- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03755050
En 13-årig landsomfattende studie av alpine ulykker i Østerrike
En 13-årig landsomfattende retrospektiv observasjonsstudie av alpine ulykker i Østerrike - Kanefart, ski, snowboard, truger, klatring, fotturer, sykling, terrengsykling, juving og alpine vannsportaktiviteter
Kort oppsummering:
Denne observasjonsstudien har til hensikt å analysere karakteristikken av spesifikke ulykker som skjedde i Østerrikes fjellområder. Mekanismene for ulykker som vurderes er ulykker under bruk av slede, klatreulykker, sykkelulykker, juvingulykker, turulykker, trugeulykker, vannsportulykker, ski- og snowboardulykker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene er samlet inn retrospektivt fra databasen til det østerrikske alpinpolitiet. Disse dataene blir analysert. Informasjonen fra denne databasen (ulykkessted, vær, dagtid...) sammenlignes med sekundærdata samlet inn fra Universitetssykehuset i Innsbruck. Sammenligningen av begge databasene ble godkjent av det østerrikske datatilsynet. Målet med studien er å gi detaljert informasjon om omstendigheter som fører til ulykke og gi medisinsk informasjon om pasientens tilstand og hans utfall.
Metoden for å samle inn data og analysere er den samme som i AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kriteriene for en alpin ulykkes karakteristika beskrevet under "Forhold".
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter uten ulykkeskarakteristikker beskrevet under "Forhold".
- Alle pasienter som har vært utsatt for en ulykke ikke i alpint miljø.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sledeulykke
Ulykke under bruk av slede
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Klatreulykke
Ulykke skjedde under klatring (stein, is)
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Syklusulykke
Ulykken skjedde under bruk av noen form for syklus i fjellet (f.
sykkel, terrengsykkel, e-sykkel)
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Canyoning-ulykke
Ulykken skjedde under juving
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Turulykke
Ulykken skjedde under vandring i fjellområde.
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Trugeulykke
Ulykken skjedde under truger
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Fjellrik vannsportulykke
Ulykken skjedde mens du drev med noen form for vannsport (f.
kanopadling, kajakkpadling, tubing, svømming) i fjellmiljø.
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Ski/Snowboard
Ulykken skjedde under bruk av ski eller snowboard, enten i backcountry eller i skibakken
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall personer ble utsatt for en ulykke i Alpefjellene i Østerrike
Tidsramme: 2005-2018
|
Antall personer som ble utsatt for en av de angitte ulykkene.
(n/år)
|
2005-2018
|
Kjønn på personer ble utsatt for en ulykke i Alpefjellene i Østerrike
Tidsramme: 2005-2018
|
Kjønn mann/kvinne eller ikke spesifisert som har vært utsatt for en av de angitte ulykkene.
(n/år)
|
2005-2018
|
Dødelighet av personer ble utsatt for en ulykke i Alpefjellene i Østerrike
Tidsramme: 2005-2018
|
Antall personer omkomne (døde/n per år) som har vært utsatt for en av de angitte ulykkene.
|
2005-2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter behandlet per skademønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2018
|
(n/år) behandlet ved Medical University of Innsbruck
|
2005-2018
|
Kjønn på pasienter behandlet per skademønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2018
|
mann/kvinne, uspesifisert behandlet ved Medical University of Innsbruck (n/år)
|
2005-2018
|
Injury severity score (ISS) per skademønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2018
|
Skades alvorlighetsgrad for påført skade (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
Forkortet Injury Severity scale (AIS) per skademønster ved Medical University of Innsbruck, et stort traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2018
|
Forkortet Skade Alvorlighetsskala for påført skade (1-6 poeng; skala - mindre, moderat, alvorlig, alvorlig, kritisk, maksimal)
|
2005-2018
|
Type evakuering
Tidsramme: 2005-2018
|
Type evakuering (terrestrisk, helikopter, kombinert terrestrisk og helikopter) (n/år)
|
2005-2018
|
Dødelighet avhengig av evakueringstype
Tidsramme: 2005-2018
|
Antall omkomne avhengig av type evakuering (n/år)
|
2005-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på generelle og spesifikke data
-
Federico II UniversityFullførtCOVID | Psykologisk stress | Alvorlig psykisk lidelseItalia
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetKronisk rhinosinusittForente stater