
Tidsramme: 2005-2018
|
Antal afdøde personer (døde/n pr. år), som har været udsat for en af de angivne ulykker.
|
2005-2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter behandlet pr. skadesmønster på Medical University of Innsbruck, et stort traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2018
|
(n/år) behandlet på Medical University of Innsbruck
|
2005-2018
|
Køn på patienter behandlet pr. skadesmønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2018
|
mand/kvinde, uspecificeret behandlet på Medical University of Innsbruck (n/år)
|
2005-2018
|
Injury Severity Score (ISS) pr. skadesmønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2018
|
Skades sværhedsgradsscore for lidt skade (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
Forkortet Injury Severity scale (AIS) pr. skadesmønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2018
|
Forkortet Injury Severity Scale for lidt skade (1-6 point; skala - mindre, moderat, alvorlig, alvorlig, kritisk, maksimal)
|
2005-2018
|
Type af evakuering
Tidsramme: 2005-2018
|
Type af evakuering (terrestrisk, helikopter, kombineret terrestrisk og helikopter) (n/år)
|
2005-2018
|
Dødelighed afhængig af evakueringstype
Tidsramme: 2005-2018
|
Antal dræbte afhængig af evakueringstype (n/år)
|
2005-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med generelle og specifikke data
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetKronisk rhinosinusitisForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet
-
Daniel BenjaminEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Epilepsi | Smerte | Lungebetændelse | Sepsis | Betændelse | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdomme | Hæmofili | Skizofreni | Infektioner i centralnervesystemet | Nosokomiel lungebetændelse | Søvnløshed | Angst | Maniodepressiv | Neutropeni | Staphylococcus infektioner | Bradykardi | Anfald | Urinvejsinfektioner | Pulmonal... og andre forholdForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Israel, Singapore