- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03755050
13-летнее общенациональное исследование несчастных случаев в Альпах в Австрии
13-летнее общенациональное ретроспективное наблюдательное исследование несчастных случаев в Альпах в Австрии - катание на санях, лыжах, сноуборде, прогулках на снегоступах, скалолазание, пеший туризм, езда на велосипеде, катание на горных велосипедах, каньонинг и водные виды спорта в горах
Краткое содержание:
Это обсервационное исследование предназначено для анализа характеристик конкретных аварий, произошедших в горных районах Австрии. Механизмы несчастных случаев, которые оцениваются, включают несчастные случаи при использовании саней, несчастные случаи при лазании, несчастные случаи на велосипеде, несчастные случаи при каньонинге, несчастные случаи в походах, несчастные случаи при ходьбе на снегоступах, несчастные случаи при занятиях водными видами спорта, несчастные случаи на лыжах и сноубордах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные собираются ретроспективно из базы данных австрийской альпийской полиции. Эти данные анализируются. Информация из этой базы данных (место происшествия, погода, дневное время…) сравнивается с вторичными данными, полученными в Университетской больнице Инсбрука. Сравнение обеих баз данных было одобрено Австрийским агентством по защите данных. Цель исследования – дать подробную информацию об обстоятельствах, приведших к несчастному случаю, и дать медицинскую информацию о состоянии больного и его исходе.
Метод сбора и анализа данных такой же, как и в AN4757 315/4.4. (NCT03405467).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с характеристиками высокогорной аварии описаны в разделе «Состояния».
Критерий исключения:
- Все пациенты без признаков несчастного случая описаны в разделе «Состояния».
- Все пациенты, которые пострадали в результате несчастного случая не в альпийской среде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Сани аварии
Несчастный случай при использовании саней
|
Собраны общие и специальные данные
|
Несчастный случай
Несчастный случай при восхождении (скала, лед)
|
Собраны общие и специальные данные
|
Циклическая авария
Несчастный случай произошел при использовании любого вида велосипеда в горах (напр.
велосипед, горный велосипед, электровелосипед)
|
Собраны общие и специальные данные
|
Каньонинг несчастный случай
Несчастный случай произошел во время каньонинга
|
Собраны общие и специальные данные
|
Несчастный случай в походе
Несчастный случай произошел во время прогулки по горной местности.
|
Собраны общие и специальные данные
|
Авария на снегоступах
Несчастный случай произошел во время прогулки на снегоступах
|
Собраны общие и специальные данные
|
Авария в горном водном спорте
Несчастный случай произошел во время занятий любым видом водного спорта (например,
каноэ, каякинг, тюбинг, плавание) в горной среде.
|
Собраны общие и специальные данные
|
Катание на лыжах/сноуборде
Несчастный случай произошел при использовании лыж или сноуборда в бэккантри или на горнолыжном склоне.
|
Собраны общие и специальные данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Число пострадавших в результате несчастного случая в Альпийских горах в Австрии
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Количество лиц, пострадавших в одном из указанных несчастных случаев.
(н/год)
|
2005-2018 гг.
|
Пол пострадавших в результате несчастного случая в Альпийских горах в Австрии
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Пол мужской/женский или не указан, пострадавший в одном из указанных несчастных случаев.
(н/год)
|
2005-2018 гг.
|
Смертность людей, пострадавших в результате аварии в Альпийских горах в Австрии
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Количество умерших (умерших/n в год), которые пострадали от одного из указанных несчастных случаев.
|
2005-2018 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов, пролеченных по типу травмы в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
(n/год) лечились в Медицинском университете Инсбрука
|
2005-2018 гг.
|
Пол пациентов, пролеченных в соответствии с характером травмы в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
мужчина/женщина, неуточненное лечение в Медицинском университете Инсбрука (n/год)
|
2005-2018 гг.
|
Оценка тяжести травмы (ISS) в соответствии с типом травмы в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Оценка тяжести полученной травмы (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018 гг.
|
Сокращенная шкала тяжести травм (AIS) по характеру травм в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Сокращенная шкала тяжести травм (1-6 баллов; шкала - легкая, средняя, тяжелая, тяжелая, критическая, максимальная)
|
2005-2018 гг.
|
Тип эвакуации
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Вид эвакуации (наземная, вертолетная, комбинированная наземно-вертолетная) (n/год)
|
2005-2018 гг.
|
Смертность в зависимости от типа эвакуации
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
|
Количество погибших в зависимости от вида эвакуации (n/год)
|
2005-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .