- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03755050
Eine 13-jährige bundesweite Studie zu alpinen Unfällen in Österreich
Eine 13-jährige bundesweite retrospektive Beobachtungsstudie zu alpinen Unfällen in Österreich - Rodeln, Skifahren, Snowboarden, Schneeschuhwandern, Klettern, Wandern, Radfahren, Mountainbiken, Canyoning und alpine Wassersportaktivitäten
Kurze Zusammenfassung:
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Charakteristik von konkreten Unfällen in den österreichischen Bergregionen zu analysieren. Als Unfallmechanismen werden Unfälle beim Schlittenfahren, Kletterunfälle, Fahrradunfälle, Canyoningunfälle, Wanderunfälle, Schneeschuhunfälle, Wassersportunfälle, Ski- und Snowboardunfälle ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden rückwirkend aus der Datenbank der österreichischen Alpinpolizei erhoben. Diese Daten werden analysiert. Die Informationen aus dieser Datenbank (Unfallstelle, Wetter, Tageszeit…) werden mit Sekundärdaten der Universitätsklinik Innsbruck verglichen. Der Abgleich beider Datenbanken wurde von der Österreichischen Datenschutzbehörde genehmigt. Ziel der Studie ist es, detaillierte Informationen über Umstände, die zum Unfall geführt haben, zu geben und medizinische Informationen über den Zustand und das Ergebnis des Patienten zu geben.
Das Verfahren zum Sammeln und Analysieren von Daten ist das gleiche wie in AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit den unter „Voraussetzungen“ beschriebenen Kriterien für einen alpinen Unfall.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten ohne die unter „Bedingungen“ beschriebenen Unfallmerkmale.
- Alle Patienten, die einen Unfall nicht in alpiner Umgebung erlitten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlittenunfall
Unfall beim Benutzen eines Schlittens
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Allgemeine und spezifische Daten erhoben
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Kletterunfall
Unfall beim Klettern (Fels, Eis)
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Allgemeine und spezifische Daten erhoben
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Fahrradunfall
Unfall ereignete sich während der Benutzung eines Fahrrads in den Bergen (z.
Fahrrad, Mountainbike, E-Bike)
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Allgemeine und spezifische Daten erhoben
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Canyoning-Unfall
Beim Canyoning ist ein Unfall passiert
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
|
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Wanderunfall
Unfall ereignete sich beim Wandern in bergigem Gebiet.
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
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Schneeschuhunfall
Beim Schneeschuhwandern hat sich ein Unfall ereignet
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
|
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Bergiger Wassersportunfall
Unfall bei Wassersportarten (z.B.
Kanufahren, Kajakfahren, Tubing, Schwimmen) in bergiger Umgebung.
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
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Skifahren/Snowboarden
Der Unfall ereignete sich bei der Benutzung von Skiern oder Snowboards im Gelände oder auf der Skipiste
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Allgemeine und spezifische Daten erhoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahl der verunglückten Personen in den Alpen in Österreich
Zeitfenster: 2005-2018
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Die Anzahl der Personen, die einen der angegebenen Unfälle erlitten haben.
(n/Jahr)
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2005-2018
|
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Geschlecht der Personen, die einen Unfall in den Alpen in Österreich erlitten haben
Zeitfenster: 2005-2018
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Geschlecht männlich/weiblich oder unbestimmt, das einen der genannten Unfälle erlitten hat.
(n/Jahr)
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2005-2018
|
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Sterblichkeit von Personen, die einen Unfall im Alpengebirge in Österreich erlitten haben
Zeitfenster: 2005-2018
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Anzahl der Verstorbenen (Verstorbene/n pro Jahr), die einen der angegebenen Unfälle erlitten haben.
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2005-2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl behandelter Patienten pro Verletzungsmuster an der Medizinischen Universität Innsbruck, einem großen Traumazentrum in Westösterreich.
Zeitfenster: 2005-2018
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(n/Jahr) behandelt an der Medizinischen Universität Innsbruck
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2005-2018
|
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Geschlecht der behandelten Patienten nach Verletzungsmuster an der Medizinischen Universität Innsbruck, einem großen Traumazentrum in Westösterreich.
Zeitfenster: 2005-2018
|
männlich/weiblich, nicht näher behandelt an der Medizinischen Universität Innsbruck (n/Jahr)
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2005-2018
|
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Injury Severity Score (ISS) pro Verletzungsmuster an der Medizinischen Universität Innsbruck, einem großen Traumazentrum in Westösterreich.
Zeitfenster: 2005-2018
|
Verletzungsschwere-Score der erlittenen Verletzung (ISS=AIS*AIS)
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2005-2018
|
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Abbreviated Injury Severity Scale (AIS) pro Verletzungsmuster an der Medizinischen Universität Innsbruck, einem großen Traumazentrum in Westösterreich.
Zeitfenster: 2005-2018
|
Abgekürzte Verletzungsschwere-Skala der erlittenen Verletzung (1-6 Punkte; Skala - geringfügig, mittelschwer, schwerwiegend, schwer, kritisch, maximal)
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2005-2018
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|
Art der Evakuierung
Zeitfenster: 2005-2018
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Art der Evakuierung (terrestrisch, Hubschrauber, kombiniert terrestrisch und Hubschrauber) (n/Jahr)
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2005-2018
|
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Sterblichkeit je nach Art der Evakuierung
Zeitfenster: 2005-2018
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Zahl der Todesopfer je nach Art der Evakuierung (n/Jahr)
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2005-2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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